模块化双头任向泛配易拾捷卸型手术刀柄的研制

黄冠伟1a,林宝惜1b,陈智1a,1c,陈宇博2,祁秀珊1d,陈玉强3,李懿4a,蔡秀群4b,林秧5

1. 厦门市中医院 a. 医务部;b. 产科;c. 禾祥骨伤科;d. 手术室麻醉科,福建 厦门 361009;

2. 厦门弘爱医院 保障部,福建厦门 361009;

3. 解放军陆军第七十三集团军医院,福建 厦门 361003;

4. 晋江市医院 a. 健康体检科;b. 晋南分院护理部,福建 晋江 362200;

5. 厦门医学院 护理系,福建 厦门 361023

[摘 要] 目的 为探索普通刀柄在模块优化、任向插装、刀片通配、易拾惬握、简骤捷卸和御崩防折等方面人机优化升级而设计了模块化双头任向泛配易拾捷卸型手术刀柄,旨在实现任向通配插装、精简卸刀步骤及防范锐器伤。方法 通过机械性能试验及动物体软组织模拟手术割切试验在稳持性、利手性、人机性、抗丢性、舒握性、集约性、磁吸性、隐拓性及性价比等方面与普通刀柄进行对照验证和评价。结果 捷卸刀柄的各项指标及综合性能均优于普通刀柄。结论 创新设计的双面并置同型异尾配合体及多功能集约握柄安全御崩、刀片通配、易拾捷卸、稳执惬握及一械多用功效优异,适于教学实训、巡回医疗、抢险救灾或野战外科应急卫勤保障。

[关键词] 手术刀柄;主动防护;锐器伤;患者安全目标;人因失误

引言

为克服临床普配的国标/国军标(GB/GJB)大、小两系列普通可拆卸式手术刀柄[1](以下简称“普通刀柄”)与手术刀片(以下简称“刀片”)无法互换通配插装、功能单一,刀片须右斜刃向插装,柄较细薄、不易从术械盘中单次捷取稳握,无串携防坠孔致易滑脱坠损、散失等缺欠[2];普通刀柄的刀片槽与配合体尾垂交,其积弊在于初学者有刀片插卸滞畅、举轻若重感,可能发生刀片崩折或弹射致锐器伤(Sharp Instrument Injury,SI)不容小觑[3]。课题组的医护、教研人员及设备维修工程师为扬长避短进行了多方位长期深入的不懈探索,密切参照追踪研究国家不断推陈出新的GB 2545/8662-1988、YY/T 0174/0175-1994及YY 0174/0175-2005等相关的国家/行业标准[3-8],研制了一系列平战通用、军民融合的多功能安全通用手术刀柄族,运用于临床及军队卫勤保障并取得了阶段性成效[2-6,9-17]。课题组总结了系列新型模块化术械[18-31]的应用及研制体会,并认真参阅国内外相关文献后[32-34],亦充分考虑到临床手术中狭深术野对7、9、3L#普通刀柄的实际需求,作为福建省医学创新课题“基于防范锐器伤的主动防护型保险锐利术械系列研究(2017-CXB-21)”[11]的模块化子研究,基于GB/GJB/YY标准博采众长研制了“模块化双头任向泛配易拾捷卸型手术刀柄”(以下简称“捷卸刀柄”)。

1 设计与制作

1.1 设计构思、参照标准及材质选择

普通刀柄的安刀尾座均为顺刃口单斜向右利手型,顺刃口择向性装刀。须钳夹刀片尾段并先托抬使其超越配合体垂尾再向刃尖推送卸刀。若施力不均则易致操控失衡、装卸不顺畅或崩断刀片、甚至弹射伤人。设计旨在克服上述弊端的捷卸刀柄呈双头结构,各为大、小号并置双面同型异尾配合体,通配于9-36号所有型号的YY0174-2005手术刀片[9]。标准均遵从“YY0174-2005手术刀片、YY0175-2005手术刀柄、GB8662-2006手术刀片和手术刀柄的配合尺寸”及“GB/T 4388-2008呆扳手、梅花扳手、两用扳手的型式”[11],以7、9、3及4#YY标准刀柄为模块化本体。材质为磁性医用不锈钢。

