主动防护型三联通配穿线纫针器的研制与应用
林秧1，陈智2，李懿3，初敏4，陈宇博5，方克恒6
1.厦门医学院 护理系，福建 厦门360123；2.厦门市中医院 骨伤科，福建 厦门 361009；3.晋江市医院 骨一科，福建 晋江 362200；4.福建中医药大学 骨伤系，福建 福州 350122；5.豪氏威马（中国），福建 漳州 363105；6.漳浦县医院 骨科，福建 漳浦 363200
[摘 要]为便于简陋条件和特殊情况下高效、便捷地引线穿针，本研究通过人机化、通用化、模块化的方式设计了一种多功能主动防护型通配纫针器。该三联通纫器由握柄、双头通纫刀架、探导器及一对旋凿辅件构成。其将3种纫针器一体化设计，手动、气动两种纫针模式并存，同时术械锐端于术前、术中、术后和储携、洗消、传递过程中与操作者完全且安全地全程隔离；大、小两种系列的手术刀片与串置刀架“三免”通配，独具“三联双模、通纫并举、三全三程、两系三免”主动防护之特效。该通纫器具有三联辅纫、通槽悉配、易装速卸、便携易储、抗损防丢、自助维护、安全舒握、复配互补、低耗环保、平战通用及性价比高的特性，从而有助于减少人因失误、高效预防锐器伤、落实患者安全目标及JCI认证标准细节管理、降低职业伤害风险并提升手术、教学质量及效率。
[关键词]穿针引线；手术刀柄；骨科手术；主动防护；患者安全目标；人因失误；锐器伤
引言
临床尚无制式穿线纫针器，常以普通缝针、缝线[1]手工纫针，部分使用一次性带针缝合线。在基层或急救、野战外科等简陋环境的特殊情况下，手术耗材可能在任务期内无法充足、及时地补给而急需高效地传统式人工纫针时，纫针器具有增效器的实际意义。目前所报道的手术针穿线、引线器[2-5]或存在体积膨松、结构粗庞、械不应手、操作冗杂、功寡易损、储携不便、洗消繁琐、易于散失、适配性弱、复用性差、效费比低等不足。本文研制的主动防护型三联通配穿线纫针器（简称通纫器）具有隐劣扬优、避繁就简、易携便储、抗损防丢、主动防护、环保耐用的特点。
1 材料与方法
1.1 设计目标
旨在实现主动防护、安全便捷、一械多能、通配舒握、缜密紧凑、储携两便、抗损防丢、自助修复、低耗环保、性价比高、有备无患及平战皆宜的目标。
1.2 参照标准及材质
遵从国标（GB）“YY0174-2005手术刀片、YY0175-2005手术刀柄、GB86622006手术刀片和手术刀柄的配合尺寸”。材质为马氏体磁性医用不锈钢，弹簧为GH4169[6]。
1.3 结构与制作
通纫器由握柄、双头通纫刀架、探导器及一对旋凿辅件构成。
1.3.1 握柄
通纫器的握柄示意图，见图1～2。握柄整体上呈冯卡门曲线锥、斜头锥与矩形的串置复合梭形。曲锥段设量角器式梅花锥孔，锥头为骨剥端兼刀架出口。矩形中段正面设两平行滑槽，内纳双头通纫刀架、探导器 ；探导滑槽尾设锥状槽孔；两侧缘各设公、英制尺度及“△”复位标志。斜锥段设1对旋绞斜孔，锥头为三棱柱形辅件插座兼探导针出口。柄反面设橄榄形七级扳孔槽、水滴形套导孔、葫芦形理丝孔、12个测径孔、复合通配型螺纹针锥状扳孔、粗细骨锉纹、1对旋凿辅件及其储腔。
图1 主动防护型三联通配穿线纫针器（正视图）
注：1.通纫刀架滑槽；2.串置通槽悉配刀架；3.刀架复位△标志；4.旋绞斜孔（纵截面）；5.刀架出口兼骨剥端；6.梅花形锥孔（小锥口）；7. 内置复簧式线锯条拉环闭锁扣（锥状槽孔）；8. 半橄榄体形指读推针钮； 9.测深尺度；10.探导针滑槽；11.子母探导针；12.探导针出口兼旋凿辅件插座。
1.3.2 双头通纫刀架
