PDCA在医院特种设备质量安全管理中的应用
胡世辉1，唐世琪1，王文芳2，刘中文2
1.武汉大学人民医院 健康管理科，湖北武汉 430060；2.宜昌市第一人民医院医学工程部，湖北 宜昌 443000
[摘 要]本文以高压氧舱为例，阐述了PDCA循环管理过程在特种设备安全管理活动中的应用。通过制定并落实巡检计划、定期检验、全面检验计划、三级教育及应急演练等一系列改进措施，高压氧舱的完好率由原来的90%升高到98%，保障了高压氧舱的质量安全。
[关键词]PDCA循环；特种设备；质量安全管理；高压氧舱
引言
随着科学技术的不断发展进步，医院医疗设备的种类、数量和金额都有了巨大的增长，临床工程师的工作逐步从比较单一的采购维修逐步向多元化、专业化的方向转变，更加多元化、专业化的工作性质使得临床医学工程已经成为影响医疗质量及安全的五大重要因素之一[1]。医疗设备的质量安全也越来越受到医疗卫生行业各级人士的高度重视，尤其是全国接二连三特种设备爆炸事故的发生给各行业特种设备的使用和管理人员敲醒警钟。我国特种设备检验机构引进了ASME、IS09000等质量安全管理标准，来改善特种设备质量安全管理，但由于这些标准有点缺乏可操作性，效果不十分理想，近年来各行业都致力于通过科学的质量管理方法（如QCC、PDCA、5S等）持续改进管理质量，本文旨在通过引用PDCA质量管理方法提高对医院医疗特种设备的质量与安全管理[2-5]。
1 PDCA循环及在医学装备管理中的应用
PDCA循环又叫戴明环，其中：P表示计划（Plan）、D表示实施（Do）、C检查（Check）、A表示处理（Action）[6]。PDCA循环不断进行则管理不断地提高，质量越来越好[7]。
PDCA在医学装备管理中应用广泛（图1），如：提高设备使用率、降低设备故障率、提高使用寿命、提高设备档案完整率、提高计量器具的准确性等[8]。
图1 PDCA循环在医学装备管理中的应用
2 我院特种设备的现状
医院特种设备现有：康复科高压氧舱1台，总务科锅炉2台，手术室台式灭菌器2台，供应室蒸汽灭菌器3台，检验科台式灭菌器2台，1号楼电梯8部，2号楼电梯2部，急诊楼1部，医技楼1部，后勤楼2部。
经过对前期高压氧舱现在的调研发现，在质量与安全保障方面，工程师仅仅每个月巡视一次，并且涂于形式，基本起不到保障作用，调查2014年至2015年数据发现，高压氧舱的2014年度完好率为90%，2015年年度完好率为92%，远远到不到三甲要求，安全隐患也让人唏嘘。本文将以高压氧舱为例，着重介绍PDCA在高压氧舱质量安全管路中的应用。
3 PDCA在高压氧舱质量安全管理中的应用
3.1 计划阶段（Plan）
在计划阶段，首先运用头脑风暴法，本着绝不批评、异想天开、集思广益、搭便车、全员发言的原则，QCC小组一起找出目前我院高压氧舱质量安全管理存在主要问题——完好率较低；其次通过头脑风暴法找出可能影响高压氧舱质量安全的因素；之后用亲和图法依据“人、机、料、法、环”原则对影响因素进行归类，见图2；然后鱼骨图法找出近端原因和根本原因（图3），这些原因中有的是不可抗拒因素，经过分析找出近端原因：① 设备性能指标存在误差，影响诊疗判断；② 操作不规范；③ 设备使用时间过长；④ 延误治疗。通过分析明确影响高压氧舱质量安全的根本原因为预防性维护保养不到位[9]。
图2 亲和图法对影响因素归类
图3 医疗设备安全风险因素鱼骨图
根据存在的问题制定相应的改进措施：① 制定出详细的高压氧舱日、周、月巡查计划：其中日巡查主要包括压力容器附件、压力容器管道、系统电器照明、空气压缩机声音、冷却水循环状况等；周巡查主要包括有机玻璃有无裂痕、对讲机、测氧仪、气动阀、减压阀、加压阀等；月巡查主要内容包括散热风机、压缩机过滤网、外接信号线、空调系统等；② 根据配件不同制定出详细的定期检验、全面检验计划（表1）；③ 进行高压氧舱的三级安全教育和安全应急演练[10]，分别每季度进行一次科级和院级的三级安全教育，每个季度联合多部门进行院级的应急演练。
表1 医用高压氧舱及附属压力容器的定期、全面检验计划
3.2 实施阶段（Do）
临床工程师需根据制定的改进措施对高压氧舱进行天、周、月巡查维护保养以及进行定期年度检验并做好详细记录；发现问题当场解决，并填写《维修记录表》，包括报修时间、故障现象、原因分析、处理措施、处理效果等内容。当时现场解决不了的，第一时间挂设备状态牌为“非正常”（图4）告知并向有关领导汇报。高压氧舱操作人员在操作设备前要对设备进行状态检查并做好记录（图5）。高压氧舱管理人员要制定《三级安全教育卡》和组织高压氧舱安全应急演练表并做好记录[11-13]。
图4 设备状态标识牌
图5 特种设备使用前检查记录表
3.3 检查阶段（Check）
C检查阶段主要是总结执行计划的结果，注意效果，找出问题。对各阶段的计划实施状况进行检查，客观评价是否达到了良好的效果。如果发现问题应及时进行纠正，将问题消灭在萌芽中，不使其导致严重的后果[14]。
（1）检查计划执行结果，将监督检查的整体情况进行汇总。
（2）针对监督检查中发现的问题由专人负责与科室沟通、确定，并追根溯源，分析问题发生的原因，找出管理漏洞，优化业务流程，避免问题再次出现。
