Article Info

1.辽宁省疾病预防控制中心,辽宁沈阳 110005;2.锦州医科大学附属第一医院国有资产管理部,辽宁锦州 121001;3.盘锦检验检测中心,辽宁盘锦 124010

[摘要]目的描述辽宁省城乡各级医疗机构呼吸机的配置情况和分布特征,为quot;产学研医用quot;链上的相关单位提供基础信息.方法采用自编调查表对辽宁省585家医院的呼吸机配置情况进行自填式问卷调查.结果辽宁省一、二、三级医疗机构的配置率分别为5.31%、47.19%和100%,院均配置数为0.06台/院、1.45台/院和7.82台/院,城市医疗机构配置率和院均配置数为26.09%和1.79台/院,农村为15.56%和0.38台/院,不同级别和城乡医疗机构的差异显著,购置数量随年代增高.各级医疗机构配置主要以进口呼吸机为主,占84.02%,婴幼儿呼吸机100%为进口品牌,但进口品牌购置单价也较高,为国产品牌呼吸机的1.5倍以上.结论辽宁省呼吸机配置水平不高,尤其是一级及以下医疗机构.应积极推动医疗卫生资源下沉,提高基层急救医疗的设备数量.同时激励国产企业加大研发力度,抓住市场需求升高的机遇,利用自身的价格和服务优势,优化产品结构,提高国产呼吸机的市场占有率.

引言

呼吸机作为可以人工替代自主通气功能的有效手段,挽救和延长病人生命的至关重要的医疗设备,已是各级医疗机构必备的急救设备.我国呼吸机的研发起步较晚,上世纪90年代末期,国产呼吸机研发力度才有所加大,但目前在功能、质量方面还是落后于进口品牌产品[1].近年来,对呼吸机技术的技术应用、管理模式等方面的研究较为深入细化[2-5],但未见有研究对各级医疗机构呼吸机的配置水平、结构、购置价格等状况进行全面、具体的评估.因此,在2014年,辽宁省开展quot;国产创新医疗器械应用示范工程quot;,对医疗器械设备配置和需求进行客观描述和分析评价,本文旨在描述辽宁省各级医疗机构呼吸机的配置现状,为国产呼吸机quot;产学研医用quot;链上的相关单位提供基础数据.

1 材料与方法

1.1 调查对象

本次调查选取辽宁省5市20县所辖的3个级别的医疗机构和两个医院联盟的医疗机构进行调查.5市市区所辖的全部三级、二级医疗机构和社区卫生服务中心以及20个县所辖区内的县中心医院、县中医院、县妇婴医院、乡镇卫生院均参加调查[6-8].

1.2 调查方法及内容

采用发放自编调查表和现场调研的形式对各级医疗机构的基本情况、现有设备情况等信息进行收集、整理.调查表由各医疗机构设备科科长填写.基本情况包括:医疗机构名称、地址、医院级别、人力资源情况、医院诊疗量、医院收支情况等.现有设备情况包括:现有设备的名称、分类、型号、产地、购置时间、购置单价等.

呼吸机分类.此次调查的呼吸机指医院中保持运行状态的能代替、控制或改变人的正常生理呼吸,增加肺通气量,改善呼吸功能,减轻呼吸功消耗,节约心脏储备能力的装置[1].按功能和用途分为多通气模式多功能高档治疗型呼吸机(以下简称quot;多功能型呼吸机quot;)、有创型呼吸机、无创型呼吸机和便携式急救型呼吸机(以下简称quot;急救型呼吸机quot;);按使用对象分为成人型呼吸机、婴幼儿型呼吸机、成人和婴幼儿通用型呼吸机(以下简称quot;通用型呼吸机quot;)[1].

1.3 质量控制

调查采取二级培训,保证调查表填写质量.各市县负责人对收集资料进行一次审核,对信息不全的医疗机构进行调查的缺漏项补填,省项目工作组对收集资料进行二次审核,将信息不全的医疗机构问卷反馈各市县负责人,各市县补填缺漏项后重新上报.

1.4 统计学分析

采用EPIDATA 3.0建立数据库.采用SPSS 23.0软件进行统计分析,对数据进行一般描述性分析,采用卡方检验、非参数检验(Kruskal Wallis检验、Mann-Whitney U检验)进行统计学检验,两两比较采用Bonferroni法校正[9].

2 结果

2.1 城乡及不同级别医院呼吸机配置特征

此次共调查585家医疗机构,纳入本文分析的医疗机构567家(96.92%).其中城市207家,农村360家;三级45家、二级89家、一级及以下(以下简称:quot;一级quot;)433家.

