Article Info

温州医科大学附属第三医院 a.设备科;b.内窥镜中心,浙江温州 325200

[摘要]本文介绍了软式电子内窥镜的基本结构和常见故障,运用根本原因分析法找出故障率高的原因,进而制定并执行相关的改进计划.结果发现,改进后故障率明显下降,使用效率得到提升.

[关键词]根本原因分析法;软式电子内窥镜;故障率;医疗设备管理

引言

目前医用电子内窥镜已在各级医院大量普及和使用,在诊断治疗中扮演着不可或缺的角色,但它生产工艺精密,结构复杂,日常使用中容易发生各类故障,且维修费用昂贵[1].故本文运用根本原因分析法(Root Cause Analysis,RCA)降低软式电子内窥镜的故障率,提升使用效率,有效地延长其使用寿命.

1 电子内窥镜和常见故障

1.1 电子内窥镜简介

电子内窥镜是继胃照相机、纤维镜后的第三代内窥镜,可分为电子胃镜、电子结肠镜、电子十二指肠镜、电子支气管镜、电子喉镜等[2].

国际市场上知名的品牌有日本奥林巴斯、宾得、富士,美国雅伦和德国卡尔等.国内主要生产厂家有上海医用光学仪器厂、上海澳华光电内窥镜有限公司、沈大内窥镜有限公司等.其中奥林巴斯拥有近八成的份额,笔者所在医院拥有9台200系列主机,40根各类镜管,并以260为主.

从详细部件构成上,各品牌的结构大同小异,电子内窥镜主要包括先端弯曲部、插入部、操作部、电气接头部[3],见图1.

1.2 常见故障

内镜标准检查程序包括漏水测试、检查外观和功能测试3大步.为了更好地理解它们,下文按点检步骤-功能1、外观、功能2,将常见实发故障分成3块总结[4-5],见表1.

内镜维修可分为大修和小修,涉及到先端部和操作部皆为大修,相对来说费用高.

2 根本原因分析法

RCA是一项结构化的问题处理法,用以逐步找出问题的根本原因并加以解决,而不是仅仅关注问题的表征[6].本项目中RCA的定义为:找出根本问题原因,制定合理的措施,并有效执行,从而防止或降低同类似的故障和风险重复发生.

表1 电子内窥镜的常见故障

根本分析的标准流程是:确定问题,组成团队,资料调查,找出近端原因,确认根本原因,设计并执行计划,衡量改善成效[7-11].

推荐的可采用方法有:头脑风暴、PDCA贯穿整个分析过程、鱼骨图、因果分析找出近端原因,Why Tree即刨根问底式的询问找出根因.

3 电子内窥镜故障率案例展开

3.1 确立问题-故障率

由于电子内窥镜的维修周期较长-部分跨月,单纯统计维修数量存在误差,故将故障率定义如下式,且按月汇总:

3.2 组成团队

后勤主管院长任组长,成员有:内镜中心主任、护士长、设备科科长、总务科科长、基建科科长等.

3.3 资料调查

本文选取2014年3～5月报修系统内软式电子内窥镜的维修数据,按月汇总结果,见表2.从中可以看出,改进前的电子内镜平均故障率为12.87%,平均外修数量4.63条,但实际上同时外修镜管的数量最多达8条,这已严重影响到临床工作的正常周转使用.

3.4 近端原因和根本原因

本文灵活运用推荐的各类方法结合内镜常见故障展开分析近端原因和根本原因.

表2 改进前的电子内窥镜故障率

第一步,选择电子内窥镜故障率作为quot;鱼头quot;;第二步,故障率作为quot;鱼头quot;与多因素存在相关性,按照人、机、法进行分类展开,画出5个quot;大骨quot;;第三步,运用头脑风暴法罗列出导致故障率高的可能原因,因果分析去除重复和无意义的原因后,从中可以清晰得出近端原因:巡查不及时,缺少PM维护,操作不当,侧漏不及时,清洗时间过短,非方槽设计,无侧漏功能等;第四步,Why Tree即刨根问底式的询问找出根因,将主要原因归纳成二级鱼骨图,并进行标注,进而确认根本原因为巡查和PM维护制度不完善,培训不足,缺少监督机制和奖惩制度,无存储制度,清洗工作站不合理等.

