辽宁省城乡各级医院国产医疗器械配置现状调查

李爽1，礼彦侠1，李梦丹1，刘运泳2，戴东3，潘国伟1

1.辽宁省疾病预防控制中心 慢病信息监测所，辽宁 沈阳 110005；2.中国医科大学肿瘤医院 辽宁省肿瘤防治办公室，辽宁 沈阳 110042；3.丹东市疾病预防控制中心 慢病科，辽宁 丹东 118002

[摘要]目的 调查辽宁省各级医院不同种类医疗器械的配置情况和分布特征。方法 采用问卷调查的方法，对辽宁省585家医院的15大类医疗器械配置情况开展基线调查，计算城乡各级医院院均器械配置水平、配置结构，国产与进口设备配置水平、价格的比较以及变化趋势。结果 辽宁省一、二、三级医院医疗器械院均配置量分别为12.0、69.7和199.5台/院，城市（75.9台/院）显著高于农村（24.2台/院）。不同类型医疗器械进口-国产比例存在显著差别，进口-国产比最大的前三类设备为透析（26.3）、内窥镜（2.4）和口腔（1.7）设备，最小的是妇产科（0.0）、中医（0.0）和医疗软件（0.1）类，三级医院（1.0）高于二级医院（0.6）和一级医院（0.2），农村（0.8）高于城市（0.4）。进口设备均价是国产设备7倍。结论 加大对基层医院基础医疗器械的投入，保持国产设备现有优势，不断提升性能，促使不同级别医院医疗配置达到最优。

[关键词]医疗设备；配置现状；配置管理；调查；医疗机构

引言

医疗器械是人体健康和疾病状态检测、干预、诊断、治疗、康复必不可少的工具，在现代医学诊断和治疗过程中起着关键的作用。目前，医院的医疗设备品种繁多，多学科领域技术层次涉及范围广，巨大的市场空间为国产医疗器械行业实现跨越发展提供了难得的历史机遇。国家科技部和卫生部决定在 “十二五”期间开展“十二五”科技支撑项目，大力提升国产医疗器械的市场竞争力和应用绩效，将医疗器械战略性新兴产业做大做强。但是，目前有关医疗器械使用状况，市场需求等方面缺乏一个全面、具体、科学的评估。因此，在2014年，辽宁省开展“国产创新医疗器械应用示范工程”，对目前辽宁省医疗器械设备现状及需求进行调查，以对医疗器械设备需求进行客观的描述和分析评价。本文旨在描述辽宁省各家医院不同种类的医疗器械的配置现状，为国产创新医疗器械的发展提供数据指向。

1 材料与方法

1.1 调查对象

本次调查选取辽宁省5市20县所辖的3个级别的医疗机构和两个医院联盟的医疗机构进行调查。5市市区所辖的全部三级、二级医疗机构和社区卫生服务中心以及20个县所辖区内的县中心医院、县中医院、县妇婴医院、乡镇卫生院均参加调查。

1.2 调查方法及内容

根据分类方法[1-2]，将医疗器械共计分为15大类。同时，采用发放自编调查表和现场调研的形式对各级医疗机构的基本情况、各类医疗器械的配置数量、进口与国产设备的使用情况及购置价格等数据进行收集，并建立数据库。调查表由各医疗机构设备科科长填写。

（1）基本情况：医疗机构名称、地址、医院级别、人力资源情况、医院诊疗量、医院收支情况等。

（2）现有设备情况：现有设备的分类、型号、产地、购置时间、购置单价等。现有设备主要调查单价5万元以上的医疗器械设备，以及单价低于5万元的常用医疗器械设备，常用设备以调查时的设备分类编码表为准。

1.3 质量控制

此次调查采取二级培训，以保证调查表填写质量。各市县负责人对收集资料进行一次审核，对信息不全的医疗机构进行调查的缺漏项补填，省项目工作组对收集资料进行二次审核，将信息不全的医疗机构问卷反馈各市县负责人，各市县补填缺漏项后重新上报。