1.2 设计原理及结构

由大、小双面并置同型异尾配合体、延伸连杆及多功能易拾防滑握柄构成,见图1和图2。

1.2.1 双面同型异尾小配合体

两面各为斜坡/滑坡弧锥尾小号配合体(低微台阶/无台阶),以降低装卸阻力。其头、尾端均呈御损圆钝倒角,旨在降低划花或磕损其它术械表面的机率。滑坡尾在卸刀时,不必端抬刀尾,可直抽捷卸。其刀座与平口型刀尾定位格间设置子弹头型导流缓溅孔。

1.2.2 延伸连杆

连接小配合体与握柄段,在其双面各设置公制/英制尺度(精确度0.5 mm)。

图1 捷卸刀柄结构图(正视图Ⅰ、侧视图Ⅱ、后视图Ⅲ)

注:1. 双面小配合体;2a. 小配合体斜坡;2b. 小配合体滑坡;3. 小号安刀尾座;4. 平口型刀尾定位格;5. 子弹头型导流缓溅孔;6. 公制尺度;7. 小火山口型防滑凸及三角形锥状通用扳孔;8. 防滑凹槽;9. 握柄段;10. 测径孔;11. 粗锉纹;12. 大火山口型防滑凸及量角器式梅花型锥状通用扳孔;13. 塔型通用扳槽;14. 等腰梯型刀尾定位格;15. 飞碟型导流缓溅孔;16. 大号安刀尾座;17a. 大配合体斜坡;17b. 大配合体滑坡;18. 双面大配合体;19. 延伸连杆;20. 英制尺度;21. 细锉纹;22. 刀片适配夹槽;23. 配合体御损头。

图2 捷卸刀柄实物图(正、侧、后视图)

1.2.3 多功能易拾防滑握柄

从延伸连杆端向大配合体端设置小火山口型防滑凸/细锉纹/三角形锥状通用扳孔、防滑凹槽、6个φ1~3.5 mm大小测径孔(孔径差为0.5 mm)、粗锉纹/大火山口型防滑凸/量角器式梅花型锥状通用扳孔、塔型通用扳槽、等腰梯型刀尾定位格、飞碟型导流缓溅孔、大刀座、大配合体斜坡a、大配合体滑坡b。

1.2.4 双面同型异尾大配合体

与小配合体的斜/滑坡尾反向配置,以益于指触定位。设等腰梯形定位格及飞碟型导流孔。

2 特殊功效及操作方法

(1)易拾捷卸泛配手术刀柄。无论左或右利手,无需选择刃向、随意任向夹持刀片即可顺利匹装。卸刀时,不必端抬刀尾,钳夹刀片前段即可轻巧、便捷、高效、顺畅地直接抽卸。

(2)双刃定宽瞬罄切瘢刀。任一端、同刃向并装两同型刀片,刃距各为2.1/2.6 mm,适合一次性“单独”(单手独立)[4]便捷切净宽度≤2.1/2.6 mm的梭瘢或切取软骨条供移植。

(3)通配扳手。锥状三角孔通用于多型三角、方、半圆、矩形、六角尾螺纹骨圆针。梅花锥状扳孔及扳槽通用于装卸多型常用的骨骼内固定六角螺栓、螺帽。

(4)骨骼修锉器。便于锉磨、修整骨骼。

(5)便捷量具。顺、逆时针双向标示角度数的量角器可便捷量读皮瓣或截骨等角度数。公、英制尺度可便捷度量切口、标本、瘢痕、骨针或螺钉等长度。大、小圆孔便于卡测匹配骨圆针、三棱针、骨螺栓、骨螺钉、骨钻头等外径。

(6)钢丝理直旋绞器。扭曲的钢丝卡入三角或导流孔中迅疾抽拉可一次性理直。钢丝拴住碎骨块后对穿导流孔后绷紧,钢丝被孔壁摩擦力所阻,不易脱出。顺刀柄长轴方向提拉(可在柄孔中横穿一骨圆针使呈“十”字型以舒握助力)并匀速旋转,钢丝即在恒张下被匀绞呈麻花状并无损性畅滑出孔,直至绞毕,避免失张力性虚绕或金属疲劳断丝致骨骼内固定失效[35]

