一种医疗设备维护管理系统的设计与应用

引言

随着时代的发展，各式各样的医疗设备应用于临床，导致医院医疗设备的种类和数量都在成倍增加[1-3]，医院医疗设备管理部门不得不增加人力和物力来进行医疗设备的维护与管理工作[4-6]。为了简化医疗设备维护管理流程，提高效率，从而保障医疗设备临床使用质量与安全，我们设计了一套医疗设备维护管理系统，该医疗设备维护管理系统涵盖了医疗设备全生命周期（从采购到报废）的维护管理。我们与深圳中设公司合作开发完成了这一套系统，并将其应用于日常的医疗设备维护管理工作中。通过两年的临床实践，该医疗设备维护管理系统将各项医疗设备维护管理工作转变为信息化，电子化和无纸化操作，大大地简化了医疗设备维护管理流程，提高了医疗设备维护管理的效率。

1 系统结构

一个完整的医疗设备维护管理系统应当涵盖医疗设备购置、资产管理、维修管理、计量管理、设备效益分析、文档管理等模块[7]。

1.1 设备购置模块

医疗设备购置模块主要是对医疗设备从临床科室申购到出库的全部流程进行信息化、系统化管理。其主要子模块有：采购申请、审批管理、采购议价、招标管理、供应商管理、合同录入（采购合同和维保合同）、应付款管理、设备验收、设备入库、设备出库、库存查询等模块，见图1。

在这个模块中，可以自动地统计本年度科室医疗设备需求情况；在购置审批环节，各级领导只需在电脑前进行审批即可，不再需要安排专人到处找领导签字；可以将每次签订的购置或维保合同以附件的形式保存到系统中并与相应的医疗设备进行关联，便于以后查阅合同内容；在设备到货后，可以将设备验收的信息和设备基本信息录入系统并出库到相应科室生成医疗设备台账；同时，在这个模块中，每一个环节都可以查询历史记录，方便之后的操作。

1.2 资产管理模块

资产管理模块是医疗设备维护管理系统非常重要的模块[8-9]，是之后所有信息操作的基础。医院医疗设备资产信息是一个动态的信息，需要实时进行维护，例如医疗设备的报废、转科、科室负责人的变动、维修工程师的变动等。在这个模块中主要包含：资产新增入账、资产转科、资产档案管理、报废申请、报废审核、资产查询、资产盘点等子模块，见图2。

在这个模块中，可以为每一台医疗设备生成一个资产卡片，见图3。在资产卡片中包含唯一的卡片编号和设备的基本信息，将资产卡片粘贴于相应设备上后，可通过扫描卡片条码或输入卡片编号即可在系统中快速准确地找到该设备的台账信息。通过扫描资产卡片，可很快速地进行资产盘点等工作。

在本模块中，管理员可以查阅全院所有科室的医疗设备台账信息，临床科室可以随时查阅本科室的医疗设备台账信息。当有新增医疗设备（未在设备购置模块走流程的医疗设备）或医疗设备主要负责人或维护工程师发生变动时，可以在“资产新增/入账”模块中进行相应医疗设备信息的添加或修改。在医疗设备归属科室发生变动时，可以在“资产转科”模块中进行相应的操作。当医疗设备需要报废时，可在这个模块中填写报废申请，经审批后方可下账。

1.3 质量控制模块

在等级医院评审中，要求医疗设备尤其是急救与生命支持设备有三级保养机制[10]。因此本模块主要针对医疗设备的三级保养机制进行设计，其子模块主要有：基础设置、巡检记录、预防性维护（Preventive Maintenance，PM）保养计划制定和执行、质控监测记录、不良事件上报等模块，见图4。

在“基础设置”模块中，可以设置巡检内容的模板、保养项目的模板及质控检测内容的模板，在执行完相应操作后，我们只需在相应项目后面填写实际操作情况或检测值。在完成定期医疗设备巡检、预防性维护和质控检测后，可将其相应结果填写到巡检记录、PM保养到期执行和质控检测记录模块中进行保存并提醒下个周期执行时间。在临床发现可疑医疗器械不良事件时，可以在“不良事件上报”模块中填写相关信息并上报给相应的部门。

1.4 维修管理模块

虽然许多医院的医疗设备管理部门都在强调其职能应当由维修转变为维护管理[11]，但当前医疗设备维修仍是一个医疗设备管理部门最基本、最重要的职能[12]。因此在医疗设备维护管理系统中，维修管理模块是其核心模块，也是在日常工作中应用最多的模块。维修管理模块主要分为：科室保修、维修处理、维修配件档案、配件进出管理、科室验收、维修集中补录、维修费用统计、工作量统计、单机故障排名和外接LED屏等子模块，见图5。