1.4 统计学方法

调查表经过二级审核后，采用EPIDATA 3.0建立数据库。采用SPSS 19.0软件进行统计分析，对数据进行一般描述性分析。

2 结果

2.1 辽宁省医院医疗器械总体配置水平

此次共调查585家医疗机构，共计25625件医疗器械。其中城市医院222家，农村医院363家，三级医院69家、二级医院97家、一级及以下医院423家。调查结果显示，辽宁省医院主要器械平均配置数量为43.8台 /院，城市医院（75.9台/院）高于农村医院（24.2台/院）。一、二、三级医院院均配置数量分别为12.0、69.7和199.5台/院，各类设备配置水平均随医院级别升高显著增加。

2.2 不同类型医疗设备配置数量结构分析

2.2.1 总体配置结构分析

护理及基础设备类（24.8%）、手术器械类（14.2%）、生化检验类（13.7%）、医学影像类（10.3%）以及急救设备（10.0%）为配置数量前5位设备，占总数73.0%；放射治疗类、妇产科类、中医类及眼科设备数量较少，各类均不足总量的2%（图1）。

图1 医院主要医疗器械配置结构

2.2.2 城乡及各级别医院配置结构分析

各级医院中配置数量最多的3种设备为：一级医院，生化检验（29.3%）、影像（18.3%）和急救设备（16.3%）；二级医院，护理及基础设备（29.1%）、手术器械（13.9%）和生化检验设备（13.4%）；三级医院，护理及基础类设备（27.9%）、手术类器械（15.8%）和口腔设备（11.9%）。不同级别医院主要医疗器械配置存在较大差异。

同样，对城市和农村也做了分析比较。在各类器械中，口腔设备（10.6%：1.9%）、手术器械（15.7%：11.4%）和电子诊疗设备（3.6%：1.4%）的城市医院所占比例显著高于农村医院。农村医院的生化检验（17.3%：11.8%）、急救（12.8%：8.5%）和医学影像设备（14.1%：8.3%）的所占比例显著高于城市医院（表1）。

2.3 不同级别医院主要器械进口与国产配置水平

将医疗器械按进口和国产进行分层可知，透析、内窥镜、口腔设备进口比例最高（26.3、2.4、1.7），各级医疗机构主要器械进口/国产配置水平有所差异（0.2、0.6、1.0）。多数设备进口产品占比例随着医院级别显著增高。一级医疗机构中仅医学影像设备（0.6）和生化检验设备（0.5）院均进口设备配置量不小于0.5台（套），其余各类设备以国产设备为主。三级医疗机构总体设备进口与国产配置量较为接近，其中透析设备、医学影像设备、内窥镜设备进口/国产配置比例较高，分别为35.3、5.8和2.6，具体数据见表2。

2.4 不同类别器械进口与国产购置价格分析

总体进口与国产设备单价均值比为7.0。各类进口设备均价普遍高于国产设备，其中中医设备进口国产差距最大，进口/国产比值为25.1，透析设备进口/国产比最小为1.2，其余类别设备进口/国产比在2.2～6.3之间（表3）。

2.5 城乡及不同级别医院配置时间分布

2001年至2013年间，城市地区不同年份进口、国产设备购置比例较为平均，除2003年进口设备购置量高于国产外，其余年份进口设备购置量均略低于国产设备。农村地区一直以国产设备为主要购置对象，2008年进口设备购置量仅为国产设备的1/5，其余年份进口设备与国产设备购置量比值在0.3～0.6区间。不同级别医院购置数量有所变化。一级医院院均购置量平稳上升，但上升幅度较小，主要以国产设备为主，在2008年和2011年出现购置高峰； 二、三级医院购置量整体呈交错上升趋势，随着医院级别的升高院均购置量的上升幅度也逐渐增大（表4）。

表1 城乡及不同级别医院主要器械院均配置数量和构成分析 [台 (%)]

