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[摘要] 目的运用PDCA循环对我院清洗消毒设备运行进行定量评估并实行改进，提高消毒供应中心工作效率并规范清洗消毒设备操作流程。方法开展基于PDCA循环的清洗消毒设备质量管理工作，应用Plan（计划）、Do（执行）、Check（检查）和Action（改进）4步法进行管理，并用设备故障率，设备使用完好率对实施效果进行评价。结果通过将PDCA循环应用于改进设备的质量管理，我院清洗消毒设备的故障率降低了44.8%，设备完好率提高了14.2%，优化了故障解决方案及标准化流程。结论应用PDCA循环找出导致我院清洗消毒机故障的主要原因并制定了相应解决策略，提高清洗消毒设备的使用安全和使用效率。

[关键词]PDCA循环；清洗消毒设备；定量评估；质量管理；消毒供应中心；标准化流程

引言

我国医院中普遍设有消毒供应中心这一部门，它是医院感染控制工作的“前沿阵地”，承担着医疗器械的收集、清洗、消毒、包装、灭菌和分发工作，医院日常医护及手术工作能否顺利开展与每日清洗消毒工作的正常运行息息相关 [1]。近年来，越来越多的医院消毒供应中心管理人员意识到清洗消毒设备在医院感染控制工作上的重要作用和特殊地位 [2]。

在消毒供应中心的常规工作中，清洗消毒设备的使用完好率直接影响医院感染控制工作质量，所以只有对设备开展正确的维修保养和规范化的操作流程，才能确保该设备在工作中处于最佳状态，并按时按量地完成每日清洗消毒任务 [3-4]。本文针对我院清洗消毒设备的使用、维护和管理过程中暴露出的问题，运用PDCA循环管理思路制定质量改进方案。

1 PDCA循环的基本原理

PDCA循环管理是美国质量管理专家戴明于20世纪50年代根据信息反馈管理提出的一种全面质量管理方法，它包括Plan（计划）、Do（执行）、Check（检查）和Action（改进）4个阶段，其简写由4个单词的首字母组成PDCA [5-6]。

可将PDCA循环的4个阶段进一步细分为9个步骤（图1）：① Plan（计划），首先发现问题并统计分析，找出问题发生的主要原因，并制定相应的解决策略；② Do（实施），实施已制定的计划并记录执行过程；③ Check（检查），首先收集实施改进后的设备故障数据，并与第一阶段收集的数据进行对比分析，以评估实施改进后的效果；④Action（改进），首先标准化成功的经验，再总结不足之处并将其加入下一个PDCA循环进行持续改进 [7-10]。

本文将应用PDCA循环法对设备的使用情况进行分析，找出主要问题并制定相应的解决方案，最终实现降低设备故障率，提高设备完好率的目的。

2 PDCA循环在我院消毒供应中心管理中的应用

2014年4月，我院消毒供应中心购入Belimed公司的WD390长龙清洗机，用于医疗器械的清洗消毒，自2015年4月起，操作人员多次反映其因故障长时间停机，导致清洗工作不能按时完成的情况。

2015年4月至9月期间的统计数据反应，WD390长龙清洗机维修故障共出现58次，具体故障为清洗物品摆放不正21次（占36.2%），装载物品超重 4次（占6.8%），压机供气故障8次（占13.8%）和供水机供水故障25次（占43.2%）。

通过参考产品说明书及相关文献资料，并与厂家工程师及临床使用者开展头脑风暴，总结出导致清洗消毒机故障的原因，将这些原因按照设备主机、配套设备、人员管理和其他部门这4项进行分类，以鱼骨图分布态势展开，绘制成清晰明了的清洗消毒机故障原因鱼骨图（图2）。

如统计分析中所示，故障主要为人为故障和供水供气故障，对应图2中的配套设备和人员管理这两类原因，即为主要原因。

根据分析出来的导致故障主要原因，制定相应的解决策略，见表1。

表1 故障分类及解决策略表

故障分类原因分析解决策略负责部门人为故障1.物品摆放不正 1.未建立规范操作意识2.欠缺设备使用及保养知识医工处，护理部，设备厂家2.装载物品超重1.制作规范操作流程（SOP）卡片，并置于机器显著位置 [5]2.定期进行操作人员培训考核，并将其纳入WD390长龙清洗机预防性维护计划中3.制水机供水故障1.原水供应不足2.制水机水压不足3.输水管路连接方式不当4.输水管路漏水1.安装水表，记录每日所需用水量，作为增加原水供应的依据2.安装水泵，增加制水机水压3.将输水管路连接方式由串联改为并联4.将制水机巡检纳入到WD390长龙清洗机的预防性维护计划中医工处，总务处，基建处，设备厂家配套设备故障4.空压机供气故障1.空压机主要部件长时间工作导致磨损严重2.空压机机头因散热不畅，导致机器超温保护1.将原有空压机的磨损老化的控制部件及机头全部更新2.在空压机室内安装空调及排风风扇，确保机器的工作温度在合理范围内。3.增加一台空压机，作为备用空压机，两台机器交替使用，减缓主要部件磨损，延长使用寿命4.将空压机巡检计划纳入到WD390长龙清洗机的预防性维护计划中医工处，基建处，设备厂家

