国产医疗设备国际化发展之路思考戚仕涛，费桂元，魏月梅，刘铁兵 中国人民解放军南京总医院 医学工程科，江苏 南京 210002 [摘 要]基于医疗设备维护援助亲身经历，本文从国际化发展眼光、语言文字载体、电源及配电设计、售后服务等几个方面，深入探讨了国产医疗设备国际化发展应该重视的若干问题，以期对国产医疗设备的发展带来一定的促进作用。 [关键词]医疗设备；医疗援助；国际化发展；售后服务 引言对非洲国家进行医疗援助，是我国长期奉行的一项重要外交政策[1]。2016年1月～2017年1月期间，笔者作为第十九批援助赞比亚军医组专家，在赞比亚三军总医院，进行为期一年的医疗设备维护援助工作。赞比亚三军总医院规模不大，其规模只相当于国内二乙医院，医疗设备总价值约三千万元。大型医疗设备主要有CT、DR、B超、麻醉机、手术显微镜、血透机、高压蒸汽灭菌器、生化检验设备等。绝大部分医疗设备为我国援助的国产医疗设备，如东软公司生产的16排CT、万东公司生产的立架式单板DR、山东新华医疗设备厂生产的预真空高压蒸汽灭菌器等等。在一年的医疗设备维护援助过程中，维护工作包括为DR工作站、B超工作站安装系统软件；LED手术无影灯的安装；CT报警故障排查；其它小设备故障分析和维修等。通过这一年的维护经历，以及与当地医师的交流中，让我对国产医疗设备质量和性能有了更加深入的认识。 随着我国经济和技术实力的提高，我国具有自主知识产权的医疗设备质量也越来越好，产品门类越来越齐全，部分类别的医疗设备如电刀、监护仪等技术已经非常成熟，在国内医疗市场中也占有较大份额[2-4]。援助非洲的国产医疗设备其质量和性能也得到当地卫生人员的高度认可。由于国产医疗设备的性价比较高，除了援助医院使用国产医疗设备外，越来越多的当地私人医院也愿意购买中国生产的医疗设备。但国产医疗设备在使用和维护过程中也暴露出许多问题和不足，如许多设备故障率较高，有的大型医疗设备无外文操作界面，也无外文说明书；维修与配件购买更换困难；售后服务沟通渠道不畅等[5]。国产医疗器械企业要想迈向国际化，占领更多的国际市场，想与欧美老牌医疗设备厂商竞争，除了价格优势外，还需要在很多方面改进和提高。 1 国产医疗设备国际化发展重点关注的问题1.1 国际化发展眼光国产医疗设备厂家尤其是大型医疗设备厂家不能仅仅盯着国内市场，还要有国际化发展战略眼光。一方面国内医疗设备市场毕竟有限且趋于饱和，还要承受巨大的进口医疗设备竞争压力，而国际市场巨大，在一些卫生条件较差的国家和地区，医疗设备需求旺盛，国产医疗设备的高性价比可以增加产品的竞争力，扩大市场范围。另一方面，医疗设备生产企业只有具有国际化的发展眼光，才会在产品的设计中，融入更多的国际化语言和元素，在产品的质量和性能上有更高的提升需求，在核心竞争力上更加专注，才能更好的与国际著名医疗器械品牌接轨和竞争。国产医疗设备企业中，东软医疗器械公司、迈瑞医疗器械公司等在国际化发展方面起步早，重视程度高，效果也十分显著。如东软公司在十多年前就开始注重产品的国际化发展，企业的国际化发展战略思路也很明确，经过十几年的发展和努力，公司多项产品销往非洲、欧洲和美洲医疗市场，成为国产医疗器械企业国际化发展的一个典范[6]。 1.2 多种文字载体操作界面、产品相关技术资料等是否有多种文字版本支持，是衡量一个医疗设备是否国际化的必要条件。医疗设备属于民用设备，要想在国际市场得到广泛使用和认可，其操作面板、按键、操作软件、说明书等文字部分载体必须能被使用者识别和熟悉。在这次医疗设备维护援助经历中，发现绝大部分国产医疗设备没有第三方语言文字的版本支持。由于医疗设备的操作过程比较专业而复杂，常常需要文字提示，这给操作者带来较大的困扰。英语作为一种国际上流行的语言，在很多国家得到普及，在我国也一样。国产医疗设备要推向国际市场，操作界面和说明书至少要有英文版本就显得非常重要。如果厂家实力较强，针对出口到某些特定国家和地区的设备，还可以直接使用该国家或地区的语言文字，更能增强产品的亲和力和品牌形象[7]。 1.3 稳健的电源与配电设计在非洲及一些欠发达国家，电力供应不稳定，经常性停电、电压偏低、电压波动范围较大等现象比较突出。这不仅对医疗设备会造成非常大的损害，还会对医疗安全带来较大风险。在医疗设备维护援助过程中，发现一些国产医疗设备在配电和电源设计中存在一定的缺陷，有的医疗设备电源部分未采用开关电源；有的重要精密医疗设备未配备UPS或其它稳压设备。由此导致的设备损坏率较高，给国产医疗设备质量评价带来负面影响。国产医疗设备要面向国际市场，必须重视电源及配电方案设计的稳健性。电源及配电设计的改进措施包括：通过开关电源设计，以适应更宽的电压波动；在新设备安装时，为重要精密设备配备后备式UPS；电路中增加保护电路设计等。通过这些措施可有效防止经常性断电、供电电压不稳对设备造成的影响[8]。 1.4 完善的对外售后服务体系售后服务质量是评价医疗设备厂家好坏的一个重要因素。