(7)针板揻折磁吸器。三角孔、导流孔、扳槽便于术中预折揻弯克氏针或微型指、趾骨钢板[36]。磁性刀柄便于安全免触地在术野中磁吸柔寻铁质异物、吸移或暂存术械台上的血管夹、显微冲洗针头、线锯条、刀片或缝针等铁质细锐术械或耗材[30]

(8)隐设锯柄。将线锯/弓锯条端的拉环/拉孔穿入三角孔/凹槽中,在环孔中横插一枚骨螺钉或一段骨针以充当线/弓锯柄。

(9)针刀套导助拔器。导流孔益于狭深术野(如肛肠、阴道或脓肿腔等)内双向无损性套挂导引或推送球头探针。塔型扳槽及防滑凹槽可无损性助力套拔偶被组织嵌卡阻滞的小针刀。

(10)把持导向/掰瓿启盖器。柄孔/槽便于术中免手触或钳夹安全把持骨针或钻头稳定导向钻孔,操控可视性佳。梅花孔及扳槽可掰启曲颈安瓿或西林瓶盖,防范SI或手疲乏力。

(11)术中术械简易应急自助维修工具。梅花孔、扳槽便于术中应急拧紧骨剪、咬骨钳、手摇骨钻等意外松动的螺帽等紧固件。

3 机械性能、模拟手术割切试验及坠损等试验

3.1 机械性能试验

均采用上海医疗器械集团手术器械厂的金钟牌®术械及耗材。

3.1.1 参试对照/装卸工具及试验耗材

4/7#普通刀柄为对照组,持针钳为刀片装卸工具,11/23#刀片为耗材。

3.1.2 参试人员

外科医生、临床护士、设备维修工程师、医学院教师、临床规培生、实习医生/护士、在校医学生/护生(实习前)。

3.1.3 拆卸刀片方法分类

(1) 间卸法。国内外传统延用至今的托抬、前推“两步式”卸刀法。

(2)直卸法。课题组独特首创的直接前抽离“一步式”卸刀法。

3.1.4 创新结构部件试验方法

(1)配合体。遵循YY 0175-2005、GB 8662-2006中关于“4.要求,4.1使用性能,4.1.1刀柄与手术刀片配合时,插卸应轻松”以及“5.试验方法,5.1使用性能,5.1.1插卸轻松试验:采用符合YY 0174规定的刀片进行插卸,5.1.2配合尺寸试验 用通用量具进行测量”,比较间/直卸法的刀片插卸便捷性、安全性、任向性。

(2)握柄。参照YY 0175-2005、GB 8662-2006中关于“5.试验方法,5.2表面粗糙度试验,5.3外观 手感目测符合4.3.1,4.3.2的规定”,比较握柄的稳持性、利手性、人机性、舒握性、集约性。

3.2 动物体软组织模拟手术割切试验

以新鲜猪后腿及猪头为割切对象。4/7#普通刀柄为对照组,持针钳及11/23#刀片为试验工具及耗材。两种刀柄各插装11/23#刀片(图3、图4)对大小腿皮肤、趺部皮肤(茧状硬皮~模拟人体的手掌或足底角化层)、皮下组织、肌肉、腱鞘、肌腱、关节囊、骨膜、关节软骨、蹄甲割切对比其稳持性、利手性、人机性及舒握性。割切猪鼻孔、外耳道、口腔以及膝关节软骨、股骨头韧带等狭腔内软组织对比操控灵活性、术野可视性。

图3 捷卸刀柄小配合体插装11#小刀片割切动物腱鞘试验

图4 捷卸刀柄大配合体插装23#大刀片割切动物关节囊试验

3.3 刀柄坠损试验

从术械台高度水平/垂立位自由落体,观察配合体及夹刀槽变形磕损。

3.4 磁性吸移刀片试验

刀柄的磁吸强度以恰好可将刀片悬垂柔吸起摇摇欲坠,仅便于持针钳一次性准确轻巧稳夹刀片尾端供插装。

3.5 握柄隐设辅械拓扩功能试验

与普通刀柄、扳手、平骨锉、刻度尺、测径器、量角器、钢丝伸直器、钢板折弯器、钢丝钳、磁吸器[30]、线锯/板、护理开瓶器等普/标配或课题组昔研的相关术械参照对比验证隐设的定宽切瘢、通配扳手、骨锉、测长量角、测径、旋理钢丝、揻针折板、磁性吸移、锯柄、套导探针、助拔针刀、把持导钻、掰瓿启盖及维修术械功能。