调查结果显示,辽宁省各级医疗机构的呼吸机配置率和院均台数分别为19.40%和0.89台/家,城市医疗机构的配置率和院均配置(26.09%,1.79台/家)显著高于农村(15.56%,0.38台/家 )(χ2=9.32,P=0.002;Z=-3.376,P=0.001).一、二、三级医疗机构的配置率和院均台数分别为5.31%和0.06台/院、47.19%和1.45台/院、100%和7.82台/院,高级别医疗机构的配置率和院均台数均显著高于低级别医疗机构.国产品牌呼吸机比例为15.98%,农村医疗机构(33.82%)显著高于城市(9.43%)(χ2=44.10,Plt;0.001),医院级别越高,国产品牌比例越低(趋势卡方:χ2=45.45,Plt;0.001)(表1).

不同类型呼吸机中,多功能型呼吸机配置比例最高(53.25%),急救型呼吸机最低(8.28%).城乡呼吸机配置类型结构差异显著(不同功能用途划分:χ2=9.04,P=0.029;使用对象划分:χ2=10.97,P=0.004).城市地区以多功能型呼吸机和无创型呼吸机为主(54.45%和22.37%),农村地区则以多功能型呼吸机和有创型呼吸机为主(50.00%和25.74%),而且农村地区更集中于成人型呼吸机(69.12%),婴幼儿型呼吸机极少(0.74%).各级医疗机构的不同类型呼吸机配置结构差异显著(不同功能用途划分:χ2=19.69,P=0.002;使用对象划分:χ2=23.71,Plt;0.001),一级及以下医疗机构主要以无创型和有创型呼吸机 (38.46%和30.77%)以及成人型呼吸机(92.31%)为主,二、三级医疗机构则以多功能型呼吸机(二级:47.29%、三级:57.95%)以及成人型和通用型呼吸机(二级:63.57%和28.68%;三级:54.83%和42.05%)为主(表1).

总体来说,年代越近,购置呼吸机的医疗机构比例和院均台数均显著升高,城市和农村、二级和三级医疗机构也有相同的趋势.且同一时期,城市购置呼吸机的医疗机构比例和院均购置数显著高于农村(Plt;0.01);医院级别越高,购置的医疗机构比例显著升高(Plt;0.01)(表1).

2.2 不同品牌呼吸机配置结构与时间变化分析

纳入品牌分析的呼吸机数量共507台.呼吸机品牌进口/国产比为5.26:1,多功能型呼吸机和通用型呼吸机达37.57:1和45.75:1,婴幼儿型呼吸机则100%为进口品牌.进口品牌呼吸机主要为多功能型呼吸机(61.74%),国产则主要为有创型和无创型呼吸机(40.74%和29.63%).

存量占比前7位中,分别为美国Bird(19.72%)、德国Dräger(15.98%)、美国 Newport(10.26%)、荷兰 Philips(7.69%)、瑞士Hamilton(5.13%)、美国Tyco(4.54%)和北京谊安(3.94%),北京谊安呼吸机在2005年后才有医疗机构配置,主要集中在有创型呼吸机(65.00%)和急救型呼吸机(25.00%).

2000年前、2001～2004年、2005～2009年和2010～2014年购置的呼吸机分别占目前存量2.56%、12.43%、26.82%和57.20%.不同购置时期购置的呼吸机,进口品牌呼吸机均占据很大比例,2000年以前购置的呼吸机有61.54%为进口品牌,2000年以后,80%以上为进口品牌.占比前3位基本上均为美国Bird、德国Dräger、美国Newport和荷兰Philips几家进口品牌(表2).多功能型呼吸机和通用型呼吸机在2010年以后,才见国产品牌产品进入市场,婴幼儿型呼吸机100%为进口品牌(表3).

表1 城乡及不同级别医院呼吸机配置特征分析

注:*卡方检验/非参数检验,Plt;0.05;#卡方趋势检验,Plt;0.05.不同级别医院两两比较:a与二级医院比较Plt;0.05;b与三级医院比较Plt;0.05.同级别或同地区医疗结构不同类别或年代比较:c与2001～2004年比较Plt;0.05;d与2005～2009年比较Plt;0.05;e与2010～2014年比较Plt;0.05.

2.3 进口与国产品牌CT购置价格变化分析

进口与国产呼吸机单价均值比为2.56:1.几乎各年代、各类型呼吸机进口均价均显著高于国产.2000年以前购置呼吸机的进口/国产品牌单价均值比为4.35:1,2010～2014年降为2.24:1(表3).

3 讨论

目前辽宁省各级医疗机构的呼吸机总体以多功能型为主(53.25%),急救型呼吸机配置较低(8.28%),10年以上设备占比14.99%.与重庆和苏州同期县乡级医院呼吸机配置水平相比[10],辽宁省一级级以下(0.06台/院)、二级(1.45台/院)医院配置量较低.城乡地区呼吸机配置类型差别显著,应与城乡经济发展水平和城乡医疗机构建设水平及服务职能有关.各级医疗机构的呼吸机配置率、院均台数均随医疗机构级别升高而显著升高,比较符合各级医疗机构的职能定位,但一级医疗机构的配置率较低,仅为5.31%.同地区或同级别医疗机构的呼吸机购置医院比例和院均购置数均呈年代越近,购置比例和院均台数显著升高,可能与2003年SARS事件[5,11]、2008年医疗改革提速[12]和医疗卫生建设水平以及人群医疗需求增加[13-14]有关.

