LIS使用过程中的维护及应用探讨

引言

实验室信息系统（Laboratory Information System，LIS）是一类用来处理实验室过程信息的软件，它利用计算机及网络技术将检验科内部的各项操作与相关临床科室的操作有机结合起来，使其更加规范、便捷和高效[1]。随着检验技术、计算机信息网络技术的迅速发展，全自动分析仪的大量使用，使得LIS在检验科工作中的各个环节发挥着举足轻重的作用[2]。LIS在检验科乃至临床各科室的覆盖面日益增大，而检验科对LIS的依赖性也日渐增强。LIS在医嘱的申请、执行，检验结果的查询；检验费用信息与收费结算科室的及时准确交换；检验信息与医院信息系统（Hospital Information System，HIS）之间的交换；检验科内部温湿度的实时监控；检验科内部标本的流程管理等过程中起着重要作用[3-5]。如果LIS出现故障，将会影响临床及患者的正常诊疗行为，轻则延缓检验的进程，重则影响医疗行为乃至患者的生命。为了保证LIS的正常运行，其日常维护工作就显得尤为重要，然而LIS的应用及维护却是漫长而复杂的过程。现将本院的LIS应用及维护方法总结如下。

1 材料与方法

某软件股份有限公司的HIS，某软件有限公司的LIS，服务器（检验科）5台，计算机（检验科）59台，条码打印机（检验科）7台，条形码扫描器（检验科）25台，液晶电视（检验科）4台。

在检验过程中，医嘱的申请、执行，样本的分析处理各个时段，均由LIS的各种模块完成，见图1。

2 LIS系统在我院的应用

2.1 应用流程

LIS系统在我院的具体应用流程如下：

（1）分析前：门诊患者由门诊医生在门诊医生工作站开具医嘱，检验科工作人员校对医嘱并打印相应条形码，采集标本，交由相应工作人员运送并接收；住院患者由住院医生在住院医生工作站开具医嘱，护士校对，打印条码，根据要求采集相应检验标本、打包并交由专人运送至检验科，由检验科工作人员核对接收。

（2）分析中：标本接收后交由各室进行标本前处理及上机检测，具有审核权限的检验工作人员进行结果审核并发送至临床医生工作站。

（3）分析后：检验标本的存放及检验结果的解释咨询。

2.2 LIS应用过程中存在的问题

经过一段时间的使用，管理人员发现，LIS常常出现以下问题，这些问题有硬件方面的，也有软件方面的，有时同时存在硬件、软件两方面问题。

（1）检验费用不能够正确收取，漏收费或者重复收费：主要原因为LIS与HIS信息交换中断或重复，具体可能为LIS服务器中部分服务模块的停止、网络的中断、医嘱信息的重复等。

（2）医嘱不能够及时申请、有效执行：主要原因为医嘱错误（包括医嘱申请项目有误、医嘱中存在无效字符），医嘱在执行过程中信息丢失或匹配错误（包括医嘱项目信息丢失、医嘱中患者信息丢失、检验项目信息匹配错误、各类字典库信息错误、条码信息错误等）。

（3）检验结果不能够正确传输：主要原因为仪器或电脑传输通讯错误（包括仪器通讯中断、电脑通讯中断），电脑及附件的硬件出现问题（包括主机、网卡、扫码器、网线、网络中继器或交换机等），LIS中关于传输的设置问题（包括传输端口设置、传输协议设置、项目的传输通道设置等）。

当这些问题出现以后，给医院和患者带来以下困扰：① 漏收费给医院造成经济损失，重复收费给患者带来经济负担；② LIS相应模块问题造成临床申请及检验工作无法顺利进行，影响患者正常诊疗秩序；③ LIS相应模块损坏将会增大科室工作人员工作量，增加一定量的手工记录及汇总记录，手工及汇总过程中难免会频繁出错。

3 LIS的日常维护

3.1 我院常用的LIS维护方式

在LIS的应用及维护中硬件的配置比较重要，如果硬件配置较好，维护的次数相对就会较少。在硬件配置中，计算机的质量基本都有保障。但由于检验科的计算机处于每天24 小时开机工作状态，很少关机，长时间的工作会导致计算机出现电源及CPU风扇故障等问题，同时对计算机的性能也是极大的考验。计算机的附属配件出问题的几率比较高，比如键盘，鼠标等。线路出问题的情况多见于网线的接口处，以及通讯连接线的接口处，尤其是通讯传输线的损坏在日常工作中较难判断。硬件的配置中有两个比较关键的设备，一个是条形码打印机，一个是条形码扫描器。由于条形码贯穿检验流程的始终，若条形码打印不清晰或者不能被有效识别，那么对检验科的整个工作流程会产生重大影响。

针对以上问题，我院总结出一套常用的LIS维护方式：

（1）硬件维护：在电脑及附件申请时严格把关，优先选择性能及质量较好的硬件，尤其是电脑、条形码打印机、扫码器及网络设备等；定时检查硬件的使用情况，定时对电脑等设备开关机，及时发现问题隐患；在使用网络接口及通讯接口时保证接口处连接紧密、不易松动；对服务器的各种功能服务端口定期进行检查，查看日志文件，看有无异常，必要时定期重启各类服务器。

