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[摘要]呼吸机是临床应用风险等级最高的医疗设备之一，是医院重症监护和急救抢救的重要设备。因此需要正确使用呼吸机，降低操作、消毒等过程中的故障。本文通过统计我院两年内呼吸机的故障案例，总结、分析故障原因，制定并实施对策。采样实施对策前后故障数据进行对比，发现呼吸机故障率降低。采用合理的维护手段可以降低呼吸机故障率，为临床工作提供更好的保障。

引言

呼吸机是一种能代替、控制或改变人的正常生理呼吸，增加肺通气量，改善呼吸功能，减轻呼吸功消耗，节约心脏储备能力的装置。呼吸机作为一项人工替代通气功能的有效手段，已广泛应用于临床麻醉。由于各种原因所致的呼吸衰竭及手术后的呼吸支持治疗，在临床治疗中具有重要作用。

呼吸机也是临床应用风险等级最高的医疗设备之一，根据国家食品药品监督管理局的监测数据显示，在三大类使用风险系数较高的产品中，呼吸机就属于其中之一；美国FDA经过多年的跟踪分析发现，呼吸机是属于超高风险类的医疗设备；应用ISO-14971《医用装置风险管理标准》的风险分析方法，呼吸机的风险系数分值达40～45[1-2]。

由于呼吸机的临床使用风险较高，与病人联系密切，因此一旦呼吸机出现故障，易造成患者的身体损害甚至是死亡。因此，降低呼吸机在使用过程中风险就显得十分重要，而降低呼吸机的故障率是降低其使用风险的最直接途径[3]。

由于呼吸机使用风险关注的是其使用时出现故障的频次，而非故障后的停机和维修时长，因此其故障率的计算应以某段时间内医院呼吸机出现故障的次数除以该时段内呼吸机的总使用人次。即故障率=故障次数÷总使用人次×100%[4-5]。

1 我院呼吸机常见故障统计

我院现有在用呼吸机55台，全部为迈柯唯Servo i型。对2014年1月1日～2015年12月31日期间我院呼吸机使用情况进行调查，总共调查了2100例呼吸机使用，其中出现故障144次，故障率达6.86%，故障率较高。具体故障情况统计，见表1。有必要通过持续的质量改进，查找原因，消除引发呼吸机故障的各种因素，从而有效降低呼吸机的故障率。

现状调查显示，只要我们对呼吸机相关易耗附件进行及时检查和更换，对操作人员进行相关的培训和考核，“附件相关故障”和“操作相关故障”可基本消除，即故障次数可降到35例，因此，理论上呼吸机故障率可降到35/2100×100%=1.67%，据此设定故障率目标为2%。

2 故障原因分析

3 实施对策

耗尽型氧传感器采用化学原理，一般使用时间仅一年，呼吸机长时间使用需对其进行校准。因此，采用物理原理的氧传感器替代原有传感器，故障得到解决。

（1）重复使用硅胶管路由于长期使用和消毒，容易破损，现我院已经引进了成人型一次性使用同轴管路。

（2）儿童由于呼吸道比较脆弱，一次性呼吸回路湿化加温效果较差，所以依然使用重复使用呼吸回路。因此，我们制定了严格的检查制度，在消毒前消，毒护士对所有管理配件进行仔细检查，发现破损立即剔除。

