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1.泰兴市人民医院医械科，江苏泰兴 225400；2.泰兴市产品质量综合检测与测试中心长度室，江苏泰兴 225400

[摘要]目的本文测试不同品牌注射器与注射泵的兼容性，从而为临床采购更适合注射泵使用的耗材提供依据。方法首先在注射器与注射泵配套使用之前进行注射器的校准；然后通过检测仪测试注射泵A、B通道在不同品牌注射器使用下的精度。结果注射器校准后发现每种品牌的注射器参数不一致。通过某品牌注射泵与4种注射器配套使用发现：A、B通道注射精度最大相对误差分别为12.64%和12.4%，即泵与国产B、国产C注射器兼容性最好，与进口D注射器兼容性比较差，不建议临床使用。结论采用大量数据进行验证，表明结论是一致的，说明该研究方法具有可行性，且该项研究为采购注射器提供了可行性的依据。

[关键词]双通道注射泵；检测仪；注射器；注射精度；平均流量

引言

注射泵是一种数字化、智能化的医疗仪器，可以实现高精度的注射，输注定时定量的药液。它可以进行长时间均匀微量的注射，主要用于重症监护病房的心血管功能药物持续微量注射及特殊药物注射，并有将少量液体和药物精确、恒量、恒速和持续泵入人体内的特点，可以避免在人工操作动脉、静脉输液过程中出现时快时慢的弊病[1]。目前，输液泵和注射泵在ICU、手术室、急救室、新生儿科和肿瘤科等科室广泛应用，已经成为现代医院必不可少的医疗护理设备[2]。输液泵已经逐渐代替人工注射，能准确控制药液的输入速度及用量，确保速度均匀，将药液的用量安全的注入患者体内[3-4]。而由于注射器制造工艺、材料、几何尺寸的差异以及临床应用不规范，尤其是在应用高警讯药物时，所引发的医疗事故也日渐增多[5]。

注射泵由步进电机及其驱动器、丝杆和支架等构成，具有往复移动的丝杆、螺母，因此也称为丝杆泵。螺母与注射器的活塞相连，注射器里盛放药液。工作时，单片机系统发出控制脉冲使步进电机旋转，而步进电机带动丝杆将旋转运动变成直线运动，推动注射器的活塞进行注射输液，把注射器中的药液输入人体。通过设定螺杆的旋转速度，就可调整注射器针栓的推进速度，从而调整所给的药物剂量，一般注射泵的注射给药速度为0.1～99.9 mL/h。通俗来讲就是，注射泵的注射动作是由直流电机完成的，直流电机的转动通过传动轮及传动轴转化为直线运动，推动针栓完成注射[6]。

注射泵在工作状态中出现故障或者配套使用的耗材影响药液注入精度，都会对临床工作产生重大影响，因此，监护仪的定期检测是至关重要的。通常情况下，注射泵是由当地计量所进行强检，周期为一年，检测设备每年送至省局进行校准[7]。为了提高注射泵用药的精度，本文研究不同品牌注射器与注射泵的兼容性。

1 材料与方法

1.1 材料

选择泰兴市人民医院某品牌双通道注射泵与4种品牌20 mL注射器配合使用。注射泵品牌：广西威利方舟TCIIV-B。注射器品牌：国产A、国产B、国产C及进口D。利用输液泵/注射泵检测仪（品牌：福禄克；型号：IDA-4/2）测试注射泵获得数据[8-9]。

1.2 注射器校准步骤

由于国产A注射器不在注射泵内置列表中，需要先进行自定义校准，注射器只能在A通道进行校准操作，校准后的数据A、B通道都能使用，在设置界面选择注射器校准选项，即可进入注射器校准界面。步骤如下：

（1）将国产A注射器安装至注射泵上，自动识别注射器规格20 mL，点击确认。

（3）再按下“开始键”，注射系统开始自动校准，注射结束后，再次识别规格20 mL，并且显示刻度长度为68.5 mm，推柄18 mm，校准结束，保存退出；检测时，若使用的是国产A注射器，则直接根据需要将注射器选择为“自定义”。为了保证数据具有可比性，其余3种品牌注射器在与注射泵配套使用之前均进行校准。

1.3 检测步骤

（1）为了使测量结果准确，检测之前首先校准注射器，按照校准步骤进行校准。

（3）注射器加满蒸馏水，固定至注射泵A通道，利用特定管道将注射器前端与检测仪的通道1连接，连接方法，见图1；检测仪背面通道1出水口连接排水管。

（4）设定恒速注射速度为25 mL/h，长按注射泵“BOLUS”键进行预充至标称20 mL刻度线处；同时检测仪显示屏幕上的左侧竖条由红色变为蓝色（即表示无气泡注射）才可恢复正常速度注射。预充时检测仪显示，见图2。