（2）软件维护：定期更新各类软件（包括LIS的各模块软件、与LIS相关的电脑中的必要办公软件、防护软件及杀毒软件等），并对软件的更新情况做详细记录；对LIS各检验工作站点的通讯文件进行备份（包括通讯文件信息、通讯协议信息、通讯端口信息等），记录相应的IP信息、网卡物理地址等，一旦电脑出现故障，便于尽快恢复相应通讯；可以利用远程控制系统对每个LIS检验工作站点进行监控，也便于更新LIS检验站点电脑中的各类信息。

（3）其它维护：及时更新各类字典库（包括医护人员信息字典库、样本信息字典库、备注字典库、科室信息字典库、项目字典库和危急值信息字典库等）；及时更新各类人员信息及其相应权限，每年医院都会招收各类医务人员，各类人员需考核后方能上岗，在上岗前后均有不同权限，需及时更新各类人员信息；对各类信息及字典库进行及时备份；建立各种LIS维护及维修的流程，对于LIS出现的各类问题可以依据流程文件逐一排查，便于不同工作人员能够快速准确的解决问题，恢复正常的检验秩序。

（4）检验费用不能够正确收取：维护人员首先应熟悉LIS的收费流程，熟悉LIS与HIS及其他计价程序的交互信息方式，详细查看检验信息在LIS各模块的收费状态，从收费信息的前台（普通用户界面）及后台（工程师设计收费的计价程序界面及各类中间表数据）排查收费各个环节，及时发现问题，尽快解决。同时查找问题的原因，是医护人员的问题及时反馈医务部及相应医护人员；若是软、硬件的问题，详细记录问题的同时提出改进措施，避免类似问题再次发生。

（5）执行医嘱不顺利：维护人员应初步判断问题所在环节，从医嘱及样本信息的现有阶段状态向上逐一排查，尽快找出解决问题的方法，同时记录问题并及时反馈相关人员，以期高效改进。

（6）检验结果不能正确传输：维护人员应当熟悉检验结果的传输方式。LIS结果的传输方式一般分为直接传输数据和读取解析结果文件两种方式。由于检验仪器的种类较多，导致每种仪器所传输的方式都不相同，进而导致传输通讯方面出现的的问题频率较高。传输方面的问题从表面上看都是不传输结果或结果传输错误，但实际维护中发现主要是由硬件或软件的原因所造成的。硬件原因往往和线路有关，软件方面的原因则较为复杂，譬如：计算机系统及通讯文件的变化都可以导致结果不能正常传输；有时还因为仪器设置的参数变化不传输结果；电脑长时间开机、网络延迟问题等都是传输通讯异常的原因。在解决此类问题时一般应遵循先易后难，先软件后硬件的顺序一步步排查问题所在，以期尽快恢复正常通讯。如无法在短时间内解决，应尽快使用备用机替换现有传输电脑及仪器，以确保检验流程的通畅。LIS通讯恢复正常后需详细记录问题。对于某些高发的软件问题，在日常维护中应特别留意；对于频发的硬件问题，需尽快提请有关部门维修或更换。

3.2 结果与分析

从2010年10月1日至2017年3月31日共进行659次LIS的维护，其中硬件维护103次，占15.6%，硬件中常出现的问题主要集中在电脑及相应配件中，其次为打印机；软件问题维护556次，占84.4%，软件维护中最常进行的是项目维护及编号，其次为传输及通讯问题（表1）。电脑及相应配件问题常出现电脑无法正常开机，显示器无法正常显示，键盘、鼠标、读卡器等无法正常使用等。项目维护及编号包括新开展和已有检验项目的报告时间、自动编号规则、检验项目单位、参考值范围，项目分组及检验项目通道号等的调整。从时间上来看，在2010年10月1日至2017年3月31日期间，2014年维护次数较多，占19.0%（表2）。查询汇总有关LIS的故障维修记录，发现从2010年10月对LIS进行维护后，有效的降低了软件及硬件的故障次数（图2），同时我们对LIS的维护也为医院节约了相应的成本（表3），包括维修硬件成本、试剂及其他成本。我们在维护过程中及时发现问题，有效的避免了计算机及相应硬件的损坏，有效地节约了试剂用量，降低了同类问题出现的概率，同时节约了人力成本，极大地发挥了LIS快捷、高效的作用。

4 总结与讨论

在LIS的使用过程中我们发现，软件出现故障的概率比较高。因此在LIS的维护过程中，我们对软件的维护频率较高，尤其易出问题的软件，如危急值系统，数字化签名认证系统，温湿度监控系统等。这些系统所涉及的内容和范围比较大，一旦出现问题，造成的损失较为严重。经过我们的维护，自2011年以来软件的故障率已有明显的下降。