医疗器械类别 一级 (423家) 二级 (97家) 三级 (69家) 城市 (222家) 农村 (363家) 合计 (585家)护理及基础 1.3 (10.8) 20.3 (29.1) 5.6 (27.9) 19.3 (25.5) 5.7 (23.5) 10.9 (24.8)手术器械 0.9 (7.5) 9.7 (13.9) 33.6 (16.8) 11.9 (15.7) 2.8 (11.4) 6.2 (14.2)生化检验 3.5 (29.3) 9.4 (13.4) 15.9 (8.0) 8.9 (11.8) 4.2 (17.3) 6.0 (13.7)医学影像 2.2 (18.3) 7.1 (10.2) 14.7 (7.4) 6.3 (8.3) 3.4 (14.1) 4.5 (10.3)急救 2.0 (16.3) 7.1 (10.1) 15.0 (7.5) 6.4 (8.5) 3.1 (12.8) 4.4 (10.0)口腔 0.2 (1.5) 2.4 (3.5) 23.8 (11.9) 8.0 (10.6) 0.5 (1.9) 3.3 (7.6)内窥镜 0.1 (0.6) 3.0 (4.3) 10.4 (5.2) 3.5 (4.6) 0.7 (3.1) 1.8 (4.1)电子诊疗 0.1 (0.5) 2.5 (3.6) 6.6 (3.3) 2.7 (3.6) 0.3 (1.4) 1.2 (2.8)医疗软件 0.6 (5.4) 1.7 (2.4) 4.0 (2.0) 1.7 (2.3) 0.9 (3.8) 1.2 (2.8)康复 0.4 (3.0) 1.9 (2.7) 5.2 (2.6) 2.0 (2.7) 0.7 (2.8) 1.2 (2.7)透析 0.0 (0.0) 2.0 (2.9) 6.3 (3.2) 1.7 (2.3) 0.7 (2.8) 1.1 (2.5)眼科 0.0 (0.3) 1.3 (1.9) 5.1 (2.6) 1.5 (1.9) 0.5 (1.9) 0.8 (1.9)中医 0.3 (2.3) 0.9 (1.3) 2.1 (1.1) 1.1 (1.5) 0.3 (1.2) 0.6 (1.4)妇产科 0.5 (4.0) 0.5 (0.7) 0.3 (0.2) 0.4 (0.6) 0.5 (1.9) 0.5 (1.0)放疗 0.0 (0.0) 0.1 (0.1) 0.7 (0.3) 0.2 (0.3) 0.0 (0.0) 0.1 (0.2)合计 12.0 (100.0) 69.7 (100.0) 199.5 (100.0) 75.9 (100.0) 24.2 (100.0) 43.8 (100.0)

表2 城乡及不同级别医院主要器械进口与国产配置水平比较 (台/院)

?

表3 不同类别器械进口与国产价格比较 (万元)

?

3 讨论

此次调查覆盖辽宁省6市20县，共585家各级医疗机构，比较客观、全面、详实地反映了目前我省各类医疗器械配置情况。

3.1 各类医疗器械配置情况分析

根据辽宁省现有医疗设备总体配置水平可知，城乡、不同级别医院配置量差距较大。其中城市平均配置数量（70.3±198.7）是农村（24.2±62.5）的2.9倍；三级医院配置量是一级的18.4倍。各类医院之间，主要医疗器械配置结构也存在差异。农村医院的生化检验、急救和医学影像设备配置比例较高，因为这类医疗设备都是就医中常用的检查手段[3]，同时也表明，政府对基层医疗的重点医疗设备及急救设备投入较大，基础产品是受益最大的品种，为基层医疗提供保证[4]。而像电子诊疗、内窥镜、手术器械等这种高值精密仪器设备农村与城市相比配置比例较低，其原因与基层医疗服务水平较低，财政资金及医务人员配套支持不足有关，符合农村的基本情况。值得注意的是，城市与农村口腔设备配置差异十分明显，城市医院口腔设备（10.6%）是农村医院（1.9%）的5倍左右，预示当前农村口腔资源相对匮乏，今后应加大对农村和乡镇医院的口腔资源支持，满足农村区域人口的口腔保健[5]。不同级别医院之间同样也存在相同的差异。三级以下医院多以基础医疗设备为主，生化检验、医学影像和急救设备所占比例较高，而三级医院护理及基础类设备、手术类器械和口腔设备所占比例较高，内窥镜、电子诊疗、眼科设备相对比例也较高；一级医疗机构无放疗设备和透析设备。

