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1.辽宁省疾病预防控制中心，辽宁沈阳 110005；2.丹东市疾病预防控制中心，辽宁丹东 118002；3.大连医科大学公共卫生学院，辽宁大连 116044

[摘要]对辽宁省6市22县所辖的580家各级医疗机构进行问卷调查，描述医疗机构的院均需求情况、需求器械设备的类别特征、费用支出情况以及国内外品牌器械设备的需求特点，了解医疗机构未来3年对非断层扫描X线成像设备的需求状况，为政府、医疗机构和器械设备厂商提供数据参考。该研究结果表明辽宁省设备需求特征与各级医疗机构的诊疗服务定位比较吻合，但需求缺口较大，各级政府应加大对基层卫生服务机构需求的国产中低端X线设备的支持，为推动医疗卫生体制改革做好基础性建设。

[关键词]非断层扫描X线成像设备；医疗器械；配置现状；配置管理；调查；医疗机构

引言

非断层扫描X线成像设备包括普通X线机、计算机X线摄影机（CR）、数字X线成像机（DR）和数字减影血管造影机（DSA），是各级医疗机构最基本、最常用的重要诊断设备，在疾病诊治各个阶段都发挥着重要的作用。但有关此类设备的需求状况，仅见上世纪90年代初，李书琴等[1]采用抽样函调的方式进行的医学影像设备的需求情况调研、2012年四川省和2013年重庆、苏州两市开展过的基层医疗机构设备需求的调查[2-3]。未见全面的、有代表性的定量研究。因此，2014年，辽宁省开展“国产创新医疗器械应用示范工程”，对目前该省医疗器械设备现状及需求进行调查。此文旨在描述辽宁省X线成像设备未来3年的需求现状，为政府、医疗机构和器械设备厂商提供需求信息。

1 材料与方法

本次调查选取辽宁省6市22县所辖的一级及以下（以下简称“一级”）、二级和三级医疗机构进行调查。6市市区所辖的全部三级医疗机构及随机抽取的15家二级医疗机构和30家社区卫生服务中心参加调查；22个县所辖的县中心医院、县中医院、县妇婴医院及随机抽取的15个乡镇卫生院（不足15个乡镇，调查所辖全部乡镇卫生院）参加调查，6市22县所辖范围内的两个医院联盟（中国医科大学联盟和辽宁省肿瘤医院联盟）医院全部参加调查[4]。

采用自编调查表调查医疗机构的基本情况、未来3年医疗设备购置需求（以下简称“购置需求”）、医疗设备购置影响因素、现有设备情况。购置需求包括：需求设备的名称、预期厂家（品牌）、产地、数量、经费来源（自筹/贷款、政府拨款/无偿资助）等[4]。

各市县负责人对收集资料进行一次审核，对信息不全的医疗机构进行调查的缺漏项补填，省项目工作组对收集资料进行二次审核，将信息不全的医疗机构问卷反馈各市县负责人，各市县补填缺漏项后重新上报，确保调查表填写质量。

采用EPIDATA 3.0建立数据库。采用STATA 10.0软件按6市22县的各级医疗机构数量加权后，对数据进行描述性分析和统计学检验。

2 结果

此次调查共调查681家各级医疗机构，共收集到585家各级医疗结构的有效问卷，问卷有效率达85.90%，口腔医院的医学影像设备均归类为口腔影像类，剔除5家口腔医院后，共580家。加权调整后共1446家，其中城市一、二、三级医疗机构546家、308家和69家；农村一、二、三级397家、109家和17家。

需求购置普通X线机、CR机、DR机和DSA分别为81、78、420和50台，共计629台，院均需求为4.11台/10家。有购置需求的医疗机构占比为35.65%，城乡分别为30.67%和46.32%，农村医疗机构院均需求量显著高于城市（t=2.43，P=0.016）；一级、二级和三级有购置需求的医疗机构比例分别为40.34%、25.52%和44.89%，三级医疗机构的院均需求量显著高于一级（t=1.98，P=0.048）和二级（t=2.24，P=0.026），二、三级医疗机构的国外品牌比例显著高于一级（χ2=50.41，P＜0.001；χ2=43.98，P＜0.001），见表1。

一级医疗机构的普通X线机、CR和DR需求占其全部需求的99.10%；二级医疗机构的DR和DSA需求占其全部需求的91.30%；三级医疗机构的DR和DSA需求占其全部需求的98.33%，见表1。

表1 城乡各级医疗机构X线设备购置需求特征

注：*卡方检验/方差分析，P＜0.05；**卡方检验/方差分析，P＜0.01；两两比较：a一级和二级比较P＜0.05；b一级和三级比较P＜0.05；c二级和三级比较P＜0.0。

