血透专职工程师工作职能及工作内容转变的探索与实践

引言

随着医学技术与医学工程的不断发展，血液透析的临床应用已经从单纯的肾功能衰竭抢救，扩展为维持患者生命和改善生存质量的新领域[1]。在治疗过程中血透专职工程师的作用也不仅仅是血透设备的故障排除，而是重点做好设备的预防性维护和设备质量安全控制[2]。但是随着血液透析应用的不断扩展和医疗质量安全要求的不断提高，血液净化中心设备的维护保养乃至设备的预防性维护保养、设备质量控制延伸至设备性能的在线监测和性能评估以及整个血液净化中心设备现状的评估和改进建议。我院血透专职工程师团队联合医疗、护理及院感的专家，对血透工程师的工作职能和工作内容进行了梳理，细化了日常工作和重点工作，根据工作量进行人员排班和考核，经过近一年的实践，初步取得了一些成效。

1 主要做法

在未实施改革前，血透专职工程师的工作职能主要围绕设备维修保养、必需的检测及主导故障设备替代程序执行工作展开。具体工作内容包括透析治疗前，检查水处理系统的运行情况，检测反渗水项目，调节水处理产水量，记录电导率、产水量等水处理系统的各项监测参数，检查血透机透析准备前的各项参数，及时对突发设备故障进行维修，确保透析治疗的正常进行[3]。如遇设备不能及时修复的情况，启动应急替代程序，更换备用机。治疗过程中，观察血透机等设备运行情况，检查血透机参数如血透机的电导率、温度、压力等，配合临床医护处理有不良反应的病患，及时对异常参数变化进行分析并进行维修处理，如遇停水停电等突发情况，配合医护启动应急预案，维持治疗秩序。治疗结束后，配合护理人员对血透机进行消毒，如遇消毒程序故障及时处理，如不能当日修复，安排好替代设备或通知主班护士调整病患排班。在当日透析治疗结束后，检查所有设备状况，开启水处理清洗消毒程序，关闭无关设备水电供应，确保行政安全[4]。

随着血透专职工程师的职能转变与提升，除了日常的工作内容，工作重点从单纯的维修保养向设备的预防性维护、质量控制以及设备管理分析转换。

1.1 预防性维护

对血液净化中心所有设备进行预防性维修保养，制定实施细则，保养项目分血透机、水处理系统和中心供液系统[5-6]，见表 1。

1.2 质量控制

质量控制既是日常检测数据的监测、分析和改进，也是设备保养和维修后对设备的关键参数检测、校准、记录和总结。保养过程中发现参数异常较大或大修后的血透机等设备进行质量控制操作，对电导率、压力、脱水量等相关重要参数进行校准，对校准不能达标的设备进行大修或依据设备现状提交报废建议报告，确保临床医疗安全[7-8]。

1.3 不良事件反馈

对治疗过程中设备故障进行医疗器械不良事件鉴定，对符合医疗器械不良事件的情况配合医疗护理人员及时进行医疗器械不良事件上报，同时排查设备原因，在质控小组活动中提出设备改进方案。

1.4 血液净化中心设备评价

依据设备维修故障率、重要参数日常记录数据，定期对血液净化中心设备进行状态分析，进而对整个血液净化中心设备进行年度评估，调整维修配件备件库，提出设备报废更新建议，完成设备全生命周期管理[9]。

1.5 提供技术支持

参与科室人员培训，对新进人员和进修生进行理论与操作培训，拟定培训主题定期培训全体护理人员，针对突发设备或技术问题不定期进行技术分析，参与质控小组活动，降低设备人为故障率。

2 实践效果

我院自2014年1月起，通过对血透专职工程师职能讨论并予以实践，至2017年1月，已历时3年。在此期间，血液净化中心的治疗人次、治疗量、维修频次与维修费用、水质、水处理产水量与电导率波动比率、工作效率和工作效果都有了一定的改变，取得一定成效，具体的时间结果，见表 2～5。

从以上表格中可以看出，近3年，未发生因机器故障导致的病人安全事故与纠纷，血液净化中心的治疗人次超过40000人次，治疗量增长21.6%，维修频次与维修费用下降均超过20%，水质检测结果（细菌、内毒素、余氯等）没有一例超过干预值（风险值的50%），水处理产水量与电导率波动比率不超过10%，工作效率和工作效果得到医疗护理同仁和患者的一致好评，在以后的工作中，根据临床医疗质量的要求还需要专职工程师进一步提高水质标准[10-11]。而通过血透专职工程师职能的厘定与实践，既是血液净化中心对工程师的要求，也是工程师对自我的要求，从而对工作水平有了更具体的目标[12]。

3 体会

预防性维修计划落实率达到100%较困难。在实际工作中，我们都是在治疗结束后加班或设备故障大修的阶段完成预防性维修，基本能够对所有的设备进行预防性维修，但是不能够完全严格按照保养项目进行逐条实施。我们曾经进行对单一血透机预防性过程进行计时，如要完成血透机机械元件的清洁润滑和压力、电导率、温度、脱水量、泵速等参数的校准需要一名熟练工程师超过4 h的工作[13-14]。对一家超过60台血透设备的较大血液净化中心而言，如要保证保养周期为每3个月一次，对两名以内的专职工程师而言工作量实在太大了。

设备评估水平有待提高。目前对故障率较高的设备进行了总结评估，初步参与了参数异常的设备评估工作，依据相关数据进行了分析，对科室备件库种类和数量进行调整，参与年度设备申报预算的讨论。但是血透专职工程师运用管理工具如PDCA、品管圈等还有所欠缺，分析不够深入，这也是血透专职工程师转型过程中需要具备的工作能力。

4 后续改进

医疗质量与患者安全的医院管理理念已深入人心，血透专职工程师职能需要从关注设备维修本身扩展或提升至对设备质量的控制，甚至是对血液净化中心所有设备现况的预估与掌控，通过质量控制指标做好预防性维护，通过合理安排流程做好设备的应急替代，保障临床医疗护理的安全、高效开展，确保病人治疗安全与质量[15-16]。在新常态下，适应医疗新形势，我们密切联系医疗、护理、院感，对血透专职工程师职能转变的探索与实践，取得了一定的效果，但是还需要在运行过程进一步联系实际对工作流程进行改进，加强专职工程师技能培训和专业知识继续教育，提升专职工程师工程技术运用实践能力，保障患者安全，提升血液净化治疗质量，提高血透设备开机率，减少医疗维护费用，确保该项工作长效运行并持续改进[17]。

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