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JCI（Joint Commission International）是美国医疗机构认证联合委员会国际部的英文缩写，创建于1998年，是世界卫生组织（WHO）及国际健康照护品质协会（ISQua）认可的全球评估医院质量的权威认证机构。该标准以其科学性、严谨性为全世界所公认，是全球范围内验证医疗机构质量的“金标准”，代表了医院服务和医院管理的最高水平。

JCI标准每三年更新一次大的版本且每三年对被认证的单位进行复检，现行第六版发布于2017年1月，在第六版JCI“医疗机构认证标准”中共14个章节，1199项衡量要素，涉及医疗设备管理相关的为FMS（设施安全与管理）部分中的FMS.8和FMS.8.1，共9个衡量要素[1]。

我院经过500多天的艰苦创建，于2018年1月以9.92分（满分10分）高分通过最新一版JCI认证评审，现将相关经验总结分享。

1 医疗设备预防性维护

1.1 必要性分析

一直以来设备科工程师给人的印象是维修工，但随着科技发展，医疗设备集成化程度越来越高，维修难度也越来越大，尤其一些大型设备均有设置维修密码，将维修门槛提到一个更高的台阶[2-3]。一个不争的事实是，医院正在逐渐失去设备维修能力，因此无论是JCI认证标准还是行业发展的要求，都在促使我们都必须转变观念，在医疗设备管理方面有所突破。以预防性维护作为切入点，规范设备科在医疗设备维护的任务，及早发现设备的隐患并消除，提高设备的可靠性和稳定性，延长设备的使用寿命[4-6]。

1.2 制定相关的管理制度及流程

按照JCI理念“做你所写，写你所做”的要求，任何一项工作都必须有相关的制度及流程支持。为此我们制定了医疗设备风险评估管理制度，医疗设备巡检及预防性保养制度等来规范相关要求（图1）。

1.3 医疗设备预防性维护频率的确定

为了保证现有与新购医疗设备功能品质良好、协助订立医疗设备的维护周期，以及每年定期保养时评估设备的使用年限或是否更新淘汰，遂执行医疗设备风险评估政策，并逐年讨论修订。风险评估分析应根据不同设备、不同条件充分考虑到医疗设备在使用过程中可能出现的安全风险因素，并作相应措施[7-9]。

我院参照美国Vermont（佛蒙特）大学与FLUKE（福禄克）公司一起研发的一套风险评估系统，根据设备临床功能、设备风险程度、损坏发生概率预估、事故历史，以及制造商/管理部门的特殊要求作为评估依据，作出适合每种设备的保养周期，在保证设备使用安全时，降低维护成本，也为设备更新淘汰提供依据[10]。

1.4 医疗设备预防性维护的实施

医疗设备预防性维护管理采取三级预防性维护制度，即一级使用科室日常维护保养、二级设备科定期维护保养、三级设备科有资质的工程师或厂家定期维护保养（图2）。

1.4.1 一级使用科室日常维护保养

使用科室指定专人对所使用的设备，每天进行表面除尘和基本参数校正。

1.4.2 二级设备科定期维护保养

设备科每年按医疗设备风险评估程序进行评估确定医疗设备保养频率，设备科工程师根据医疗设备管理系统的维护保养提醒执行任务，按照预定的保养内容完成后，在医疗设备上粘贴预防性维护标签，并由设备使用主管核实验收确认[11-12]。二级预防性维护保养内容主要为：① 外观检测：包括设备整洁度，设备及其附件外观检测，出厂标签及相关警示标签，进出管路有无拗折以及电源线是否完好等；② 安全检查：包括整机除尘；检查机架是否牢固；各连接部件是否松动、脱落、破裂等；接地是否可靠；对必要的及其部分进行加油润滑；③ 性能测试：开机检查各机器上的指示灯、自检功能是否正常，设备功能测试，检查错误日志，报警和保护功能测试以及电池测试等。

1.4.3 三级设备科有资质的工程师或厂家定期保养

设备科每年按医疗设备风险评估程序进行评估确定医疗设备保养频率，设备科工程师根据医疗设备管理系统的维护保养提醒执行或安排厂家落实保养工作[13-14]，与计量检测人员、设备厂家工程师进行设备维护和参数校正后，在医疗设备上粘贴PM标签，并将保养记录登入医疗设备管理系统，最后由设备使用主管核实验收确认。