双头通纫刀架正视图的示意图，见图3。双头通纫刀架后视图的示意图，见图4。双头通纫刀架一头为吸纫器式串置通槽悉配保险刀架，见图5。另一头为梭状钩推微片、穿线镂孔式防护隔板及菱圈平行并置组配的双联纫具，见图6。本体正面偏置防滑推刀钮的背面内设闭式珠槽定位器和菱圈、钩推片、滚珠、组配螺钉备件及其储腔。
图2 主动防护型三联通配穿线纫针器（后视图）
注：1.量角器；2.梅花形锥孔（大锥口）；3.橄榄形扳孔槽；4.测径孔；5.细骨锉纹；6.粗骨锉纹；7.旋凿辅件；8.钢丝旋绞斜孔； 9.探导针导向通道；10.旋凿辅件三棱形插座；11.水滴形球头 探针套导孔；12.葫芦形理丝孔；13.通配型螺纹针扳孔。
图3 通纫器的双头通纫刀架（正视图）
注：1.纳线孔；2.小刀架槽；3.小刀架斜坡；4.大刀架槽；5.小刀架刀片安装尾座；6.大刀架斜坡；7.大刀架刀片安装尾座；8.防滑推刀钮；9.复位标线；10.组配螺钉；11.双纫具。
图4 通纫器的双头通纫刀架（后视图）
注：1.出线孔；2.组配螺孔；3.备用组配螺钉；4. 叠放备用钩推片及菱圈；5.备用滚珠；6.备用楔槽；7.定位滚珠；8.定位楔槽。
图5 双头通纫刀架的串置通槽悉配保险刀架结构（侧视及纵剖面图）
注：1.纳线孔；2.鱼口形刀片衔插槽口；3.插针孔道；4.出线孔；5.小刀架斜坡；6.小刀架刀片安装尾座；7.大刀架斜坡；8.大刀架刀片安装尾座；9.刀架衔接部。
图6 通纫器的双纫具（放大三视图）
注：1.组配螺钉；2.基座；3.水滴形穿线孔；4.隔板防撞盾；
5.防护隔板；6.菱圈。
1.3.3 探导器
探导器示意图，见图7。探导器由子母探导针、复位弹簧、滑块、指读推针钮构成。T 型尾子针的针尖设回转钩，被收纳及测探定位两个“β”型簧片限置于母针前段的微导子针储槽中。母针圆钝的针尖设回转钩、测深勾挂平口、橄榄形导引孔及推线凹。呈45°斜锁舌状的母针尾端、复位弹簧及锥槽孔构成安全内置复簧式线锯拉环闭锁扣。半橄榄体形组配螺钉兼作测深指读式推针钮。
1.3.4 旋凿辅件
旋凿辅件示意图，见图8。一对旋凿辅件的两端各为“一、十”型字及大、小六角型（空心）旋凿，三棱柱形主体中段设线锯条拉环回转钩，内置“β”型别针弹簧，兼具辅件的储腔定位器及线锯条拉环闭锁扣之功效。
图7 探导器的针中针子母探导针结构（放大图）
注：1.子针收纳定位簧片；2.子针“T”型尾；3.子针测探定位簧片；4.子针回转钩储槽；5.微型探导子针主体段；6.子针回转钩；7.母针主体段；8.母针体缩窄段；9.母针回转钩；10.测深勾挂平口；11.橄榄形母针导引孔；12.母针推线凹。
图8 通纫器的双头旋凿辅件（放大图）
注：1.“一”字型旋凿头；2.别针弹簧；3.辅件三棱柱形主体；4.“十”字型旋凿头。
2 主要功能、使用方法及技术路径
2.1 通配型穿线纫针器（双联纫针结构）
吸纫器及双纫具构成三联通纫器。钩推片俱具推送、钩拉及卡线三重功效。半自动无源一线纫双针法-双纫具的片圈上双针并举、一线贯通，回退则推坠纫毕的两针，低耗捷效。半自动有源吸纫法-倒插针鼻入吸纫插针孔，负压瞬间吸线贯孔。综合考虑操作者年龄视力、纫针习惯、手 眼协调度、缝针型号、术中使用频度、环境光照强度，防止交叉误用、锐器伤（Sharp Instrument Injury，SI），护械抗损、节省空间等因素，韧丝菱圈及钩推片间设加宽增厚游离“T”端 的防护亚光隔板。中镂水滴孔减重、通视及卡滞回头线防止脱尾，独具“一线纫双针”之事半功倍特效。