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1.辽宁省疾病预防控制中心慢病信息监测所，辽宁沈阳 110005；2.锦州医科大学附属第一医院国有资产管理部，辽宁锦州 121001

[摘要]目的调查辽宁省各级医院X线诊断设备的配置水平和分布特征。方法对辽宁省城乡585家医院的X线诊断设备配置情况进行问卷调查，计算城乡各级医院院均配置水平、品牌结构及价格变化。结果辽宁省一、二、三级医院诊断设备院均配置量分别为0.9、2.2和6.0台/院，城市平均（2.0台/院）高于农村平均（1.3台/院）。一级医院以普通X线机主（67.7%），二级（37.7%）和三级医院（48.8%）以DR为主。普通X线机、CR、DR和DSA的国产化率依次为84.8%、22.2%、21.2%和5.5%，进口设备价格约为国产品牌的2倍。结论辽宁省各级医院X线诊断设备配置水平和配置结构发生巨大改变，国内企业急需加大研发投入，突破核心技术，提升产品质量，完善服务。

[关键词]X线诊断设备；配置现状；配置管理；调查；医疗机构

引言

X线诊断设备是医院配置和使用最普遍的影像检查器械之一，近年来技术快速发展，呈数字化、智能化和小型化趋势，市场潜力巨大[1]。“十二五”期间，国家将医疗器械作为战略性新兴产业予以重点扶持，在国际品牌激烈竞争的严峻环境下，国产X线诊断设备的质量和市场信誉有了长足进步，市场占有率逐步提高，国内X线诊断设备市场格局已经发生巨大变化。但是，鲜有文章描述我国城乡不同医院X线诊断设备配置水平及其变化特征的报道[2]。本研究于2014年1月～2015年3月对辽宁省6市22县所辖的一、二、三级医院进行X线诊断设备配置情况调查，旨在描述辽宁省城乡各级医院国产和进口不同类型X线诊断设备的配置现状及其变化趋势，为提升国产X线诊断设备的配置和利用水平提供基础参考信息。

1 资料与方法

本次调查选取辽宁省6市22县所辖的3个级别的医院进行X线诊断设备配置情况调查。市区所辖的三级、二级和一级医院，县、市所辖的县中心医院、县中医院、县妇婴医院、乡镇卫生院[3-4]。

本次调查采用自编调查表进行问卷调查，调查表由各医疗机构设备科科长填写。基本情况包括医疗机构名称、地址、医院级别、人力资源情况、医院诊疗量、医院收支情况等。现有设备情况包括现有设备的分类、数量、型号、产地、购置单价等。此次调查由项目组对市县区主要负责人员进行培训，再由其对本地区参与调查人员培训，以保证调查表填写质量。各市县负责人对收集资料进行一次审核，对信息不全的医疗机构进行调查的缺漏项补填，省项目工作组对收集资料进行二次审核，将信息不全的医疗机构问卷反馈各市县负责人，各市县补填缺漏项后重新上报。

调查表经过二级审核后，采用Epi Data 3.0建立数据库。采用SPSS 23.0软件进行统计分析，对数据进行一般描述性分析。

2 结果

将此次调查的585家医院中共收到571份有效问卷并纳入分析，一、二、三级医院分别为423家、95家和53家，城乡各有214家和357家（表1）。辽宁省医院X线诊断设备配置率为77.2%，院均配置1.6台/院。城市医院配置水平显著高于农村医院（2.0台/院＞1.3台/院），但农村配置率高于城市(82.9%＞67.8%)，配置率和院均配置水平均随医院级别显著升高。一级医院以普通X线机（67.7%）和CR（14.2%）为主，二级医院以DR（37.7%）和普通X线机（31.1%）为主，三级医院以DR（48.8%）、普通X线机（20.0%）和DSA（14.4%）为主。2000～2014年间，各类医院不同时段的X线诊断设备新购置均显著升高。各级医院2005年以后购置的X线诊断设备占比约达到80%。

904台X线诊断设备的国产化率为51.9%，普通X线机、CR、DR和DSA的国产化率依次为84.8%、22.2%、21.2%和5.5%；一、二、三级医院的国产化率依次为83.1%、47.2%和18.8%，城市医院的国产化率显著低于农村（36.8%＜65.9%）；2001～2014年间，新购置X线诊断设备的国产化率波动在44.5%～57.9%之间（表2）。

万东（19.5%）、西门子（10.0%）、GE（6.7%）、上海医用（5.5%）和柯达（4.9%）为全部X线诊断设备的前5位品牌。万东（39.8%）、上海医用（12.3%）、西南医用（6.3%）、普朗（6.0%）和岛津（3.7%）为普通X线机的前5位品牌。柯达（30.2%）、万东（4.8%）、普朗（4.8%）、GE（3.2%）和西门子（2.4%）为CR前5位品牌。西门子（22.7%）、GE（13.4%）、岛津（7.1%）、飞利浦（6.3%）和东软（4.8%）为DR前5位品牌。飞利浦（32.7%）、西门子（25.5%）、GE（20.0%）、东芝（7.3%）和万东（5.5%）为DSA前5位品牌。

表1 城乡及不同级别医院X线诊断设备配置特征 [台 (%)]

不同类型X线诊断设备购置价格存在巨大差异，进口DR、CR和普通X线机的价格为同类项国产设备的2.1～2.8倍，进口DSA为国产设备的1.2倍（图1）。

DR的购置比例由2000年前的13.8%增加到2010～2014年的44.3%，同期普通X线机的购置比例由55.4%降至29.4%。2000年以后，CR和DSA的购置比例变化不大（图2）。

