基于云计算的医疗设备维修管理创新模式的设计与应用
路鹤晴，王文刚，严浩
同济大学附属第一妇婴保健院 设备科，上海 201204
[摘 要]本文根据我院在医疗设备规范化维修维护管理中遇到的实际情况，从设备科日常维修维护管理工作出发，利用“移动互联网+云计算+大数据”的方式，结合微信和二维码的便捷性，实现医疗设备维修维护的信息化和数据化管理，从而提高了维修维护效率和学科影响力，确保设备良好运行并发挥良好效益，促进临床科室满意度的提高和医疗服务质量的提升。
[关键词]医疗设备管理；维修管理；移动互联网+；云计算；大数据
引言
随着现代社会的快速进步，先进技术的高速发展，信息化的手段在各行各业的应用正如火如荼，极大提高了各行业的生产效率，医疗行业本身也经历着从经验治疗、设备辅助到设备主导的发展历程。通过创新技术手段，特别是移动互联网、云服务、大数据、物联网等技术实现医疗资源人、财、物的动态管理，提升安全质量，提升效率，降低运营成本和浪费已经成为大家的共识[1-2]。
2015年10月国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械使用质量监督管理办法》（CFDA第18号令），第三章中详细规定了维护维修管理要求，加强在用医疗设备的维护维修的监管，以保障医疗器械应用质量，并且明确鼓励医疗器械使用单位采用信息化的手段进行医疗设备的管理。国家卫计委也正在试行《医疗器械临床使用管理办法》，基于数据化和可追溯的医疗器械使用质量管理的模式将成为各个医疗机构的管理重点。国际通用的JCI标准也对医疗设备的管理要求全生命周期的管理维护数据精准可追溯[3]。如今多数医院使用了信息化管理软件[4]，比传统的全手工或者电子表格的形式有了很大进步，但多数为单机版，或者是局域网的简单共享版本，虽然对维修维护有一些计算机操作，但数据孤立、使用不便、流程追溯困难、使用繁琐、数据质量难以把握、统计分析困难，最后往往软件系统处于闲置状态。合理采用新技术实现在用医疗设备的信息化管理成为必然[5]。
1 目前维修维护管理现状
我院是三级甲等妇产科专科医院，拥有3个院区，是上海市文明单位，上海市干部保健指定单位。医疗设备种类繁多，专业医疗设备有3700多件，广泛分布在3个不同的院区。拥有6位医工人员，极少数大型医疗设备购买了原厂保修，绝大多数设备为院内自主维修，内修比例超过了90%。设备科设备维修数量大、工作繁重，容易出现以下问题。
（1）医疗设备名称不统一。医疗设备种类、厂家、型号众多，在医院的不同科室不同厂家生产的设备都有不同的名称定义，同样的设备的不同时段采购也可能有前后名称不一致的情况发生，同时针对不同的设备，还有不同的监管要求和计量标准，目前在行业内还没有一套严格统一的名称标准体系[6]，为维修维护数据的采集和统计分析造成很大困难。
（2）维护数据难以分析。对每台设备维修和维护过程进行手动记录或者传统软件和电子表格的方式，难以保证过程的监管和保证记录数据的质量，统计分析难以实现，很难评价出医疗设备使用过程中所产生的经济效益和社会效益。
（3）不重视维修过程的记录。传统方式下，医工人才的发展和培养上，更加关注对医工人才专业技能的提升。从而工程师对维修过程的记录和追溯不够重视，往往只注重维修结果，维修过程记录不及时全面，遗漏和错误容易发生而难以纠错。这些问题的发生对医疗设备维修工作的开展和精细化管理有着直接影响。同类设备同样的故障现象和故障原因可能多次出现[6]。由于以前的维修记录不全不准以及查阅汇总困难，工程师在故障判断、查找资料到进行检修确定维修方案的时间延长，而且存在很大的盲目性，历史维修记录和维修经验累积困难，维修过程费时费力[7]。
（4）维修反馈和服务评价缺乏。医工在接到临床报修后是否第一时间响应，响应速度和维修速度，维修过程的长短是技术原因还是人为原因、是配件原因还是其它原因，均缺少相应过程的记录和及时地给临床反馈，可能导致临床科室对设备科的工作有意见[8]，设备科管理者对医工人员工作质量和数量的考核也缺乏客观数据。
2 医疗设备专业管理系统
大数据的时代“得数据者得天下”，靠传统的、手工的纸质数据根本无法体现出拥有数据的优越性，不仅数据量不够大，而且手工根本无法对大量的数据进行分析处理，因此医疗设备信息化管理的实现势在必行[9-10]。移动互联网由于其便携性、移动性和实时在线的特点，通过二维码链接手机端和微信，可以实现跨区域多角色协同、实时更新数据，进而实现医疗设备的动态监管，效率效益以及安全性的提升。通过大数据核心算法可以不断为医院管理者，区域主管部门机构提供准确有价值的数据报告，为科学决策提供精准的客观依据。根据当前发展现状，综合多方面考察论证，我们选择了基于云计算的医信云服医疗设备管理云服务平台，下面将从设备的精准档案管理、维修管理、质控检查管理、数据统计分析等方面做一个介绍。
2.1 精准、动态的医疗设备档案管理
通过“动态二维码＋移动互联+云计算”技术[11]建立设备云台账，设备与云台账通过动态二维码关联。用户可以便捷地通过手机、PAD、电脑安全查看相应设备档案信息，相应查询界面见图1～2，突破了传统设备档案只能在固定电脑查看的限制。结合医信云服的标准化数据库，保证医院医疗设备台账信息的精准和动态，数据实时在线更新，符合CFDA第18号令和行业标准的最新要求。