4 评价指标及结果

4.1 评价人员

医护学生/教师、设备工程师、临床医护人员等多部门各级参试人员齐全。

4.2 按机械结构、解剖部位区分并独立测试验证相关指标

验证配合体对刀片插卸的便捷性(间/直卸法)、安全性、任向性。验证握柄的稳持性、利手性、人机性、抗丢性、舒握性、集约性、磁吸性。对模拟手术的动物肢体关节腔软骨/韧带、体表腔道内软组织分别独立割切验证稳持性、利手性、人机性及舒握性/操控灵活性、术野可视性。

4.3 结果

4.3.1 两种刀柄配合体、握柄及隐拓辅械扩展性能对比

两种刀柄配合体对比,见表1;两种刀柄握柄及隐拓辅械扩展性能对比,见表2。捷卸刀柄与普通刀柄的对比图,见图5、图6。

图5 捷卸刀柄与7#普通刀柄的对比

图6 不同材质的捷卸刀柄与3、4、7#普通刀柄的对比

4.3.2 狭深体腔术野割切性能及抗损性对比

操控灵活性、术野可视性、抗损性与各型普通刀柄无差异。

5 创新点及讨论

5.1 双面双槽并置同型异尾捷卸配合体卓效斐然,承先启后

同型异尾双槽配合体既承载了课题组昔研的斜坡尾“便卸式手术刀柄”[12]在普通刀柄上首次创新的“低抬稳卸”法以降减刀片崩弹几率的优异特效,又兼备了新研首创的滑坡尾独辟蹊径防崩降耗性能卓越的“单步抽卸”法。

5.1.1 滑坡尾无阶捷卸型配合体捷巧静音插卸,减骤提效

滑坡尾配合体完全消除了垂尾/斜坡尾配合体[12]的垂崖/低微台阶,刀片低阻直滑入座,顺捷静音,杜绝卸刀时的意外崩弹伤人。确保实现减少无效耗损、降耗增效、经济环保的目标。刀尾从1.5 mm落差垂尾瞬间弹落冲击刀座致金属脆噪,常激溅起尾座蓄附的血/脂/脓液可能迸污术者面部或致血源传播性疾病。常规拆刀时必需钳夹刀尾段使其精准抬升超越尾座约2 mm,使尾段部分弧状形变后再刃尖向平推卸出。其中涉及“向上抬升、向前推送”两个连贯步骤,若非一气呵成、拖怠顿滞,医护学生常心余力绌而易脱刀失夹或刀片崩弹。因刀尾与刀座密嵌,仅微突出座缘,钳口易失夹滑脱,步骤稍繁琐。若动作不熟练却蛮力强行插卸,则刀片可能卡顿嵌滞于刀槽中而不易一次性顺装到位或卸除不畅、易崩折或碎刃屑弹射伤人,枉添其实训操作对SI的畏惧感[3-5]。为简化卸刀步骤、降低装卸难度、降减刀片崩折之无效耗损、消除安装弹噪、杜绝断刃弹射伤害、主动防护SI,人机化设计的滑坡尾与刀片的三级阶梯式弧尾配合孔近似于线性接触滑动,骤减摩擦阻力,弧尾孔顺沿滑坡轻快滑入刀座,真正实现静音装刀且全程无迸溅污液之虞。使医患同处温馨宁静且机械/微生物安全性俱佳的手术或治疗场景,避免金属弹噪刺激诱发非全麻患者的畏惧、焦虑、抵触、抑郁或低落等围手术期负性情绪或徒增紧迫、烦躁心理压力,既有利于营创“关怀和舒适圈”[34]医护/医患人文氛围,益于提升医患协同配合度或患者主动依从性及术者聚精会神专注操作、医护之间屏气凝神默契互动,防止杂噪滋扰致医护人员走神分心误伤或错听指令而失手致术械滑坠,力争减少人因失误、杜绝医疗差错、确保患者安全。滑坡尾降损御崩,无间接干扰致手术迟滞之虞。省略了钳夹托抬刀尾这一潜隐SI的步骤,直夹刀片前段微力向前平推,刀尾段即顺着滑坡尾柔缓形变顺畅滑移,瞬间轻巧卸除。彻底克服了常规若过度托抬刀尾致形变应力骤超刀片材质的屈服极限而易于崩断之积弊。举重若轻、轻巧省力、安全便捷、事半功倍、减骤增效、毋需特训、新手无忧。基于主动防范SI考虑以切实减轻医护学生的操作畏怯感,亦为杜绝实训课中的刀片崩断性无效耗费或意外弹伤提供了安全术械之硬件保障、降耗环保。虽然双槽配合体略厚0.6 mm,但既不影响刀柄的重心及握持手感,也勿需完全改变传统的装卸步骤或方式。适配性、顺应性、握适性、抗损性、免维性及功效性多全其美。其抗损性、全寿期优于昔研的“单槽双面刀架”[9](注:课题组1991~2016年发表的刀柄系列文章曾将“配合体”称为“刀架”,现均遵从最新YY统一使用“配合体”标准用语)。