辽宁省呼吸机主要以进口品牌为主,占比达84.02%,较10年前数据有所降低[15],与重庆和苏州调查的县乡及以下医疗机构的国产产品比例相近(83.91%)[10],说明辽宁省呼吸机的国产品牌的占比可能较重庆和苏州地区高.各类型呼吸机的进口/国产比不同,多功能型呼吸机和通用型呼吸机达37.57:1和45.75:1,婴幼儿型呼吸机全部为进口品牌,2000年以前仅为1.60:1,2001～2004年达8.00:1,2005～2014年约为5:1.进口和国产呼吸机的采买均价比值则从2000年以前的4.35:1降到2010～2014年的2.24:1,年代越近,进口与国产呼吸机单价均值比有降低的趋势.不同类型的呼吸机也有基本一致的趋势.

表2 不同品牌呼吸机配置结构与时间变化分析 [台 (%)]

表3 进口与国产呼吸机购买价格 [万元 (台)]

注:*非参数检验,Plt;0.05;**非参数检验,Plt;0.001.

由此可见,随着医疗制度改革的推进和医疗卫生基础设施建设力度的加大,和设备更新,呼吸机的需求数量还会加大,尤其在二、三级医疗机构.虽然进口品牌的呼吸机的价格为国产同类型呼吸机的1.5倍以上,但辽宁省呼吸机的还是主要依靠进口品牌,在高档呼吸机尤其明显,比如多功能型呼吸机和通用型呼吸机,尤其是婴幼儿型呼吸机,这种配置现状与我国呼吸机起步较晚、质量和可靠性相对较差、发展现状与趋势较为相符[16].但随着我国自主品牌呼吸机的研发,应可逐渐拉近与进口品牌品质的差距,北京谊安呼吸机在2005～2009年和2010～2014年的采买数量占比达6.62%和3.37%,虽然主要为成人型呼吸机和有创型呼吸机,但已经超过了一些进口品牌产品.

4 结论

目前,辽宁省呼吸机配置主要集中在二、三级医疗机构,且进口品牌占比很高.政府相关部门也要积极推动医疗卫生资源下沉,在一级及以下医疗机构配置对于急诊急救必不可少的呼吸机,尤其是在农村地区,对提高急救医疗的效率事半功倍.同时加大研发力度和效率,虽然我国呼吸机制造产业客观上存在着一些劣势,但更应该抓住市场需求量持续升高的机会[1],利用自身的价格和服务优势,创建产学研医用的研发链条,优化产品结构,占据更大的市场份额,可实现企业和社会双赢之路.

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Investigation of the Current Situation of Medical Ventilator Among Different Levels of Hospitals in Liaoning Province

NA Jun1, MA Xiang1, MENG Jian2, ZHANG Peng3, PAN Guowei1, LIU Li1
1.Liaoning Provincial Center for Disease Control and Prevention, Shenyang Liaoning 110005, China; 2.Deprartment of State-Owned Assets Management, The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University, Jinzhou Liaoning 121001, China; 3.Inspection and Testing Center of Panjin City, Panjin Liaoning 124010, China

Abstract:ObjectiveTo describe the allocation and distribution of medical ventilators among different level hospitals in Liaoning province, and to provide the basic information for related units in the chain of industry-university-research-medicine-application.MethodsWe investigated 585 different levels of hospitals in Liaoning province through self-administered questionnaire.ResultsThe allocated proportions of primary, second and tertiary hospitals in Liaoning province were 5.31%, 47.19% and 100%, separately.On average, 0.06, 1.45 and 7.82 medical ventilator per hospital allocated in each of three classes hospitals separately. The allocated proportions and average were 26.09% and 1.79 per hospital in urban area, and those were 15.56% and 0.38 per hospital in rural area. There were significant differences of the proportion and average among three classes of hospitals and between rural and urban hospitals. The market of medical ventilators was occupied by imported products, which accounted for 84.02% for all medical ventilators. All the ventilators for infant and newborns were imported products with higher unit price which was 1.5 times than domestic products.ConclusionThe allocation of medical ventilator in hospitals in Liaoning province is not enough, especially in the primary hospitals. To push up the numbers of first-aid medical equipment in primary hospitals, the hospitals should increase the number of primary emergency medical equipment, and the domestic enterprise should focus on increasing the market share of domestic medical equipment.

Key words:medical ventilator; baseline survey; allocation level; questionnaire survey

基金项目:quot;十二五quot;国家科技惠民项目(S2013GMB000019);辽宁省创新医疗器械研发与推广综合示范工程(2014305012).

通讯作者:刘莉,副主任医师,主要研究方向为流行病与卫生统计.

辽宁省城乡各级医疗机构呼吸机配置现状调查

引言