（3）严格要求使用科室每天或在呼吸机使用前进行使用前测试，发现漏气、湿化器报警等问题及时将破损配件替换，保证使用时所有配件完好。

（4）制定定期巡检呼吸机外部配件制度，周期性巡查管路、接头、湿化罐、加热导丝、导丝电源线、雾化器、雾化器电缆线等外部配件，发现老化配件提前更换。

（1）采用一次性使用成人同轴管路，该管路结构简单、安装简便，通过培训后所有人员均能熟练掌握。

（1）对现在我院呼吸机管路和呼出盒的消毒过程进行调查，并与消毒设备和呼吸机厂家共同讨论和制定新的消毒流程，然后对所有中心供应室人员进行培训。

（2）对呼吸机使用人员进行培训，强调机械通气期间雾化时一定要在呼出盒前端加过滤器，并且注意观察过滤器内部是否已经堵塞，及时更换，以防呼出盒内部积累药粉。

（3）增加30个呼出盒，以防因为周转不足而减少呼出盒干燥时间，导致呼吸盒内部积水而出现使用故障。

（1）根据呼吸机的保养需求，制定了每年一次的周期性保养，包含检查机器内部电路板，电池的情况，加强预防性维修。

表2 呼吸机故障原因解析

序号故障原因原因分析因素1呼吸机氧传感器耗尽在144例呼吸机故障中，有38例是因为呼吸机氧传感器耗尽导致的故障，占总故障次数的26.39%。要因2 呼吸机外部管路配件破损在144例呼吸机故障中，有19例是因为呼吸机外部管路等配件破损引起的，占总故障次数的13.19%。要因3对患者雾化治疗时未使用过滤器，导致呼出盒内药物粉末堵塞。在144例呼吸机故障中，有9例是因为在机械通气期间对患者雾化治疗时未使用过滤器，导致呼出盒内药物粉末堵塞从而引起呼吸机故障，占总故障次数的6.25%。非要因4呼出盒未安装好在144例呼吸机故障中，有5例是因为呼出盒未安装好导致的故障，占总故障次数的3.47%。非要因5外部管路未安装好在144例呼吸机故障中，有16例是因为呼吸机外部管路未安装好导致的故障，占总故障次数的11.11%。要因6人为堵塞呼吸机蜂鸣器在144例呼吸机故障中，有5例是因为人为堵塞呼吸机蜂鸣器导致呼吸机出现20004号技术故障，占总故障次数的3.47%。非要因7 呼出盒消毒时未清洗干净或未烘干在144例呼吸机故障中，有23例是因为呼吸机内部泄露导致的故障，占总故障次数的15.97%。要因8呼吸机内部泄漏在144例呼吸机故障中，有7例是因为呼吸机内部泄露导致的故障，占总故障次数的4.86%。非要因9其他呼吸机技术错误在144例呼吸机故障中，有9例是因为呼吸机内部电路板故障引起，占总故障次数的6.25%。非要因10 中央气源供气压力不足在144例呼吸机故障中，有4例是因为中央气源供气压力不足导致的故障，占总故障次数的2.78%。非要因11 中央气源管道积水在144例呼吸机故障中，有4例是因为中央气源管道积水导致的故障，占总故障次数的2.78%。非要因12 电池供电不足在144例例呼吸机故障中，有5例是因为电池供电不足导致的故障，占总故障次数的3.47%。非要因

4 结果与讨论

措施实施后，于2016年3月1日～2016年6月31日对300例呼吸机使用情况进行调查。统计维修工单，发现故障5例，故障率为1.67%，达到之前设定目标，措施效果明显。

为进一步降低呼吸机故障率，还需要在以下方面进行努力[6-16]：① 继续加强呼吸机使用人员培训和考核，了解临床科室呼吸机使用人员的对呼吸机使用的掌握情况及培训需求，有针对性制定培训计划和内容，细化考核标准，通过定期考核督促使用人员加强练习，降低人为操作失误；② 引进呼吸机检测仪，对全部在用呼吸机的各项参数及各项报警进行检测，保证在用呼吸机各项参数误差符合国家标准，各项报警功能正常；③ 严格禁止检测不合格呼吸机投入临床使用；④ 强化预防性维护，制定呼吸机保养常规和保养周期，严格按照保养常规和保养周期对呼吸机进行预防性保养，防患于未然。

[2] 王吉鸣.降低设备故障率的可行性探讨及措施[J].医疗装备, 2009,(8):79-80.

[3] 高丽梅,区洁芬.成立QC小组降低ICU仪器设备故障率效果观察[J].当代护士,2009,(4):98-99.

[5] 周丹.急救医学装备工程导论[M].北京:人民军医出版社, 2006:22-42.

[6] 郭瑞表,郭淑华,王德龙,等.机械通气患者呼吸机报警原因分析[J].护理学杂志,2004,19(17):30-32.

[7] 郑蕴欣,李斌.呼吸机管路中心设备故障分析及对策[J].中国医疗器械杂志,2003,27(6):450-452.

[8] 蒋友好,彭文,马力.呼吸机的使用现状分析及风险安全管路措施[J].中国医疗设备,2012,(2):71-73.

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[11] 金鑫,许鸣,章玲,等.呼吸机质量控制结果及讨论[J].中国医疗设备,2013,(9):56-58.

[12] 姬军,张鹏,蒋昌松,等.无创呼吸机质量状况调查及质量控制检测平台初步研究[J].中国医学装备,2012,(2):27-29.

[13] 庞剑飞,蒋俊成,乔梁.呼吸机质控管理系统的设计与实现[J].中国医疗设备,2015,30(2):99-102.

[14] 郭正中.呼吸机的使用现状与管理[J].中国当代医药,2013, 20(7):140-141.

[15] 赵淑春.浅谈医疗设备的维护和保养[J].医疗装备,2009,(6): 66-67.

[16] 王志娟.浅谈医疗设备的科学修管[J].中国医药指南,2009, (2):139-140

WU Me n g
Department of Equipment, Teda International Cardiovascular Hospital, Tianjin 300457, China

A b s t r a c t：Ventilator is an equipment of the highest risk level in clinical application, and it is important for hospital intensive care and emergency treatment. Therefore, it's necessary to use ventilator properly, reduce failure rate during using and disinfection. This paper classi fi ed ventilator fault cases in the last two years, summarized and analyzed fault causes, and adopted countermeasures to solve these faults. We fi nd that fault rate declined obviously through comparison of fault data before and after adopting these countermeasures. Ventilator fault rate could be reduced by adopting proper maintenance means, and which could guarantee clinical work.

K e y w o r d s：ventilator; outgoing box; oxygen sensor; central air source; fault rate

降低我院呼吸机故障率的研究

引言

1 我院呼吸机常见故障统计

2 故障原因分析

3 实施对策

4 结果与讨论