表4 2001～2014年城乡及不同级别医院院均购置数量变化 (台)

购置年份一级（423家） 二级（97家） 三级（69家） 城市（222家） 农村（363家） 合计（585家）进口设备国产设备进口/国产进口设备国产设备进口/国产进口设备国产设备进口/国产进口设备国产设备进口/国产进口设备国产设备进口/国产进口设备国产设备进口/国产2001 0.0 0.2 0.2 0.3 0.5 0.5 2.1 2.3 0.9 0.7 0.9 0.8 0.1 0.2 0.3 0.3 0.5 0.7 2002 0.0 0.1 0.4 0.4 0.6 0.7 2.2 2.3 1.0 0.8 1.0 0.8 0.1 0.2 0.6 0.4 0.5 0.8 2003 0.1 0.2 0.3 1.1 1.2 0.9 2.8 2.1 1.4 1.3 1.2 1.1 0.1 0.2 0.5 0.6 0.6 0.9 2004 0.1 0.3 0.2 0.7 1.4 0.5 3.5 2.4 1.4 1.3 1.4 0.9 0.2 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 2005 0.1 0.3 0.2 0.9 1.6 0.6 3.5 3.5 1.0 1.2 1.5 0.8 0.2 0.5 0.5 0.6 0.9 0.7 2006 0.1 0.3 0.3 1.5 2.7 0.6 4.1 4.3 0.9 1.6 1.8 0.9 0.3 0.8 0.4 0.8 1.2 0.7 2007 0.1 0.7 0.1 1.3 1.8 0.7 4.9 4.4 1.1 1.7 1.9 0.9 0.4 0.9 0.4 0.9 1.3 0.7 2008 0.2 1.1 0.2 1.6 3.0 0.5 6.1 10.8 0.6 2.0 2.4 0.8 0.6 2.7 0.2 1.1 2.6 0.4 2009 0.1 1.0 0.1 2.4 5.1 0.5 7.8 6.7 1.2 3.0 3.4 0.9 0.4 1.7 0.3 1.4 2.3 0.6 2010 0.1 0.9 0.1 2.6 4.8 0.5 9.4 8.9 1.1 3.2 3.6 0.9 0.7 1.8 0.4 1.6 2.5 0.7 2011 0.2 1.1 0.2 2.2 3.2 0.7 11.1 10.1 1.1 3.7 4.5 0.8 0.7 1.3 0.5 1.8 2.5 0.7 2012 0.1 1.1 0.1 3.0 5.2 0.6 10.0 10.4 1.0 3.5 4.6 0.8 0.7 1.8 0.4 1.8 2.9 0.6 2013 0.1 1.2 0.1 2.9 4.6 0.6 10.9 10.3 1.1 3.8 4.3 0.9 0.7 1.9 0.4 1.9 2.8 0.7合计 1.4 8.4 0.2 20.8 35.5 0.6 78.5 78.5 1.0 27.7 32.5 0.9 5.2 14.4 0.4 13.7 21.3 0.6

3.2 进口和国产设备配置差异分析

有报道称[6]，我国中高端医疗器械主要依靠进口，进口金额约占全部市场的40%，优势较为明显。而此次调查结果显示，二级及以上医院进口设备配置明显增多，三级医院更是达到1:1，其中主要以透析、医学影像、内窥镜设备为主，购置比例明显高于国产。分析其原因，除了医疗器械自身质量、维修等方面外，也与政府政策等原因相关。三级医院中康复设备、医疗信息化软件、中医设备及妇产科设备，进口/国产比仅为0.1，说明这些医疗器械国产更具有优势，性价比也较高，国产市场表现不俗，该信息可为医疗器械单位提供参考。