普通X线机和CR的国内品牌需求比例较高，为94.29%和85.36%，此二类设备的需求主要来自一级医疗机构，占此二类设备全部需求的91.36%。DSA国内品牌需求比例仅为17.53%，其92.46%的需求来自二、三级级医疗机构。DR的国内品牌需求比例达49.39%，农村的DR国内品牌需求比例显著高于城市（χ2=19.82，P=0.026），二、三级医疗机构显著高于一级（χ2=43.40，P＜0.001；χ2=37.38，P＜0.001），见表1。

购置设备的经费中，医疗机构可自筹/贷款的比例为26.76%，二、三级医疗机构的比例显著高于一级（χ2=35.66，P=0.0001，χ2=50.67，P＜0.001）。各类X线成像设备的比例呈二、三级医疗机构高于一级的趋势，其中二、三级医疗机构DR机的自筹/贷款比例显著高于一级（χ2=31.46，P=0.0014；χ2=78.38，P＜0.001），见表1。

各级医疗机构购置需求费用总额达9.01亿元人民币，一、二、三级医疗机构分别为2.31、4.81和1.90亿元；城乡医疗机构分别为4.82亿元和4.19亿元。需求设备平均购置单价为137.45万元，二、三级的需求购置设备单价（317.81万元和282.33万元）显著高于一级（54.29万元）（t=2.99，P=0.003；t=5.48，P＜0.001）。

国外品牌的需求购置单价（242.28万元）显著高于国内品牌（61.33万元）（t=-3.32，P=0.001），DR和DSA的需求购置单价均为国外品牌显著高于国内品牌，不同级别医疗机构的各类X线成像设备的需求购置单价也呈相同的趋势，但国内品牌CR的需求购置单价显著高于国外品牌。需求购置经费总额国外品牌（6.76亿元）也高于国内品牌（2.25亿元），但普通X线机和CR机的需求购置经费总额，国内品牌高于国外品牌，一级医疗机构的国内品牌的需求购置总额要高于国外品牌，见表2。

此次调查的X线成像设备需求中，国产品牌占全部需求的57.93%，给出具体的品牌需求的，占全部需求的44.04%。需求购置的普通X线机和CR机，明确指定品牌且有一定占比的有东软（普通X线机1.12%，CR机11.83%）、北京医疗（普通X线机19.82%，CR机1.28%）、北京万东（普通X线机8.20%）和华星（CR机6.10%）4个品牌。而DSA的国产品牌需求仅为17.53%，指定品牌主要为美国通用（9.98%），DR机需求国内外品牌比例基本上为1:1，指定的品牌主要有德国西门子（10.87%）、美国通用（4.83%）、日本岛津（4.42%）、荷兰菲利普（4.06%）和普朗医疗（6.33%）、东软（4.76%）（图1）。

表2 城乡各级医疗机构医学影像设备购置需求费用情况

注：*卡方检验/方差分析， P＜0.05；**卡方检验/方差分析， P＜0.01；两两比较：a一级和二级比较P＜0.05；b一级和三级比较P＜0.05；#二级和三级比较P＜0.0。

3 讨论

此次调查覆盖我省不同区域、不同经济水平的6市22县，共580家各级医疗机构，比较客观、全面的反映了我省目前各级医疗机构的X线成像设备的购置需求状况。

总体来说，农村医疗机构的院均需求量显著高于城市，说明农村地区的X线成像设备的配备与实际需求还有较大差距，可能与城乡经济差异所致的医疗资源分布差异有关[5-6]，并且其对国外品牌的需求比例（31.52%）也略低于城市（50.26%），可能由于农村地区对设备的需求可能还停留在对量的需要，对品质的要求不高，应逐步逐级的，尽快实现设备的升级换代。