当临床科室使用的医疗设备发生故障后，科室工作人员可以打开本系统在“科室报修”模块中，通过粘贴于医疗设备上的资产卡片上的资产编号来快速找到本设备的相关信息，填写故障现象后点击报修，之后报修信息将会通过短信的方式联系相应的工程师，同时在医疗设备管理部门的外接LED屏上显示当前临床科室报修信息用以提醒工程师到现场维修。工程师在维修完成后，在“维修处理”模块中，将维修过程和结果填写到与之对应的报修申请设备信息中，对于发生零配件更换的，则需在“零配件进出”模块中进行操作。当工程师填写完相应维修信息后，临床科室可在“科室验收”模块中对于本次维修进行验收并作出评价。当某次维修未进行维修申请，则可以通过“维修集中补录”模块进行相应维修信息的补录。

在日常的维修管理中，我们不仅需要将每一条维修记录进行保存，还需对这些维修记录进行统计分析，因此我们加入了“维修费用统计、工作量统计、单机故障排名”模块来进行维修记录统计分析，从而解决以前无法或很难进行维修记录分析的问题。

1.5 计量管理模块

根据等级医院评审要求，医院的水银血压计等计量器具属于强检器械，医院应当定期将计量检定范围内的医疗设备送检，经计量检定合格后的计量器具方可继续使用[10]，因此，计量管理也是医疗设备维护管理中的一部分。计量管理模块主要包含计量基础设置、计量申请、计量器具科室分布、计量检定记录单和计量台账查询等子模块，见图6。

在“计量基础设置”模块中，可以设置资产台账中哪些医疗设备是计量器具、计量器具的类别及计量器具检定周期等基础信息。“计量初始化”是一个将所有计量器具检定时间进行初始化的模块，一般不常用。科室使用的计量器具检定过期后，由科室申请计量检定，设备管理部门汇总统计全院待检计量器具的类型及数目，之后请市或省计量检定人员到现场进行计量检定，检定合格并粘贴上合格证后，可通知相应科室继续使用该计量器具。计量检定完成后，将检定记录填写到“检定记录单”模块中并与相应的计量器具进行关联，同时提示下次检定时间。在本模块中还可以随时查询某台计量器具的计量检定记录和下一次检定时间，也可查询计量器具科室分布情况，便于统一管理。

1.6 效益分析模块

在等级医院评审条款6.9.3.2中要求医疗设备管理部门对大型医疗设备有相应的效益分析评价[10]，单在实际工作中，大型医疗设备效益分析是一项非常艰难的工作[13]。为此本系统加入了效益分析模块，该模块与医院的HIS系统、LIS系统、PACS系统等收费系统连接，可方便快捷地进行大型医疗设备效益分析，其主要子模块有：效益分析对照项目设置、效益分析数据提取、单机数据科室录入、效益分析明细查询、单机分析报表及科室分析报表等，见图7。

进行效益分析前，需在“效益分析”模块中将每一台设备的收费项目与该设备进行对照，并填写该设的设备折旧费、维保费、场地费、人工费等费用信息。在“效益分析数据提取”模块中，可提取某一台或全部设备当月或其它月份的收入情况。在“效益分析明细查询”、“单机分析报表”及“科室分析报表”模块中，可统计分析每一台大型设备的月、季度或年效益情况，并使用报表或统计图的方式进行显示。

2 结果

我们与深圳中设公司进行合作完成了我院医疗设备维护管理系统的开发调试工作，通过两年的使用，我们将大部分的医疗设备维护管理工作进行了信息化改革，尤其是医疗设备资产管理、维修管理和设备效益分析管理工作。在该系统中，记录着医院每一台医疗设备的基本信息，每个科室资产情况，每一种设备的分布情况等，见图8。

现在我们基本实现在网上进行医疗设备故障报修，每次维修都有相应的维修记录，随时可查询某一台的历史维修记录，并在网上进行维修记录统计分析，见图9。

在该系统中，可轻松地查询每一台大型医疗设备每月、每季度或每年的收入与支出情况，为之后医院各项决策提供及时准确的数据，无需再耗费大量的人力物力来进行此项工作，见图10。

3 结论

为了简化医疗设备维护管理流程，提高维护管理效率，减少医疗设备管理的人力物力投入，从而保障医疗设备临床使用质量与安全，我们设计了一套医疗设备维护管理系统，该医疗设备维护管理系统涵盖了医疗设备全生命周期（从采购到报废）的维护管理，并将其应用于日常的医疗设备维护管理工作中。通过两年的临床实践，我们将大部分的医疗设备维护管理工作进行了信息化改革，尤其是医疗设备资产管理、维修管理和设备效益分析管理工作，实现了医疗设备维护管理信息化建设的目标，大大地简化了医疗设备维护管理流程，提高了医疗设备维护管理的效率[14-15]。

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