表1 普通刀柄与捷卸刀柄配合体的性能对比

名称 配体尾型 刀座择向 插装手感 卸刀方式 人机功效 安全降耗普通刀柄 直角垂崖 右单斜座 卡涩滞畅 两步间卸 托抬前推 崩断弹射捷卸刀柄 滑坡斜坡 平座梯座 顺滑流畅 一步直卸 前拉抽卸 抽卸防折表2 普通刀柄与捷卸刀柄握柄的性能对比名称 稳持性 利手性 人机性 抗丢性 舒握性 集约性 磁吸性 隐拓性 性价比普通刀柄 细薄平直 右斜刃向 拾艰握疲 直板易丢 竖纹柄花 功能单一 马氏体钢 功寡简单 价廉实用捷卸刀柄 隆凸锉纹 左右任向 易拾舒执 穿串便携 称手御脱 隐设备械 磁吸柔取 矫外属具 一械通配

5.1.2 斜坡尾微阶便卸型配合体防崩降耗优异,巧克积弊

昔研的“模块化免择向易装畅卸便携式手术刀柄”[9]上曾设计了“单槽同型滑坡尾双面刀架”,临床验证使用中曾在1例死指截除术时刀片滑入指间关节,此时恰逢助手握持死指远端维持体位时不经意的异动致关节偶夹卡了刀片,术者欲回退手术刀时,刀片直接脱卸而被夹滞于指间关节。为克此弊,首创的双槽异尾双面配合体可依割切部位的特况便捷遴择。斜坡微阶可稳卡刀片,既继承了垂尾牢夹刀片、防范刀片在割切中意外脱落的传统功效,又发挥了“低抬稳卸”以降减及防范意外崩弹或然率之优异特效,殊途同归、一举两得。

5.1.3 逞巧匠技独具盲触辨型之潜隐超卓特效,如臂使指

大/小防滑凸及粗/细骨锉纹呈背向错位非对称巧设妙置,实现了斜/滑坡尾各对应防滑凸的火山口面/锉纹面,寓巧于蹊恰使“凸斜锉滑”遥相对应,益于非目视操作,如摸读盲文般手触心会,仅凭指触手感就可霎瞬选定斜或滑坡尾。心手相应即时实现得心应手盲摸定位选定便卸或捷卸配合体,按需择装刀片。此超卓特效在诸如显微、五官手术等需要背景照明相对暗淡、野战外科缺乏充足照明或实行灯火管制、防侦御袭等特况下具特殊安全意义。