图1 设备查询PC端界面
图2 设备查询手机端界面
对于存量和新入设备，粘贴二维码后，通过手机端APP拍照识别设备铭牌信息和注册证信息等，即可对应关联到医信云服平台的医疗器械标准通用体系（Medical Device Inter-Standard Protocol，MDISP）数据库，完成医疗设备精准信息的完善。MDISP数据库里会包含医疗设备的通用名称、品牌、型号等，避免设备信息不标准、描述多样导致的数据无效，无法深入分析和发掘数据的现象发生，同时还包括准确的CFDA注册证信息，如标准名、注册名称、品牌、型号、厂商、注册证有效期等，提供符合国家CFDA规定的编码分类方式，包含《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）中医疗设备风险程度分类情况，同时支持大型医疗设备相关电子文档的便捷存储和查阅管理，如合同、说明书、操作手册等，以及包括账务、技术资料、计量、质控、维修等在内的档案，使医疗设备数据精准可追溯、可分析。再结合云计算和移动互联网+的便捷性，日常管理工作可随时在手机端录入，避免了二次输入的遗漏和错误，保证设备档案的准确性和动态更新，真正意义上解决了医疗设备档案长期存在的不全、不准、不动态的现象。
2.2 便捷的维修管理
当设备发生故障时，临床科室使用人员或者设备责任人可以使用手机微信扫一下设备上的二维码即可出现报修页面，可以方便的选择该设备的常见故障现象，也可以自行录入本次故障的现象，如使用文字录入，对一些设备噪声或异响可以录音，对一些物理破损或者其它不好描述的现象可以拍照等等，充分还原故障现象，便于接修医工准确判断故障原因，减少往返的沟通，提高维修的效率[12]。当报修工单提交后，维修工程师会第一时间在手机上收到这台设备的报修推送，工程师接修好的相应故障处理情况，都会第一时间推送到报修科室相关人员手机上，减少了临床科室和设备科医工的沟通障碍，双方信息共享，对一些重要设备故障，相关主管领导手机上也可以得到故障信息的推送，多方协同，提高医疗设备维修效率和使用率，降低设备故障导致的潜在医疗风险[13]。设备报修流程图，见图3。报修界面手机端，见图4。
图3 设备报修流程图
图4 报修界面手机端
使用手机扫码方式可以减少报修记录的工作量，加快报修的速度，同时直接通过微信将故障情况报到维修工程师手机上，加快维修反应速度，借助科室网络计算机，将医院设备当前状况及故障率、故障性质，直接统计出来随时可供查询，统计每种设备的故障性质及发生率，可作为设备更新的参考依据，同时对维修记录的准确记录和追溯，可以深入分析维修数据，提高维修响应速度，降低平均维修修复时间和提高平均停机故障间隔时间，降低因故障停机时间，提高设备的使用率。
2.3 工作台管理
医信云服医疗设备管理云服务平台可以为不同角色权限的用户提供工作台管理的功能，可以在手机端实时查看所负责设备的整体状态，不受时间和地点的限制，无论是在出差、开会、外出等各种情况下，均可以实时便捷的把握设备的整体状态，便于紧急状态的处置和极大提高医疗设备的管理效率，里面会包含设备的整体故障维修状态，如待接修的设备数量、待确认的设备数量、正在维修中的设备数量、已完成维修的设备数量、未上传发票的工单数量（若需要）、逾期未完成的工单数量、维修成本的实时统计等。同时也会显示质控计划的执行情况，预防性维护的执行情况，当月需待完成的数量、未通过的数量、逾期的数量等等，对计量强检、保修合同的执行和逾期提醒等均可以在我的工作台上便捷查看。我的工作台界面，见图5。
图5 我的工作台界面
2.4 质控检查管理
日常检查、工程师巡检、预防性维护、计量强检管理等功能均可以在医信云服医疗设备管理云服务平台上便捷地来操作完成。首先在PC端网页登录医信云服医疗设备管理云服务平台，在质控管理[14]模块对日常检查、工程师巡检、预防性维护、计量强检管理的项目进行自定义添加。在添加和维护好项目后，即可对日常检查、工程师巡检、预防性维护、计量管理等功能做计划的配置，某设备预防性维护界面，见图6。配置好不同科室不同设备质控计划后，相关人员（如医工或者授权的设备责任人、护士医生等）就可以对这些设备进行检查巡检的管理了。
图6 设备预防性维护界面
在进行检查巡检管理时，在设备旁边打开手机微信，扫码即可完成检查巡检的内容，检查巡检结果实时同步到设备台帐档案下，没有二次输入，减少数据记录错误，记录动态可追溯。
对于质控检查相关功能的创新模式管理，可以有效减少遗漏和记录不全不准难以追溯的情况发生，符合各级主管部门和行业标准的要求，提高我院医疗设备质控管理的水平，最大化降低由此引起的医疗风险，更好的服务于临床科室。
2.5 医疗设备管理动态屏幕
实时显示设备状态，如故障设备维修状态、设备可用数量、高值设备可用情况呈现、生命支持类设备可用情况呈现、月巡检进度情况、月维修完成情况、科室设备可用率情况以及实时的故障报修情况等等。多维度的实时数据可视化呈现，科学管理，一目了然。大屏幕的示意图，见图7。
图7 医疗设备管理动态大屏幕
3 医疗设备维修统计分析