（3）对以上监督检查在全院试运行1年，再收集相关运行情况，修改管理检查标准，根据三甲复审要求及我院特种设备管理规范，特种设备实行日巡检，切实保障设备处于完好状态，见图6。
图6 特种设备年度数据总结与分析表
（4）在确保数据收集科学准确的基础上，根据改进措施效果是否达到预期目标或者与预期目标的差距在哪里，并且确认每项措施的有效性并得出结论。经过一年的试运行，对高压氧舱的设备完好率做了统计分析，2016年高压氧舱的完好率由原来的90%升高到98%，PDCA初显成效，见图7。
图7 PDCA前后高压氧舱完好率对比
3.4 处理阶段（Action）
对上述3个阶段进行的情况进行总结，对总结检查的结果进行处理，成功的经验加以肯定并适当推广，失败的教训加以总结，以免重现，未解决的问题放到下一个PDCA循环。将问题产生的原因归类总结，每月以书面报告形式（图8）向医院汇报，并针对相关问题敦促科室及时更正并检查其落实情况。在监督检查过程中不断发现问题、解决问题，优化工作流程，堵塞各种漏洞，使医院高压氧舱管理得以持续改进[15-16]。在次月，除继续按计划检查外，还要特别关注上月发现的问题是否整改，新的PDCA循环中会将新发现的问题汇总并制定相应整改措施，送达科室。将高压氧舱质量安全管理循环：计划、实施、检查、处理，进行归类存档，建立一台一档制。
4 PDCA循环应用的效果
从质量安全管理这一功能进行分析和研究，通过上述管理流程（图9）为主线贯穿PDCA的整个运行过程。在实施中，可以根据质量安全管理流程尽可能的避免信息出现不对称的问题，发现错误时能及时进行完善。这样就能实现从时间、空间上对以质量安全管理为一体的追踪，从而实现对人、财、物这三者精准掌握，实现了良好的管理模式。
图8 特种设备整改项目报告表
图9 高压氧舱质量安全PDCA循环
5 结束语
本文基于PDCA选择特种设备中的高压氧舱为主要改进对象，经过制定并落实详细的日、周、月巡检计划、定期检验、全面检验计划、三级教育及应急演练等改进措施，高压氧舱的质量安全得到充分的保障。在实际工作中，质量安全是衡量特种设备的重要内容，将此种模式扩展到其他特种设备质量安全管理活动中，能有效地保障特种设备的安全，同时为精细化管理及绩效统计提供数据基础，最终为特种设备提供了严谨、科学、公正性的保障。
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本文编辑 王博洁
Application of PDCA Cycle in Quality Safety Management of Special Equipment in Hospital
HU Shi-hui1, TANG Shi-qi1, WANG Wen-fang2, LIU Zhong-wen2
1.Department of Health Management, Renmin Hospital of Wuhan University, Wuhan Hubei 430060, China; 2.Department of Medical Engineering, the First Hospital of Yichang, Yichang Hubei 443000, China
Abstract：As the case of hyperbaric oxygen chamber, this paper expounded the application of PDCA cycle in quality safety management of special medical equipment. After proposing and implementing a series of improvement measures such as the patrol plan, regular and comprehensive checking plan, three levels’ education and emergency excises, the hyperbaric oxygen chamber availability rate was improved from 90% to 98%. Quality safety of hyperbaric oxygen chamber was guaranteed.
Key words：PDCA cycle; special equipment; quality safety management; hyperbaric oxygen chamber
[中图分类号]R197.3
[文献标识码]C
doi：10.3969/j.issn.1674-1633.2017.04.046
[文章编号]1674-1633(2017)04-0165-04
收稿日期：2017-01-05
修回日期：2017-02-28
通讯作者：唐世琪，教授，研究方向为老年慢性病的诊疗和防治保健。
通讯作者邮箱：wh88063953@qq.com