5.1.4 双刃同步定宽“单独”一次性整体瞬罄切瘢,措置裕如

目前,国内尚无制式的金属切瘢冷刀,常规采用普通刀柄“两步式循缘切瘢法”。大都无法“单独”一次性完整捷罄切净疤瘢,尤其是瘢痕疙瘩或瘢瘤。临床上双刀并举、运斤成风,能“单独”一步性切瘢的术技精湛者罕见,但也仅限于割切近似梭形且较规则的瘢痕。双手持双刀时割切的刃向和施力度不易精控,务必助手配合,易出现“波浪/锯齿形”切缘,术后愈痕失雅甚或影响美观。鉴此,基于昔研的数款切瘢刀之初级版“镊型刀柄”的变距双刀架[2]、“双头双刃型刀柄”的平行双面刀架[2,14]以及升级版“捷装瞬卸A字型刀柄”[4]的并置平行刀架,综合考虑结构简单、易于加工、降本增效、操控便捷、易储利携、普适通配及抗损耐用等诸因素,在凝练“通用变刃距”及“双刀平行同步切割”[2,4]昔研创新技术的基础上,设计了价廉实用的凝炼版“大/小并置双槽配合体”,其刀片槽的间距各为2.6/2.1 mm,普适于“单独”一次性便捷净切临床非瘢痕体质者常见的外形较规则的长梭形创伤后瘢痕或术后疤痕。美中不足的是刃间距恒定,不适于瘢痕疙瘩或瘢瘤的割切。

5.2 人因工效免择向大/小异型安刀尾座,左右利手

人因工效突出的优越性在于采用融入“人本医疗”安全强化、Fibonacci数列造型美化及人机情感功效优化等综合元素设计的独具倒角平口/等腰梯型定位格的免择向刀座既使刀尾露出部分各增大0.5 mm、便于稳夹刀尾,减少夹脱刀尾的几率;又益于无择向便捷装刀,省略了夹取术械盘中刀片前辨别及调整择刃向的冗余步骤,简化插装流程,降低手眼协调难度、降减操作精微度,左右利手,益于减少倦怠起因,减轻精神负荷、体力消耗及作业疲劳,防范人因失误,达到“人-机-环境”协调的最佳模式。为小配合体及狭细连杆量身打造专设的平口型刀尾定位格既光润顺滑、左右利手,又益于减少制造工序、降低机械加工成本;还益于其刀座部增设“子弹头型导流缓溅孔”,同时其机械强度不亚于7#普通刀柄,抗损性得以提升。专为大号配合体及塔型通用扳槽特设定制的等腰梯型定位格既无外凸棱角、与优势手或匹配刀片刃向无关联,又利于增设“碟型导流缓溅孔”;还能承受梅花扳孔/扳槽的扭旋力矩却不削弱其机械刚度,且刀柄整体重心平衡。基于“人本医疗”,兼顾考虑人机工效、机械力学及医美情感化设计,因大、小系列刀片尾段宽度的差异,导流缓溅孔各呈飞碟型、子弹头型,既益于任向无损性套挂导引或推送球头探针,又不削弱刀座的机械强度;还调节平衡了刀柄的重心,同时实现了刀座积液分导引流、缓冲阻溅效益最大化的目标。

5.3 多功能镂雕型集约化易拾惬持舒握手柄,一械多能

5.3.1 人机工效融合整体医美优化设计,抗损降耗

粗细锉纹、公英制尺度、双向标示角度数及双面配合体以减少术中繁冗重复的无效操作,事半功倍。钻石网型滚花锉纹握适感佳,兼具柄花防滑功效,防患刀柄意外坠损于未然、降耗增效。不易刮破乳胶手套或意外误挫磕伤受术者软组织,契合无菌技术要求及外科所力倡的无创或微创手术原则。依从临床普遍的握持习惯以便平衡施力并获得最大作业扭矩,轻巧便捷。益于舒握刀柄于2~5指与掌心间,衡稳惬持、“单独”装卸多款各种尾型的常用螺纹骨针。捷卸刀柄总长180 mm,介于7#刀柄的160 mm和3L/4L#刀柄的200/220 mm之间,丰富了中外、军地普通手术刀柄族的长度规格,不妨称其为7Lst#(L-加长,s-双头,t-通用)。