有无面向国际市场的售后服务体系，是能否走向国际市场的重要条件。目前很多通过援助进入到非洲医疗机构的国产医疗设备都面临维修困难，配件供应渠道不通等问题，很多医疗设备厂家尚未成立专门处理国际市场的部门，也无专业的对外联络人员。当这些厂家的医疗设备需要使用咨询、维修维护、更换配件等需求时，国外用户往往不知向哪里求助，有的厂家虽然在设备上留有售后服务电话，但售后服务人员基本无与国际用户沟通的经验和技巧。一旦这类设备出现故障，往往就会被停用甚至报废，既造成极大的浪费，也对国产医疗设备形象造成负面影响[9]。根据笔者在非洲的援助经历，目前仅有部分医疗器械厂家如万东医疗器械公司、东软医疗器械公司等建立了专门处理对外事务的国际事务部，并有固定的技术团队处理非洲国家的售后服务事宜。 1.5 其它问题国产医疗设备要面向国际市场，需要关注的问题还有许多，比如核心技术研发与创新能力问题、品牌战略问题、与国际企业合作的问题、外向型人才的培养问题等等[10-11]。这些问题既是医疗器械企业国际化发展战略问题，有些问题也是企业发展的内在要求。非洲国家虽然普遍不富裕，但在信息化和全球化时代下，这不能阻止当地医务工作者对高端医疗设备的了解。在援助过程中，经常听到当地医师含蓄的指出国产医疗设备在质量和性能上与同类欧美医疗设备之间的差距，这种差距有时候是设备的“代差”问题，归根结底，是企业的核心技术和创新能力不足问题[12]。而另一个容易忽视的问题是外向型人才的培养问题，企业要寻求国际化发展，必须有一个懂得国际市场规律、有良好外语沟通能力的外向型人才队伍。 2 总结以上观点为笔者在非洲医疗设备维护援助经历中，对国产医疗设备国际化发展之路的几点思考，个人认为是国产医疗设备走向国际化必须要优先和重点关注的问题，由于认识水平有限，经历也有限，这些观点和认识肯定有偏颇和不足。当前医疗设备尤其是大型医疗设备已成为各国相互竞争的高地, 实际上也成为衡量一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志。经过多年的努力，国产医疗设备在高、精、尖领域中已有了长足的发展。但总体而言，我国医疗器械产业与发达国家相比，在质量、规模和水平上都有一定差距[13]。另人欣慰的是，2015年，国家卫生计生委、工信部共同发布《推进国产医疗设备应用发展2015工作计划》，并于次年组织编制了“国产医疗设备核心竞争力提升及推广应用工程”建设方案，相信这些方案的推出，将对国产医疗设备核心竞争力的提升和发展起到巨大促进作用[14-15]。国产医疗设备的未来不是梦[16]，期待越来越多的国产医疗设备能够进入国际市场。 [参考文献] [1] 李安山.中国援外医疗队的历史、规模及其影响[J].外交评论,2009,26(1):25-45. 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Reflections on the Development of Domestic Medical Equipment Internationalization Qi Shitao, Fei Guiyuan, Wei Yuemei, Liu Tiebing Abstract:Based on the personal experience from the medical equipment maintenance assistance, the author explores some problems that should be paid attention to the internationalization of domestic medical equipment from the aspects of international development vision, language carrier, power supply and distribution design and after-sales service, etc, with a view to bring a certain role in promoting the development of domestic medical equipment. Key words:medical equipment; medical assistance; internationalization; after-sales service [中图分类号]R193.7 [文献标识码]C doi：10.3969/j.issn.1674-1633.2017.12.046 [文章编号]1674-1633(2017)012-0174-03 收稿日期：2017-04-11 修回日期：2017-05-04 通讯作者：刘铁兵，高级工程师，主要研究方向为心脑电信号检测与处理、医疗器械研发等。 通讯作者邮箱：njbull@163.com 本文编辑 王婷 |