自2015年10月起，我院开始针对主要故障原因实施改进。按该故障所占的百分比决定实施改进措施的先后顺序，所占比率高的故障为本次实施过程中优先关注和解决的 [11]。在实施过程中，由医学工程处主责，多科室联合共同协作一起推进改进方案的实施，每一项措施的执行过程及结果都被准确、详实地记录下来，作为下一阶段检查改进措施执行结果的依据。

在多部门的协作下，各项改进措施逐一落实，改进后的结果如下：

（1）通过系统的培训和考核，提高了操作人员的理论水平和操作技能，增强了规范操作意识 [12]。

（2）空压机持续提供稳定的压缩空气，且该设备工作温度保持在合理范围内。

（3）制水机为WD390长龙清洗机稳定地提供所需的用水量，水流量及水压均在合理范围内，夏季高峰用水时段可能出现瞬时的短暂缺水，但是故障持续时间比较短。

收集2015年10月～2016年3月改进措施实施后共计6个月的故障数据，进行第二次设备故障数据统计分析。具体为：该设备共发生故障32次，其中清洗物品摆放不正9次（占28.1%），装载物品超重 5次（占15.6%），空压机供气故障6次（占18.8%）和制水机供水故障12次（占37.5%）。

将两次的故障数据由Excel 2010软件进行录入和存储，并进行统计学分析，用柱状图表示改进措施实施前后，清洗消毒设备故障量的变化，用以评估改进措施实施后的效果（图3）。

由上图可以看出，改进措施实施后，设备的故障量由58例降低到32例，降低了44.8%，设备使用完好率提高了14.2%[设备使用完好率=（1－年故障天数）/额定年故障天数×100%]。虽然在改进措施实施后，大部分故障率都有不同程度的下降，但是装载物品超重故障却不降反升，其背后的原因会在下一部分中进行详尽的分析说明。

根据上一阶段的结果，将有效降低故障率的措施进行总结，将配套设备（空压机和制水机）的巡检纳入到WD390长龙清洗机预防性维护计划中。另外，如上文所示规范化操作对设备的正常使用也起着重要作用，故将操作者的培训和考核也纳入到该预防性维护计划中去，该预防性维护计划执行周期为每月一次，详细的预防性维护计划，见图4。

在下一阶段的质控工作中，医学工程处将持续关注并收集WD390长龙清洗机和配套设备的运行数据及操作人员规范操作情况，并与其他部门持续地进行沟通协作，定期执行该预防性维护计划并记录执行情况 [13-14]。

在2.3.2中所示的装载物品超重故障并未在本次PDCA循环中得到有效的减少，主要原因为我院消毒供应中心自2016年开始将工作模式变为手术室-消毒供应中心一体化运作模式（简称为：手供一体化），即供应室开始承接手术室的手术器械清洗消毒工作 [15-16]。本次PDCA循环未将可能出现的手供一体化模式考虑进去，该模式导致了新员工的增加、清洗工作量和工作时间翻倍、重型骨科器械的增多，这些都对长龙清洗机的运行有一定影响。如何降低手供一体化工作模式下的WD390长龙清洗机故障率，将成为下一个PDCA循环研究的重点进行持续关注和改进。

3 结论

通过PDCA循环管理模式完善和健全清洗消毒机管理、标准及流程，并在此基础上持续改进并深化该设备的质量控制工作，纠正以往在清洗消毒工作中存在错误和不规范的操作等问题，进一步完善规范化操作流程和预防性维护计划，同时，在应用PDCA循环理论对设备的质控工作进行改进的过程中，也与该设备使用、维护和维修的各部门之间建立了良好的互动联系，明确各自职责并提高解决问题的效率。

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GUO Da-wei, WANG Qian,
J
IN Yi-zhen, LIU Xin-gang, WANG Hui-yu, Tan Chun-rong
Department of Medical Engineering, Beijing Shijitan Hospital Affiliated to Capital Medical University, Beijing 100038, China

Abstract： ObjectiveTo quantitatively evaluate and improve the working condition of washer-disinfectors with plan-do-check-action (PDCA) cycle, thereby enhancing the working efficiency of the central sterile supply department and standardizing operation procedures of washer-disinfectors. MethodsDeveloped quality control management of washer-disinfectors based on the PDCA cycle, adopted the 4 management steps including plan, do, check as well as action, and evaluated the implementation effect by using failure rate and equipment availability. ResultsBy employing the PDCA cycle to improve quality control management of washer-disinfectors, the failure rate was decreased by 44.8%, and the equipment availability was increased by 14.2%, rectification to equipment failure and standard operation procedure were further optimized. ConclusionThe PDCA cycle was used to find out the main cause of equipment failure and a corresponding solution for improvement is developed, which improved the safe operation and service efficiency of the equipment.

Key words：plan-do-check-action cycle; washer-disinfectors; quantitative evaluation; quality management; central sterile supply department; standard operation procedure