5.3.2 模块化非对称人机设计舒握柄体,易拾稳执

在昔研的“便拆盲装泛配型/免择向易装畅卸便携式手术刀柄、多功能骨锉尺”[5,9,18]系列模块化术械基础上,以7、9、3及4#YY刀柄为参照本体进行模块优化,以人机功效强化设计的背向错位设置之大、小防滑凸潜隐的有益效应是:火山口造型与亚裔手型握屈时指掌侧凹凸持握密吻度较高,无勒手/滑脱感。在术中突遇特况,临时权当锯柄使用时令操作者淋漓尽致地感受到其优异的舒握御滑性。柄体平置时与术械台面间既存楔隙,可确保便捷、准确地一次性成功拾取刀柄。益于惬持稳执、防范刀柄滑落脱手,无反复拾取、滑脱坠地或刀刃误刺伤人之虞。“单独”技术益于提升术中医护协同配合效率及手术质量,有效防范手术刀SI。连杆两端如眼镜蛇颈般非对称膨大部分旨在权当3#刀柄时,益于舒握平口定位格后段的衔接部衡稳切割;权当7/3L/9#刀柄使用时,益于措置裕如稳执锉纹部施力且无碍术野、游刃有余。其集约了十余种通用或矫外专用术械的功效,模块化通配性强,梅花孔/扳槽益于多械并连、便携防丢及一体化穿串洗消/维护管理,免器械盒且减少刀柄遗失消耗量。

5.3.3 集约镂雕隐设矫外术械衡稳重心,单械通配

三角/梅花孔及扳槽等蚀雕镂空潜隐、兼容、集约了诸多矫外备械属具的特殊功能,通配于多款型螺纹骨针及螺帽。免去术前预备整箱成套、组装繁杂系列单板手、一柄多头组合式扳手或传统的套装“T”柄螺纹骨针扳手。提高了术前预备术械打包整理、术后规范化整体标准清洗灭菌、储携运输等集束式统一化管理的效率。镂雕结构既无碍整体机械强度,又刻意调整平衡使其重心仍恒于柄端,久握亦不赘压虎口致手疲乏力,举重若轻。小针刀微创术中若偶遇针刀杆没入软组织被意外虹吸阻滞或坚韧组织嵌卡,且因针刀柄沾染血液、脂滴致滑不应手、拔刀不畅时,扳槽/凹槽可无损性助力轻捷套拔针刀。毋需借助钳、镊夹持助拔针刀,无损伤针刀或钳镊之虞。导流孔呈沙漏口益于“半盲”便捷地双向套纳导引、推送球头探针或接纳钢丝头,孔内狭段可自动调整顺应并嵌卡探针或自动适应理顺且无损钢丝。

6 结语

三十多年来逐步成长壮大、成员专业构成日趋丰富的课题组虽已成功研制了多系列独具特色的专用、通用模块化手术刀柄族或兼备刀柄辅助功能的系列新式主动防护型安全术械,但是在可拆卸式金属手术冷刀方面始终进行着深入细致的持续研究,以期克服普通刀柄的欠缺、完善其功能、细化其型号、强化其通配、简化其装卸及拓展其潜能。无论是大或小双面配合体、斜坡或滑坡尾、碟型或子弹头型导流缓溅孔、平口型或等腰梯型刀尾定位格、顺或逆时针双向标示角度数的量角器、塔型扳槽或锥形扳孔、粗或细锉纹,还是“单独”操控或柔性磁吸移取、梅花孔或配合体御损头等一系列人机化设计无不彰显着课题组坚持“及毫芒孜求完美、竭精微穷尽至臻”的创新精神,践行潜心“人本”、物尽其用、精益求精的极致人机化创新理念。鉴于昔研刀柄族中尚无类同于7、9、3L#专适狭深术野割切的狭杆通配刀柄。作为模块化系列研制子研究之一,为适应卫勤保障术械模块化抽组的插入兼容性、动态融合性和灵活普适性的要求,丰富和提升刀片、螺纹骨针、球头探针、钢丝、六角螺母全系列的通配性,同时兼顾考虑降低制造成本及难度,平战皆宜、免维耐损、降耗增效、经济环保,临床或卫勤保障亟待解决的部分重要技术节点、突出难点等细节瓶颈因素,该子研究虽暂未设计配备护刃御刺装置,有待进一步观察、调研、改进、整合、优化及验证,必要时增配可合可分的辅件以至臻完善。课题组发掘首创的、毋需借助特殊工具、超卓的刀片“抽卸法”涤故更新替代了分体式冷刀面世以来、积久沿用至今的“托抬推卸法”,既有效预防了SI并降低职业伤害风险,又切实提高了医护学生的练习插卸刀片的操作安全感和间接提升从业自信心。适合于实验标本制作、法医尸体解剖、院校教学演示、实训课堂操练、动物模拟手术、临床实习带教、临床手术及野战外科。有助于提升教学效率、学习质量和手术功效,寓教于践、教学相长。使学生能在临床实践中欣然掌握相关外科临床核心技能;其“人本医疗”设计理念及人文情感美化的设计思路,亦有益于提升其人文素养及激励、启迪其医学发明创新意识[3,19,37]。有助于简化目前刀片插卸的“全程”(术前、术中及术后流程)操作环节,提升术前备械、术中插卸及术后洗消、整理储运的效率及质量。以响应采取完善的保护性措施实施锐械标准性预防、实行免触式传递及使用带有安全保护性器具防护理念的倡导[11,18-19,31]。实现确保医患安全目标,实行人机化、人文化、模块化细节设计和管理,落实JCI国际认证标准及建设“绿色医院”。若作为普通刀柄的更新换代替代品,去基层巡回医疗、应急卫勤保障时,有利于减少所需必备携行的矫外专科术械之数量、质量及体积,平战两用。