（5）等待显示无气泡输入，则按照正常速度进行注射，即以25 mL/h速度进行注射，在注射泵操作面板点击开始，即为正常注射，蒸馏水注射结束后记录流量值，耗时45 min，重复上述测试3次，分别记录流量值，取平均值进行记录。

（6）将注射器放置于B通道进行固定，重复上述操作步骤，最终记录平均流量。

（7）依次按照上述检测步骤将其余3种注射器配套注射泵使用，测得A、B通道各自的平均流量值，并记录。

2 结果

设定流速y=25 mL/h，将注射泵分别与4种品牌20 mL注射器配合使用，按照上述检测方法对注射泵A、B通道进行测试，并记录每种品牌注射器A、B通道的注射精度；重复进行3次试验，分别得到相应的流量值，并记录，通过公式(1)求取A、B通道的平均值；

根据公式(2)求出在各品牌注射器配套使用下，A、B通道流量的相对误差。

不同品牌注射器与注射泵配合使用检测下的平均流量及误差结果，见表1。

从表1可以看出，A通道最大相对误差为12.64%，B通道最大相对误差为12.4%，说明进口D品牌注射器与威利方舟注射泵兼容性较差；为了证实实验数据的准确性，又从其它科室分别挑选相同品牌、购进日期差不多的注射泵进行测试，发现结果一致，即国产B、C品牌兼容性最优，进口D品牌注射器兼容性较差。

表1 不同品牌注射器与注射泵配合使用检测流量及误差

注：设定流速y=25 mL/h；注射器规格20 mL；注射泵型号TCIIV-B。

3 讨论

目前泰兴人民医院各科室使用的双通道注射泵型号基本是威利方舟TCI-IV-B，因此对于配套使用的耗材，即注射器的选购值得考虑。本文通过研究不同品牌注射器对注射泵注射精度的影响，发现进口D品牌注射器与注射泵兼容性较差，不建议使用[12-14]。由于不同品牌的注射器，所采用的材质、制作工艺和临床适用对象等都不同，单通过视觉是区分不出效果，通过注射泵校准功能，发现4种注射器的参数不一致，国产A：刻度长度为68.5 mm，推柄18 mm；国产B：刻度长度为68.7 mm，推柄21.5 mm；国产C：刻度长度为67.8 mm，推柄18.8 mm；进口D：刻度长度为69.7 mm，推柄16.2 mm。由此可见，相同规格的注射器通过检测仪自带的校准功能出来的参数也存在差异性，本文的重点在于为注射器的采购提供可靠性的依据。

本文的创新之处在于通过建立实际数据为注射泵耗材的采购提供依据，而不是依据价格和外观材质等客观因素购置注射器。本文通过福禄克检测仪测试泵在不同注射器配套使用下A、B通道的流量值，根据流量误差发现注射泵与国产品牌3个注射器配套使用的流量误差小，与进口D品牌注射器兼容性差，鉴于医院目前注射泵使用状况，建议购置国产品牌注射器。存在的不足：① 实验对象进口品牌注射器种类偏少，后续讨论需要加大种类范围进行检测讨论；② 注射泵品牌增多，通过研究可以得出每品牌注射泵适合的注射器在一定的范围内。

本文检测的对象都是使用过一段时间的注射泵，后续讨论可以从3个方面进行研究：① 研究出厂设备与注射器的兼容性[15]；② 研究检测之前注射器的校准是否对检测精度有影响[16-17]；③ 我院大批量注射泵使用的国产设备，经研究发现配套国产注射器使用精度比较准确，各医院根据院内实际情况进行测试研究，以期采购到适合病区注射泵使用的耗材，从而保证注射精度的准确性[18-20]。

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Study on the Effect of Injection Pump and Injection Pump Compatibility on Injection Precision

XU Jiajia1, LI Yingming2
1.Department of Medical Instruments, Taixing People’s Hospital, Taixing Jiangsu 225400, China; 2.Length Room, Taixing Comprehensive Inspection and Testing Center for Product Quality, Taixing Jiangsu 225400, China

Abstract:ObjectiveTo study the compatibility between different brands of injectors and injection pump, and to provide the basis for purchasing more suitable consumptive materials for clinical departments.MethodsBefore using the injection pump and injectors, the injectors should be calibrated firstly. Then the accuracy of A and B channel in injection pump under different brands of injectors could be tested by a certain detector.ResultsAfter calibration, we found that the parameters of each brand’s injector were inconsistent. The maximum relative error of injection accuracy in A and B channel was 12.64% and 12.4% by using Willie Ark injection pump and 4 syringes. The compatibility between domestic B, domestic C injectors and pump was the best, but the compatibility of import brands D injectors and pump was poor, which was not recommended for clinical use.ConclusionA large amount of data is used to verify the results, and it is proved that this research method is feasible. So it may provide a basis for the procurement of consumptive materials.

Key words：dual-channel syringe pump; detector; syringe; injection precision; average flow