3 讨论

辽宁省各级医院X线诊断设备配置数量2005年后急剧上升，DR购置比例迅速上升，普通X线机购置比例迅速下降，配置水平和结构显著提升。一级和二、三级医院的院均配置数量分别达到0.9台/院和3.6台/院，与全国社区卫生服务中心（0.67台/院）和综合医院（3.89台/院）配置水平相当[5]。各级医院间在配置水平和配置结构上存在显著差异，与全国及上海、浙江省的调研结构一致[2-7]。普通X线机是一级医院的主导机型（67.7%），随着保基本、强基层及分级诊疗等医改政策的大力推进，未来几年我省低端X线机更新换代的市场潜力巨大。

虽然全部X线诊断设备的国产化率已经达到51.9%，但CR和DR国产化率为1/5，DSA只有5.5%。欧美（西门子、GE、飞利浦）和日本（岛津、东芝）品牌占CR、DR和DSA配置总量的80%～90%，虽然东软（4.8%）万东（5.5%）分别列为DR和DSA品牌的第五位，但与西门子、GE、飞利浦等国际品牌的市场占有率存在巨大差距（20%～30%）。

一、二、三级医院的国产化率为83.1%、47.2%和18.8%，三级医院DR和DSA的国产化率只有10.3%、6.5%，表明国际品牌在制造工艺、产品质量、产品成熟度、品牌声誉等多方面的竞争优势，二、三级医院多倾向于购买进口医疗设备[8-9]。虽然国内影像设备制造企业数目多，但因缺乏核心技术、国籍歧视、产品的技术性能和服务质量还缺乏足够的市场竞争力和吸引力；而且由于安装调试不规范、器件采购等方面造成国产X线诊断设备高故障率[10-13]。

根据一些研究可知，医院中国产设备在总体中超过70%，但是同类型的设备要比进口设备便宜很多[14]。国产DR和CR的价格为同类进口产品的50%左右，具有很强的价格竞争力。如果在国家强大科技投入的支持下能突破核心技术，同时将国产数字诊疗装备纳入特殊审评审批范围，可以提高国产高端X线诊断装备的研发水平和速度[15]，显著提升国产设备的性价比和竞争力。与此同时，国家应及时修订招标采购政策，提高国产设备的中标率，鼓励各级医院优先配置、使用、评价和推广国产设备，不仅可以有效降低医院的运行成本，也可以大幅降低患者的检查费用，为国产医疗器械产业发展提供良好的培育环境[15-16]。国产设备企业在加大科研投入的同时，也要完善产业链，提高售后服务品质[17]。

4 结论

近年来，辽宁省各级医院X线诊断设备配置水平和配置结构发生巨大改变，未来几年低端X线机更新换代市场潜力巨大。进口DR和DSA的市场占有率达80%，国内企业急需加大研发投入，突破核心技术，优化售后服务。政府应建设有利于国内企业创新突破，鼓励各级医院配置和利用国产品牌的政策环境。

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Investigation of the Equipping Actuality of X-ray Diagnostic Equipment Among Different Levels of Hospitals in Liaoning Rural and Urban Areas

L I U L i1, MA X i a n g1, L I S h u a n g1, N A J u n1, ME N G J i a n2, P A N G u o-w e i1

1.Department of Chronic Diseases Information Monitoring, Disease Control and Prevention Center of Liaoning Province Chronic Diseases, Shenyang Liaoning 110005, China; 2.Department of State-Owned Assets Management, the First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University, Jinzhou Liaoning 121001, China

A b s t r a c t：O b j e c t i v e Investigate and analyze the con fi guration level and distribution characteristics of X-ray diagnostic equipment in Liaoning Province. Me t h o d s X-ray diagnostic equipments from 585 hospitals in Liaoning province were surveyed with designed questionnaire. Allocation level, composition, comparison of domestic and imported devices on allocation, price and yearly changes of medical devices from three levels of hospitals in rural and urban areas were calculated. R e s u l t s On average, 0.9, 2.2 and 6.0X-ray diagnostic equipment hospital were respectively allocated in primary, secondary and tertiary hospitals in Liaoning. The amount of X-ray diagnostic equipment in urban hospitals (2.0) was more than the rural (1.3). Normal X-ray occupied the highest propotion in primary hospitals (67.7%); Secondary and tertiary hospitals were mainly DR (37.7%, 48.8%). The domestic rate of normal X-ray, CR, DR and DSA domestic was separately 84.8%, 22.2%, 21.2% and 5.5%. The price of imported equipment was about 2 times of the domestic. C o n c l u s i o n The level and composition of X-ray diagnostic equipment allocation in urban and rural areas and in different level hospitals varied signi fi cantly. Domestic enterprises should continue strengthening R&D investment, optimizing the product mix and perfect service, while the government should encourage hospitals to purchase domestic brands.

K e y w o r d s：X-ray diagnostic equipment; equipping actuality; con fi guration management; investigation; medical institutions

基金项目：辽宁省创新医疗器械研发与推广综合示范工程（2013227002）。

通讯作者：潘国伟，主任医师，主要研究方向为流行病学。

辽宁省城乡各级医院X线诊断设备配置现状调查

引言

1 资料与方法

2 结果

3 讨论

4 结论