从价格对比分析来看，进口设备价格普遍高于国产设备，总体进口/国产设备单价均值比为7.0，差异较明显。其中，中医设备差距最大，进口/国产单价均值比为25.1，这也与中医为我国传统医学有关，国产医疗设备更具有优势，且各类型价钱均较低，单价均值为1.9万元。除此之外，医学影像、眼科、康复设备进口/国产比也较高，分别为5.1、6.1、6.3，且进口价格之间相差悬殊。其中的医学影像设备，其单价（进口单价均值250.3万元）较高，进口配置数量也较多，其购置费用占设备总费用相对也较高。进口医疗设备的使用增加了医院负担，提高了医疗成本，增加了患者看病难、看病贵的问题，也加剧了医患矛盾。但也有文献报道，进口医疗器械价格存在虚高的现象[7]，流通环节大幅加价， 在购买各类型设备时应注意衡量比较，节约成本，拒绝盲目跟从。

3.3 各级医院购置量比较分析

对近15年的数据进行分析比较可知，相对于其他级医院，一级医院医疗设备年均购置量较低，但也能看出其稳步上升。从卫生部发布通报得知，在国家的新增1000亿元中央投资安排里，用于支持农村卫生服务体系建设的专项投资为48亿元，时间主要集中在2008～2010年，本研究统计的数据显示在2000～2006年间，一级医院设备购置量在0.2～0.5（台）之间，但从2008年（1.3）开始，出现购置高峰，今后年份购置量不低于1.0（台），国家扶持效果显而易见。二、三级医院购置量整体呈上升趋势，随着医院级别的升高，院均购置量的上升幅度也逐渐增大。尤其是三级医院，设备购置量逐年大幅度上升，从2008年开始，购置量一直在20台左右，2011年更是高达28.6台。从结果分析来看，三级医院购置数量最高，未来几年三级医院医疗器械需求量也仍会是最高，这也与当下三级医院的床位数及患者数远远高于二级及以下医院有关。但乡镇医疗机构与社区卫生服务中心对相关设备的需求仍处于急迫[8-9]，基础医疗仍需加强，提示未来应增加其配置量，保证一些慢性常见病能在二级及以下医院正常医治，为分级诊疗的可行性提供保证[10-11]，减轻就医压力。

4 结论

当前，城乡及各级医院之间医疗器械配置量的确存在差异，而其配置情况很大程度上影响了医院提供医疗服务的能力。因此，加强基层医疗卫生服务，加大资金投入，确保各级医院医疗卫生资源合理分配。同时，随着新医改政策的持续推进，未来相关医疗器械的研发与购买，仍有很大的上升空间，国产医疗器械更有较大市场[12]。因此，国产设备生产单位应在已有优势的前提下，不断强化设备的性能，提高性价比，促使医务人员对国产设备的认识与信赖度提高[13-15]，振兴我国的民族产业。与此同时，各类型的医疗器械的购进应与各医院的实际情况、急诊人数和床位数相符[16]。本文的调查数据显示了本省各级医疗机构近几年医疗设备的实际购置情况，可为国产创新医疗器械的发展提供数据指向。

[参考文献]

[1] 袁丹江.医院医疗设备管理实务[M].北京:人民卫生出版社,2011:2-3.

[2] 张学龙.医疗器械概论[M].北京:人民卫生出版社,2011:7-9.

[3] 郭佳凯,郑黎强,岳阳阳,等.中国大陆二、三级医院大型医疗设备配置与使用情况分析[J].中国临床医学影像杂志,2016, 27(2):127-130.

[4] 蒋晓霞,胡玲,吴燕萍,等.浙江省基层医疗卫生机构设备配置研究[J].中国卫生经济,2015,34(4):53-55.

[5] 胡海龙,李爽,马祥,等.辽宁省城乡不同级别医院口腔设备配置现状分析[J].中国医学装备,2016,13(9):114-118.

[6] 李俊.进口医疗器械垄断我国中高端市场的原因分析[J].卫生经济研究,2015,(3):62-63.