检验科的检测项目较多，而每一个检验收费项目所涵盖的检验项目也比较多，如血常规和尿常规，都包括20多个检验项目。在LIS建立的初期已经对所有检验项目进行了统一维护，但由于后期检验项目的增减、调整以及仪器、试剂的更换，都需要对其做相应的调整。尤其是双向通讯的检验项目，试剂的更新都会对其产生影响。由于每个检验分组有不同的多个仪器设备，每个设备所检验的项目又有所不同，故我们使用了LIS中的标本自动编号模块以便于工作。此模块能够按照我们预设好的编号规则对标本进行统一分区段编号，同时也能够从大批标本中区分标本类型，可以对门急诊标本进行优先处理，从而降低了门急诊样本的TAT时间。

LIS的温湿度监控和电视屏幕监控模块为检验科的日常工作提供不少安全保障及便捷服务。温湿度监控可以根据每个需要监测的点设定不同的温湿度范围，超过范围系统会通过网络、报警声音及短信多种方式通知相关工作人员，有效保障了试剂及其他一些物品的质量安全。同时也能提供规定时间点的温度记录，形成图表[6]，方便工作人员查阅。电视屏幕监控模块我们使用了标本接收未上机显示模块、TAT报警模块、特殊样本预警模块[7]及危急值预警模块[8-9]。我们预先对部分模块的参数进行了相应的设置，使用后有效的控制了工作人员的工作失误并极大的提高了工作效率，尤其是急诊样本和危急值样本能够保证及时的进行处理。

LIS 流程在检验过程中最为关键，贯穿检验工作的整个环节[10]。流程一般都是在LIS使用之前由医院多部门共同制定，但一些小的环节有时会被忽略。还有一些在使用过程中新增的模块及功能在使用初期往往会使得原本制定好的流程出现小问题，这就需要我们对流程进行适当的优化和调整，以保证检验的顺利进行。

LIS的维护中以2014年维护次数最多，仔细分析当年维护的信息，发现2014年度增加了新的功能：危急值短信平台和试剂管理系统。每个新的系统在初期运行时问题会比较多，需要维护和调整的比较频繁，一旦系统运行稳定，维护的频率就大大减少。

LIS的应用往往都不是一步到位的[11]，随着软件的逐步开发、新技术的应用都会给我们带来新的便捷和安全。如危急值平台[12-14]、试剂管理系统和数字化签名认证系统[15-17]就是在LIS的使用中逐步更新的。在LIS的应用过程中，加入的一些新模块会在运行伊始维护的频率比较高，待运行一段时间后就比较平稳了。现阶段LIS对检验科的工作发挥着越来越重要的作用，LIS的平稳运行不仅依靠LIS软件的稳定及工作人员使用的规范，同时也需要日常的维护及更新。只有这样，LIS才能在检验科发挥更大的作用，使我们的工作更加规范和便捷。

[参考文献]

[1] 祝辉.检验科信息化系统的应用研究[J].国际检验医学杂志,2015,36(24):3621-3622.

[2] 魏华.浅谈我院检验科LIS系统信息化管理的实践应用[J].中国继续医学教育,2016,32(8):36-37.

[3] Cucoranu IC.Laboratory information systems management and operations[J].Clin Lab Med,2016,36(1):51-56.

[4] Dangott B.Specialized laboratory information systems[J].Clin Lab Med,2015,36(1):145-152.

[5] Collen MF,Miller RE.Clinical Laboratory (LAB) Information Systems[M].Berlin:Springer,2015:525-591.

[6] 叶青,尚世强,沈红强,等.基于LIS平台构建检验科文档管理系统的实践[J].中华医院管理杂志,2016,32(8):613.

[7] 杨勇,贾延伟,曹伟,等.生化检验结果自动审核规则的制定及其应用[J].临床检验杂志,2016,34(2):152-153.

[8] 平竹仙,王凡.检验危急值报告现状与分析[J].国际检验医学杂志,2016,37(8):1141-1143.

[9] 陈艇,陈少琴,洪超群.检验危急值的信息化管理[J].科技创新导报,2016,14:89-91.

[10] 李明,刘跃平,杨新民,等.LIS的建立与使用效果评估[J].中国医疗设备,2013,28(2):35-38.

[11] Yusof MM,Arifin A.Towards an evaluation framework for laboratory information systems[J].J Infect Pub Health,2016,9(6):766-773.

[12] 岳志红,贾玫.临床检验危急值监测平台的建立和应用[J].中华检验医学杂志,2016,39(1):7-9.

[13] 徐茂云,魏巍,崔晓宁,等.某院检验危急值实时检测系统应用效果分析[J].中国卫生质量管理,2014,21(4):50-52.

[14] 王毅,卢瑞鸿,杨伟丽.基于信息平台的检验危急值报告系统设计与应用[J].中国数字医学,2015,(7):52-54.

[15] 申宝明,徐浩,辛海燕.医院信息化中的数字认证设计与实施[J].中国医疗设备,2015,30(5):83-85.

[16] 林岚.浅谈数字认证在医院信息系统的应用[J].数字技术与应用,2015,(9):94.

[17] 张晓燕,杨霜英,刘嫣.医院电子病历系统数字签名集成方案研究[J].中国医学装备,2017,14(2):97-99.