亚光隔板不反光耀眼，充当参照倚靠架、突衬立体感，益速辨针眼与圈片，针体倚“T”端斜坡，针眼顺势滑入圈片，毋须精确瞄准，降低精细操作的体耗、时耗及眼疲劳，减少空、 盲或虚纫，人机协调、便捷省力。连台手术神疲眼花时，无臂悬手抖失准之虞。隔板及握柄双重御刺抗损，即便失慎触碰手套或其它术械，手套、手术衣、巾单或术械被划破、碰损或发生严重刺戳伤的几率也较低，洗消两便、降低圈片无效耗损。双纫具出口处益于缝线顺斜锥段滑入钩推片及纫毕后抵退缝针、防止 SI。本体反面防患未然预置备用楔槽、钩推片、菱圈、滚珠、组配螺钉及其储腔。
2.2 通用测量具
通用测量具 公制、英制刻度尺，卡测骨针、螺钉、螺栓、钻头、丝锥的测径器及顺、逆时针标示角度数的量角器。
2.3 通槽悉配保险手术刀柄（串置通槽、“V”字形鱼口及闭式楔槽滚珠自锁定位结构）
可预装任一型刀片纳藏柄内备用。笔者研究发现 GB大、小两系列手术刀片 3 级阶梯式安装孔的中、小级与大、中级孔规格相近而设计了大、小孔错位叠影构呈“凸”字梯形的通槽串置通用刀架。普通单柄冷刀的刀片安装沟槽狭隘[6]，槽口须精确瞄准对齐安装孔。串置刀架楔状衔插槽口可一次性轻松插装或弱光下凭手感盲装，适配嵌紧各型刀片。轴向俯或仰握柄并微动推刀钮以调整滚珠在楔槽中相对位置，实现单向闭锁定位或解锁滑动刀架。 楔槽的窄端朝向刀尖益于安全，切割中若触及骨骼等致切割阻力大于珠槽间摩擦力时，刀架即被顶退缩纳柄内。防止施力过度折断刀片致软组织副损伤或断刃迸射伤人。而双纫具所执行的纫针是微力轻巧操作，无需强力锁定刀架。
2.4 通用型探导器（子母探导针中针结构）
完全抽拉出母针中套缩的子针则为微型探导器，子母针共用测深尺度。母针尖专设的橄榄形针眼、回转钩及“V”凹尤适于狭深术野“盲导”（即远侧骨孔不可视、仅凭指触感知）缝线、钢丝或线锯条等，但其用途、导向各异。把线穿入针眼或直接以“V”凹从近侧骨孔顺向引或推入、远孔导出；回转钩则是反向使线从远、近孔钩入、引出。套接伸缩拉杆、簧片定位的针中针兼备大、中、小及微各型骨孔测深器功能并共用测深尺度。子针长度为40 mm，测深范围≤30 mm，其尾段10 mm为套接稳定段。“T”型尾防失慎过度拉伸脱节。定位簧片及磁吸性卡控、防脱，确保子针测探时稳定无晃，亦便于徒手组配或维修。母针的子针储槽兼具微型测深器笔帽状护套[7]，护针抗损。
2.5 通用旋具（通用旋凿结构）
兼备四型旋凿、通用阶梯、梅花形螺帽及螺纹针扳手。兼术中术械的应急简易自助维修工具，如拧紧术械上临时松动的螺钉、螺帽或临时更换菱圈、钩推片、滚珠等。一副双头旋凿辅件集合了“一、十”字及大、小六角空心旋凿头。辅件插座细圆柱形内口匹配并稳定母针行程，兼防微导子针晃动；三棱形插座外口为装卸相匹配六角、方、矩形螺帽或螺纹针的套筒。辅件中段线锯条拉环挂槽及内置“β”型弹簧别针构成安全闭锁锯柄。三棱形辅件主体既匹配于辅件插座以抗扭、两辅件及辅件与储腔间磁吸密吻以防损抗丢，又可稳置平面或磁吸铁质术械防滚坠，且易于拾取、握持舒适、不易滑脱。独立作为微型无柄旋凿自助维修术械时利于稳握施力、抗扭防滑，防范磨破手套。
2.6 锉剥旋理器
“一”字旋凿头既可作为手足术中的微型骨剥或在狭浅术野内独立操作，又可装入握柄的辅件插座中成为长柄骨剥适合狭深术野。握柄的刀架出口端兼做中号骨剥。握柄反面兼具粗、细纹平骨锉。旋绞斜孔、葫芦孔可“单独”无损性旋绞、理直扎丝[7]。
2.7 保险防脱线锯手柄（线锯拉环闭锁结构）