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Development of A Modular Double-Headed, Free-Choice Direction Universal Matching and Easy to Pick/Unload Scalpel Handle

HUANG Guanwei1a, LIN Baoxi1b, CHEN Zhi1a,1c, CHEN Yubo2, QI Xiushan1d, CHEN Yuqiang3, LI Yi4a, CAI Xiuqun4b, LIN Yang5
1. a. Department of Medical Affairs; b. Department of Obstetrics; c. Department of Hexiang Orthopedics and Traumatology;d. Department of Operating Anesthesiology Room, Xiamen Traditional Chinese Medicine Hospital, Xiamen Fujian 361009, China;
2. Department of Support, Xiamen Humanity Hospital, Xiamen Fujian 361009, China;
3. Land Force No.73 Group Army Hospital of PLA, Xiamen Fujian 361009, China;
4. a. Department of Physical Examination; b. Nursing Department of Jinnan Branch of Jinjiang Hospital, Jinjiang Hospital, Jinjiang Fujian 362200, China;
5. Department of Nursing, Xiamen Medical College, Xiamen Fujian 361023, China

Abstract: Objective To explore the human-machine optimization and upgrading of common scalpel handle in modular optimization,arbitrary insertion, blade universal matching, easy to pick up and hold comfortably, simplified steps, quick and convenient unloading,prevent blade from breaking and stretching ejection, and designed a modular double-headed, free-choice direction universal matching and easy-to-pick/unload scalpel handle. The aim is to realize the freeway universal matching Insert installation, simplify the steps of unloading and prevent sharp instrument injury (SI). Methods The mechanical performance test and animal soft tissue simulation operation cutting test were used to compare and evaluate the stability, handedness, human-machine performance, lose prevention performance, grip comfort, high integration, magnetic absorbing items, potential scalability and titer ratio contrast validation and evaluation with the common scalpel handle. Results The performance index and comprehensive performance of the quick and convenient unloading blade scalpel handle are superior to those of the common scalpel handle. Conclusion The innovative design of double-sided juxtaposed homotype heterotypic tail matching body and multi-functional intensive mode grab handle has excellent safety, anti-collapse, blade matching, easy to pick up and unload, stable and comfortable grip and multi-purpose effect. It is suitable for teaching and training, itinerant medical treatment, emergency rescue and disaster relief or field surgery emergency medical support.

Key words: scalpel handle; active protection; sharp instrument injury; patient safety objective; human error

[中图分类号] R197.39;R816.8;TH781

[文献标识码] A

doi:10.3969/j.issn.1674-1633.2019.12.011

[文章编号] 1674-1633(2019)12-0041-07

收稿日期:2019-05-17

基金项目:福建省医学创新课题(2017-CXB-21)。

通信作者:林秧,教授,主要研究方向为主动防护型、通用型、多功能、便携式、模块化、集约化机械类锐端匿置安全外科术械、器具,平战通用应急卫勤保障、野战外科、战救器材、医护教学、锐利术械操作流程优化及临床锐器伤防范方法。

通信作者邮箱:1051866066@qq.com