不同级别医院的需求特点不同，三级医疗机构需求购置设备费用总额较一、级低，但院均需求量、购置单价、国外品牌需求比例均高于一级或（及）二级医疗机构，这与三级医疗机构主要提供急危重症和疑难复杂疾病的诊疗服务相符，对设备的品质要求较高，对相对低端的普通X线机和CR机几乎无需求，而对DR机和DSA机的需求较高（有购置需求医疗机构占比达40.82%和12.39%），且自筹/贷款比例较高（69.91%），需政府拨款/无偿资助的费用额仅为0.57亿元；一级医疗机构中有需求的比例较高（40.34%），其中对低端的普通X线机和CR机的需求相对较高（占全部需求量的34.45%），其需求量占这两类设备总需求的91.36%，其需求国外品牌比例、购置单价均显著低于二、三级，需求设备的费用总额为2.31亿元，但其自筹/贷款比例显著低于二三级，仅为12.36%，有2.02亿元需要政府拨款/无偿资助，这可能与目前一级医疗机构主要从事常见病、多发病和诊断明确的慢性病的治疗和康复的定位有关，公共卫生职能较多，因此虽然对设备品质要求不高，但要求政府负担的费用更多，但需求特点与上海市研究有较大区别[7]；二级医疗机构有需求医疗机构的比例（25.52%）显著低于一级（40.34%）和三级（44.89%），但设备购置费用总额最大（4.81亿元），其中2.37亿元需要政府拨款/无偿资助，需求国外品牌比例高，购置单价显著高于一级，DR机的需求占比、购买单价均较高，同时对DSA也有一定比例需求，二级医疗机构本身主要功能应是常见病、多发病诊疗，以及急危重症患者抢救和疑难复杂疾病向上转诊服务，但目前二级医疗机构多数处于定位不清晰、人才流失、特色不明显的尴尬境地，因此可能需要较高品质的设备，以先提升硬件条件，增加市场竞争力。

此次调查显示，东软、普朗、北京万东和华星生产的DR、CR和X线机得到了医疗机构的肯定，而且有研究也表明，国产品牌的这3类X线成像设备的性能参数与进口设备并无差异[8]。虽然国产医疗器械设备在中高端设备上的不足[9]，但东软的DSA也在被调查医疗机构给出的购置需求设备的具体品牌中，说明国产中高端的X线成像设备，在市场需求中也有一席之地。

本文仅描述性展示了X线成像设备的需求状况，但影响需求的因素很多，包括医生需求、医院购买力和政策法规等一系列因素[5]。后续将根据设备器械库存情况、医院收治体量以及政策措施等各种因素联系，进一步分析研究需求特征。

4 结语

国家在“十三五”期间将国产医疗器械作为重点发展领域，国产品牌应借势完善自己的产品线，强化产品质量[10]。同时，相关部门要根据各级医疗机构的需求特点，在基层医疗机构普及国产低端设备的同时，支持二、三级医疗机构采购国产品牌的中高端X线成像设备。

目前，新一轮医疗改革重新回归到完善各种医疗服务体系的重心上来，但之前基层医疗机构技术资源不足，难以分流病患的现状并未得到根本的缓解和改善[9]，作为基本的医疗诊治单元，硬件、资金、人才配备等都有很大不足[11-12]，政府可优先支持、鼓励基层医疗机构配置国产的DR、CR和普通X线机。这几种设备的使用管理、技术规范相对成熟，经费预算相对较低，可以提高急诊急救的时效性和常见病多发病的诊断准确性，完善基础公共卫生服务功能，为三级转诊做好基础性建设，实现患者的病案联动管理[13-16]。

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Investigation of Demand Condition of No-tomography Scanning X-ray Image Equipment Among Medical Institution in 22 Counties of 6 Cities in Liaoning Province

N A J u n1, L I U L i1, Z H A N G R u i1, C U I R o n g-mi n2, J I A X i u-p i n g3, L I S h u a n g1

1.Liaoning Provincial Center for Disease Control and Prevention, Shenyang Liaoning 110005, China; 2.Center for Disease Control and Prevention of Dandong city, Dandong Liaoning 118002; 3.School of Public Health, Dalian Medical University, Dalian Liaoning 116044, China

A b s t r a c t：To investigate the demand of no-tomography scanning X-ray image equipment among different levels of hospitals in Liaoning province through the questionnaire inquired in 585 different level hospitals from 22 counties of 6 cities, and to describe the demand condition, characteristic of the required equipment, cost condition and the requirement characteristics of brand over domestic and overseas, so as to understand the medical institutions over the next three years in the demand of tomography X-ray imaging equipment and provide demand information for government, medical institutions and medical equipment manufactures. The results indicated that the characteristics of no-tomography scanning X-ray image equipment in Liaoning province were consistent with location of medical service at different class hospitals in rural and urban area. But the demand of equipment was still high. Therefore, the government at all levels should support the demand of domestic brand equipment in basic health and medical services and manage capital construction well for promote health-medical system reform.

K e y w o r d s：no-tomography scanning X-ray image equipment; medical equipment; quipping actuality; con fi guration management; investigation; medical institution

基金项目：辽宁省创新医疗器械研发与推广综合示范工程（2014305012）。

辽宁省6市22县医疗机构非断层扫描X线影像设备的需求状况调查

引言

1 材料与方法

2 结果

3 讨论

4 结语