3.5 改进措施和行动计划

2014年下半年开始,结合我院JCI国际认证工作,我们联合多科室针对胃肠镜室存在的上述问题开展全面细致的整改工作[12-14],见表3.

3.6 改进效果

先将2015年3～5月报修系统内软式电子内窥镜的维修数据按表1格式汇总,后处理两者结果成柱状图,见图3.我们可明显发现故障率由12.87%下降为8.8%,进而实现了提升效率的目的,同时有效地节省了维修费用,并大大保障了病人的安全.

表3 改进措施和行动计划

4 小结

该文作为RCA在医疗设备中应用的一个实例,它帮助我院取得了良好效果,完善了相应制度,有效地降低了故障率和风险,有利地保障了临床需求.随着医疗设备不断向着高科技密集发展,单维修任务已远不能满足需求,医工人员应对自身提出更高的要求,学习和应用各类管理工具,可见,进一步在医疗设备中推广RCA十分必要,它将设备故障变为减少故障或不发生故障,为医疗设备健康运营提供了更好的思路.

[1] 黄燕尔,吴剑杨.电子内窥镜原理及常见故障预防[J].临床医学工程,2012,19(2):180-181.

[2] 吴桂萍,夏云.电子内镜常见故障预防及处理[J].安徽卫生职业技术学院学报,2012,(2):100-101.

[3] 许迎红.内窥镜维修记录分析及对策[J].护理学报,2012,(22):66-68.

[4] 毛燕正.电子内窥镜的常见故障解析及防范措施[J].中国医疗设备,2013,28(6):143-144.

[5] 魏道如,袁有志,刘世昌.电子胃镜常见故障处理[J].医疗装备,2012,15(8):74.

[6] 王振军,刘志成.基于根本原因分析方法促进医疗设备质量控制[J].中国医疗器械信息,2010,16(10):64-67.

[7] Nelms CR.The problem with root cause analysis[A].IEEE Human Factors amp; Power Plants amp; Hprct Meeting[C].2007:253-258.

[8] 丁勇,叶大炜,袁方,等.根本原因分析法在医疗不良事件分析中的应用[J].中国医院,2015,19(5):41-43.

[9] 陈林,李彦,李文强,等.基于根源分析的创新问题求解方法与系统实现[J].机械设计与制造,2013,(1):116-118.

[10] 王振军,王燕,刘志成.医疗设备质量控制的根本原因分析系统的设计与实现[J].中国医疗器械信息,2011,17(11):45-49.

[11] 杨俊,钱正瑛.基于根本原因分析法对医疗设备使用风险的探究[J].中国医学装备,2014,(1):76-79.

[12] Tandon RK,Ahuja V.Non -United States guidelines for endoscope reprocessing [J].Gastrointest Endosc clin N Am,2000,10(2):295-318.

[14] 黄妮妮,梁燕宓.95个软式内镜室清洗消毒现状调查分析及对策[J].中国内镜杂志,2015,21(5):532-535.

[15] 杨海轶,李亚洁.软式内镜的清洗和监控管理[J].中华护理杂志,2007,42(7):666-668.

[16] 谭敏玲,陆小凡,钟巧玲,等.探究消化内镜清洗消毒在监控管理中持续改进策略[J].中国实用医药,2014,(1):269.

Application of Root Cause Analysis on Reducing Fault Rate of Flexible Electronic Endoscopy

CHEN Yuna, CHEN Murongb, WANG Shangdonga
a.Department of Equipment; b.Center of Endoscopy, The Third Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University, Wenzhou Zhejiang 325200, China

Abstract:This paper firstly introduced the basic structure and common faults of flexible electronic endoscopy, then found out reasons for high fault rate with root cause analysis. And relevant improvement plans was further developed and implemented. As a result, the faulty rate declined obviously and efficiency was improved.

Key words:root cause analysis; flexible electronic endoscopy; fault rate; medical equipment management

根本原因分析法在降低软式电子内窥镜故障率中的应用

引言