结合便捷的维修过程，医工每一次维修过程均可以详细地在系统里记录，方便快捷。我院已使用这套系统6个月左右，系统共录入3303台专业医疗设备，分布在72个科室和9栋建筑物里面，共有355个品牌和228个品类的设备，目前累积产生了732次维修工单，其中内修670次，占比91.53%；外修62次，占比8.47%。设备总体情况和维修统计，见图8。
图8 设备总体情况和维修统计
内外修的分布情况在每个月比较平均，整体的故障报修次数比较稳定，每月均在100～130次之间，整体上来看有一定下降趋势。在使用年限的分析中，目前我院医疗设备主要集中在3～5年的使用期限，这也是目前维修工单产生集中的地方，维修概况分析，见图9。
图9 维修概况分析
维修科室分布情况一清二楚，对于故障高发的科室，我们会调配足够的维修力量，保证设备完好率，提高临床的满意度。不同价值设备和不同科室维修分布，见图10。
图10 不同价值设备和不同科室维修分布
对这些故障工单数量产生的品牌和品类的统计分析，见图11。
对医工工作量也可以详细记录和统计，对维修响应时间等维度可以对医工人员的工作考核提供一定的参考依据，医工工作情况分析，见图12。
图11 维修设备品牌和品类分析
图12 医工工作情况分析
4 总结
“移动互联网+云服务+大数据”模式的医信云服医疗设备管理云服务平台，不但能够全范围、全生命周期的管理所有设备，更会大大缩短设备报修、维修沟通所占用医护人员的宝贵时间[15]，实现采购、维修、质控管理的事前计划、事中控制及事后查询，快速实现高效、规范的设备管理，且能不断优化相应流程，提升整体运行效率。更能通过科学分析手段，优化资源配置，降低设备故障停机时间，在保障医疗安全与质量的同时，提高设备使用效率及效益[16]。
此外，该创新模式可以让医疗设备的全生命管理数据得到有效发掘和运用，实现多维度数据解析，为医疗设备的精细化管理、为医院设备管理部门科学决策提供数据支持，使医疗设备的管理数据价值得到有效发挥。
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Design and Application of the Innovation Model for Medical Equipment Maintenance and Management Based on Cloud Computing
LU Heqing, WANG Wengang, YAN Hao
Department of Medical Equipment, Shanghai First Maternity and Infant Hospital Affiliated to Tongji University, Shanghai 201204, China
Abstract:Based on the actual situation encountered in the maintenance and management of medical equipment in our hospital, this paper started from the routine maintenance and management of equipment department to achieve the information technology (IT)and data technology (DT) management of medical equipment by using the method of “Mobile Internet + Cloud Computing + Big Data” and combining the convenience of WeChat and quick response code. The application of IT and DT enhanced the maintenance efficiency and academic influence, improved the operation quality and economic profit of medical equipment, promoted the satisfaction of clinical departments and the medical services quality.
Key words:medical equipment management; maintenance and management; mobile internet +; cloud computing; big data
[中图分类号]TP393.4
[文献标识码]C
doi：10.3969/j.issn.1674-1633.2017.12.034
[文章编号]1674-1633(2017)012-0133-05
收稿日期：2017-06-07
基金项目：上海市卫生和计划生育委员会面上课题项目（201640314）。
通讯作者：王文刚，副主任医师，同济大学附属第一妇婴保健院设备分管副院长，主要研究方向为医院管理。
通讯作者邮箱：wangwengang@51mch.com
本文编辑 王婷