索灵化学发光免疫分析仪故障维修实例
引言
化学发光免疫分析仪是医院检验室最常用的医疗设备，由免疫反应系统以及化学发光分析系统两个系统两大部分组成[1-4]。化学免疫分析仪的结构较为复杂，应用范围较广，约可进行80项检测，包括优生四项（TORCH）、肝炎病毒检测、激素、肿瘤标记物、甲功等。其本身是用化学发光剂直接标记抗原或抗体的免疫分析方法[5-8]。因其涉及的检测项目较多，故当其发生故障时，会对整个检验科室带来很多麻烦，多个检验项目无法进行，不仅给医生、患者造成困扰，还会给医院带来经济损失[9-10]。故当该设备发生故障时，我们应及时进行维修，掌握维修方法对于维修的及时性大有助益，因此，本文根据实际工作经验，总结了两例索灵化学发光免疫分析仪的典型故障及其检修方法，以供参考。
1 化学发光免疫分析仪的结构与原理
化学发光免疫分析仪主要分为两部分：化学发光分析系统与免疫反应系统。
① 化学发光分析系统，该系统是利用催化剂的催化作用以及氧化剂的氧化作用，将一种化学物质变成一种处于激发状态的中间体，而当这种中间体由激发态回归到基态时，就会同时发射出光子，利用一种发光信号测试仪器进行光量子产额的测量；② 免疫反应系统，该系统可以将处在激发态的化学物质中间体直接标记在抗原（化学发光分析）或抗体（免疫化学发光分析）上，或者是使用活性酶作用与发光底物。
化学发光免疫分析仪主要由试剂区、样品区、反应测试管加样区、反应废液区构成，可以进行长时间的连续转载和随时替换。该仪器采用的是超顺磁微粒的固相载体，用化学发光法进行检测。磁微粒本身没有什么磁性，是可以被磁场吸附活化的功能基团（甲苯酰磺基活化）。其主要优势为其反应动力学较ELISA（酶联免疫）方法更快，并且具有更大的固相结合表面。可使用传统方法分析（间接、反向、夹心等），分析方法的设计与ELISA方法有很多相似处，但在实验设计上却拥有更多的灵活性。Liaison闪烁化学发光是基于异鲁米诺衍生物（ABEI），它是作为标记物结合在抗体或抗原表面，反应由激发液触发。
由于该反应系统的结构较为精细，每日所做样本量较大，故需要时常进行设备的预防性维护，以预防故障的发生，但是由于该系统的大样本量，故其涉及到的反应杯较多，在仪器运行过程中，偶尔会发生卡杯、样本量过少等错误报警，下面我们选择两例故障报警进行深入分析与维修，以期为同行提供相关参考。
2 故障实例
2.1 故障一
2.1.1 故障现象
incubator loader和incubator都出现了“卡杯”报警。
2.1.2 故障分析及维修
当发生此类报警现象时，首先先考虑是否卡杯现象真实发生。首先启动仪器，观察反应杯在通道内的运行状况，发现运行通畅，并没有出现卡杯，因此排除仪器的机械故障。检查孵育器移动杆，清除上方的灰尘，并涂抹润滑剂进行适当的润滑，发现“卡杯”报警现象仍未排除；拆除孵育器传送部分（图1），进行彻底的清理，排除光栅小孔的堵塞现象。
图1 孵育传送模块（incubator loader）
重新安装孵育器传送部分，启动仪器，同时为了排除通道内卡杯状况，做了以下调整：① 将“init”定为目标位；② 将“last slot”标记为目标位；③ 将“incload”标记为目标位；④ 将“backtr”标记为目标位。具体情况，见图2。
图2 incubator位置调整
重新启动仪器，观察通道内反应杯的移动情况，反应杯的传送过程顺畅，未出现卡杯现象，也未出现卡杯报警，故障报警解除。但是观察发现，incubator处杯子的中间位置与incubator处卡杯位置不吻合，见图3。
拆下incubator loader进行调整下方螺母，见图4。第一次调整时，把螺母调到偏左一点，然后在service系统中用Macro命令观察反应杯运行情况，结果反应杯运行到第16次的时候出现卡杯，观察发现在incubator处杯子的中间位置与incubator处卡杯位置仍然不吻合。
第二次调整时，把螺母调到最左边，再用Macro命令观察反应杯运行状况，运行30次无卡杯现象出现，从incubator loader处送往incubator中时反应杯与孵育通道吻合，故障排除。
图3 反应杯在孵育模块的位置
图4 incubator loader螺母调整
2.2 故障二
2.2.1 故障现象
化学发光免疫分析仪报错“Washer Flooded”。
2.2.2 故障分析及维修
当系统报此错误时，说明在三对冲洗针中至少有一对针之间有液体被监测到。这种情况往往发生在更换冲洗缓冲液以后，或者是系统中的反应液即将用完时。而冲洗器的这个错误代码只在化学发光免疫分析仪运行的过程中显示。因此，我们首先观察系统液的容器状态，经观察发现，系统液容器未满，且状态指示灯正常，排除系统液过多的问题；接着，检查冲洗器末端，发现冲洗器位置正常，未发生弯曲，但管路末端有松动，使用细头剪刀将冲洗管的末端管路剪掉，进行重新连接。重新启动仪器，发现故障报警仍未解除。
拆下三对冲洗针（图5），用通针器进行通针，发现冲洗针未出现堵塞现象，重新安装冲洗针；检查蠕动泵上的Alitea管子（图6），发现管路未发生老化，也未漏气，无需更换，至此，我们怀疑造成故障的原因应该还是在冲洗器的位置，既然冲洗器部分的管路不存在问题，我们启动冲洗器，发现冲洗器的冲洗位置较低，且不能在合适的时间里吸液，这可能就是故障报警的原因。
打开主菜单中的WMP globals界面，向上更改冲洗位置参数，同时加快下降Lift的速度，具体更改情况，见图7。重新开机，进行BGW和样本的检测，故障报警解除。
3 总结
索灵化学发光免疫分析仪的故障发生，会给医生与患者带来困扰，给医院带来经济损失[11-12]。当故障发生时，我们掌握正确的维修方法，一步步排查。该化学分析仪故障常发在反应模块存储器、孵育装载器、孵育器、冲洗器、助推器、测量室、标本区、试剂区、条形码扫描仪等区域，所以我们平时应做好预防性维护工作，以及保养工作，全面的保养每次大约需要2 h，一般性保养只需45 min，建议每周进行一次一般性保养，每月一次全面的保养，可选择晚上进行。因为此时患者较少，不会耽误仪器的正常使用[13-14]。而在预防性维护的过程中，我们应格外注意推进器、冲洗器、孵育器、孵育装载器、存储器等的清洗与状态检查，检查管道是否有堵塞、老化风险，电路板有无损坏迹象，簧片位置有无偏移等，做到有问题及早发现，以免耽误仪器的正常使用。
图5 三对冲洗针实物图
图6 蠕动泵上的Alitea管实物图
图7 WMP globals界面的参数设置
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Fault Maintenance Analysis of Liaison Chemiluminescence Immunoanalyzer