[7] 蒋幸.进口医疗器械价格虚高的原因与对策研究[D].长沙:湖南大学,2014.

[8] 崔健,孙宏伟,宋丽.临安市国产医疗器械配置现状调研[J].中国医疗器械信息,2012,18(3):7-10.

[9] 宋庆生.中国医学装备年鉴2014[M].北京:海洋出版社,2015.

[10] 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会,医政医管局.二级综合医院医疗服务能力标准[S].北京.2014.

[11] 国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见国办发[2015]70号[J].中华人民共和国国务院公报,2015,(27):27-31.

[12] 陈建荣,王秋生,吴俊华,等.苏州高新区X光机设备装备现状与需求分析[J].中国卫生产业,2015,12(1):151.

[13] 王伟伟.基层医疗机构常用医疗设备配置、使用与需求分析[J].中国卫生产业,2015,12(31):28-30.

[14] 何达,刘佳琦,谷茜,等.我国乙类大型医用设备配置和管理的政策回顾与问题分析[J].中国卫生资源,2012,15(2):126-128.

[15] 任华,李慧,何昌九,等.影响精神卫生医疗机构与基层医疗卫生机构合作的多因素分析[J].中国卫生产业,2015,12(30):26-28.

[16] 王芳,朱宝锋,陈建荣,等.医院急诊医疗信息管理系统的开发及应用[J].中国医疗器械杂志,2011,35(2):152-154.

本文编辑 苏欣

Investigation of the Current Situation of Domestic Medical Devices Among Different Levels of Hospitals in Liaoning Rural and Urban Areas

L I S h u a n g1, L I Y a n-x i a1, L I Me n g-d a n1, L I U Y u n-y o n g2, D A I D o n g3, P A N G u o-w e i1

1.Department of Chronic Diseases Information Monitoring, Disease Control and Prevention Center of Liaoning Province Chronic Diseases, Shenyang Liaoning 110005, China; 2.Cancer Prevention and Control Of fi ce of Liaoning Province, Cancer Hospital of China Medical University, Shenyang Liaoning 110042, China; 3.Department of Chronic Diseases, Dandong Disease Control and Prevention Center, Dandong Liaoning 118002, China

A b s t r a c t：O b j e c t i v e To investigate and analyze the current situation of medical device allocation in Liaoning province. Me t h o d s Fifteen categories of medical devices from 585 hospitals in Liaoning province were surveyed with designed questionnaire. Allocation level, composition, comparison of domestic and imported devices on allocation, price and yearly changes of medical devices from three levels of hospitals in rural and urban areas were calculated. R e s u l t s On average, 12.0, 69.7 and 199.5 devices per hospital were separately allocated in primary, secondary and tertiary hospitals in Liaoning. The amount of devices in urban hospitals (75.9) was significantly higher than the rural (24.2). The imported-domestic devices ratio varied among different categories. The three highest ratio were dialysis apparatus (26.3), endoscope apparatus (2.4), and oral device (1.7). The three lowest were obstetrics andgynecology equipment (0.0), traditional Chinese medicine equipment (0.0) and medical software (0.1). The ratio of tertiary hospitals (1.0) was the highest, followed by the secondary (0.6) and the primary (0.2). The ratio of rural hospitals (0.8) was higher than the urban (0.4). The average price of imported devices was 7 times of the domestic. C o n c l u s i o n More resource should be invested into the basic level hospitals and the dominance ratio of domestic medical device should be maintained. In addition, the performance of the domestic medical device should be continuously improved to ensure medical device con fi guration achieve the best in all levels of hospitals.

K e y w o r d s：medical device, equipping actuality; configuration management; investigation; medical institutions

[中图分类号]R197.39

[文献标识码]A

doi：10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.001

[文章编号]1674-1633(2017)07-0001-05

收稿日期：2016-12-06

修回日期：2016-12-20

基金项目：辽宁省创新医疗器械研发与推广综合示范工程（2014305012）。

通讯作者：潘国伟，主任医师，主要研究方向为流行病学。

通讯作者邮箱：panpgw@163.com