2 预防性维护成效

医疗设备预防性维护从生命支持类设备到高风险设备再到全院性的铺开，我院经历了差不多2年的时间，并初见成效（图3）：① 在医院快速发展和医疗设备在2017年有5000多万及2018年有4000多万采购量的前提下，每个季度的维修量却是逐渐地下降；② 2018年与2017年同比，每季度的下降量有差不多100次并逐渐趋于稳定；③ 充分发挥设备科工程师的主观能动性，得到临床各科室的充分肯定，提高设备科的地位。

3 讨论

我国医疗设备预防性维护落后于国外发达国家，主要是未形成统一的规范和标准，对需要进行预防性维护的医疗设备种类没有明确的筛选原则[15]，以及预防性维护周期的选择缺乏依据，没有一定的指导性原则[16]。而我院医疗设备预防性维护涉及面广，维护频率经过科学合理的风险评估确定，减少人为因素。虽然本医疗设备预防性维护体系已经有一定的可操作性，但在推进的过程中也存在和发现一些问题：

（1）设备科工程师对于一些贵重精密设备的预防性维护还处在初级阶段，为了能收到更好地维护质量，还需要多学习以及与设备生产厂家有深入的合作。

（2）预防性维护是一件持续性的工作，如何使设备科工程师在工作量骤增的同时保持工作积极性也是一个值得探讨的话题。

4 结束语

通过预防性维护，按照计划周期性地对医疗设备进行系统检查、保养和维护，减少或避免设备偶然故障的发生，延缓设备必然故障的发生，确保设备性能稳定可靠、减少因故障停机。医疗设备使用安全是提高医疗质量的物质基础和先决条件，设备科的工作早已经不是简单的医疗设备维修工作了。在现代化医院管理中，医疗设备预防性维护是一个重要组成部分，设备科也要紧跟时代的步伐，不断进步，充分发挥自身职能，为医院的发展保驾护航。

[1] Joint Commission International,Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations.Joint Commission International Accreditation Standards for Hospitals[M].Illinois:Joint Commission Resources,2007.

[2] 程洋.信息化背景下医疗设备管理与维修在医院发展中的作用探讨[J].科学与信息化,2017,(3):127-128.

[3] 董欣媛,石矛盾,高敏,等.现代医疗设备的维修与管理[J].医疗装备,2018,31(3):94-96.

[4] 曹晗曦.做好预防性维修在医疗设备维修中的应用[J].科技创新与应用,2017,(6):127.

[5] 李力敏,张彪瑞.医疗设备维修管理流程和人员绩效考核模式[J].中国数字医学,2013,8(10):132-133.

[6] 邹振,卢跃进.医疗设备维修管理的探讨[J].科技资讯,2014,12(6):109-112.

[7] 李爱军.预防性维护在医院医疗设备管理中的重要作用[J].中国医疗器械信息,2018,24(6):145-147.

[8] 蒋忠伟,方梅华,陆明.大型医疗设备售后维修管理中的难点及对策[J].中国医疗设备,2014,29(1):102-103.

[9] 许卫明.医疗设备维修管理面临的挑战与战略思考[J].中国卫生标准管理,2017,8(10):21-22.

[10] 路鹤晴,王文刚,严浩.基于云计算的医疗设备维修管理创新模式的设计与应用[J].中国医疗设备,2017,32(12):133-137.

[11] 陈悦欢,刘俊乐,陈健驹,等.医院医疗设备维修档案的管理[J].医疗装备,2017,30(7):85-86.

[12] 苏嘉伟.大型医疗设备的管理维护对策初探[J].技术与市场,2016,23(4):186.

[13] 王成玉,邢晓东,王星,等.关于做好JCI认证中医疗设备档案管理的几点思考[J].医疗卫生装备,2016,37(6):144-146.

[14] 魏华.医疗机构大型医疗设备管理浅析[J].企业技术开发,2015,34(24):134-136.

[15] 孙晓明.医疗设备使用和预防性维护管理的探讨[J].环球市场,2017,(11):41.

[16] 邱春冬,杨玉志,成刚.医疗设备最佳预防性维修周期模型的设计与应用[J].现代仪器与医疗,2018,24(6):133-134.

JCI标准下我院的医疗设备预防性维护

引言