把线锯条拉环快速插入握柄的锥口槽孔或旋凿辅件的回转钩中即刻被锁闭。往针尖方向轻移推针钮或按压弹簧别针即可解锁释放拉环。两款锯柄既独立又互为补充。锥口槽孔、母针 斜锁舌尾及“β”型弹簧别针益于“单独”[7]纳环锁闭线锯条。两把通纫器或一对旋凿辅件均可各自组成一副快拆型安全闭锁式线锯柄，重复配置、有备无患。
2.8 弯针板导钻把持套引磁吸器
三棱针、骨圆针、螺纹针、矩形针及Ender氏针（针径≤2 mm）或微型钢板弯折、导向钻孔、把持及套打器[7]。葫芦或水滴孔便于狭深术野套接导引球头探针。磁吸搜寻术野内细微铁质异物或移动、暂存术械台上细小铁质术械或耗材[8]。
3 应用效果
经动物试验模拟手术、实验室标本制作、临床手术及临床教学，与普通针线以传统手工纫针及普通量具、手术刀柄、骨孔测深器、旋具、平骨锉、骨剥、钢丝钳、钢丝伸直器、线 锯手柄、骨针钢板折弯器等相关普配术械参照对比应用，其主动防护功效反馈良好。提升粗、细针纫针效率4～6倍，成功率100%。减轻术前备械、术后洗消、整理储纳的工作量，提升术中传递术械的安全性、手术质量和效能，降减医疗失误及SI，切实有助于临床实现医患安全目标，缩减医疗队随携卫装术械的数量、重量及体积，降耗增效，提高应急卫勤机动保障能力。涉及的手术种类（例次）：清创68、骨内外固定物取出53、骨内固定42、骨牵引41、植皮39、截肢（指、趾）13、骨肿瘤11、外固定架9、骨病灶清除7、骨移植7、截骨矫形6。使用期间未发生缝针、探导针及双纫具误刺或术械损毁、刀片弹射伤害。医护人员普遍反映，纫针轻松可靠；“三免”串置刀架大幅度的提高了装卸刀片的操控性、便捷性及安全性，即使未经特殊训练的新手亦可即刻掌握操作。比沿用多年的普通手术刀柄更方便安全的特性均得到医护人员及学生的普遍认可，切实降低了学生插卸刀片的恐惧感并减少了畏刺心理压力，避免了训练伤隐患。自储备件及自助修复有效提高通纫器整械的使用寿命周期及减少术程迟滞。
4 讨论
4.1 三联通纫器简化纫程、高效便捷，满足多重特况下需求
使用便捷的针带线价昂普及有限。在应急保障或巡回医疗突遇耗材供给不足、弱光或连台手术神乏眼疲[9]等特况下，通纫器手动、气动两种引线模式并举，推送、钩拉及吸纫方式俱全，依从性及适配性俱佳，有助于减少人因医疗失误、骤升纫针及医护术中协同配合效率。借鉴军机空中受油软管的低阻盲纳广口椎伞插套结构，吸纫器高效吸纳纫针，无论年龄、视力、所处工作面光照度，均可稳准快地单次穿线成功；熟练后可凭手感半盲纫针，简化纫程、事半功倍。降低手眼协调难度、简化纫针精微度[10]，提升医护配合效率，左右利手，有益于减少倦怠起因，降低精神负荷、体耗及作业疲劳[9,11]，达到“人-机-环境”协调的最佳模式[12]。亦适于新式微创反三角针型并预防SI。组配式菱圈、钩推片若失慎损毁即可更换备件，不必整体报废。备件自储及旋凿游离具备完全自助维修，重复性佳、降耗环保。优于笔者昔研术械的自助维修功能[6-7]。
4.2 保险三免刀柄人机和洽、通适悉配，优于多型单柄冷刀
兼顾考虑教学及临床医疗安全、减少人因失误及副损伤、落实患者安全目标细节管理及JCI标准认证、防范医护人员血源性感染等职业伤害[13-21]，克服普通冷刀等普配锐械的弊端[22-27]等，笔者曾研发了多型双头或双面刀架通用刀柄[28-31]。遵循人本医疗、人机优化、情感美化、精益求精[32]设计理念首创的“两系三免”（大、小两系列刀片通配，免择向、择刀、择手）串置刀架，浓融了笔者恒持的主动防护、安全便捷、抗损免维、低耗环保设计目标及独创的部分人机化技术—通配速卸刀架、免择刃向、左右利手、“单独”操控[7,33-34]、锐械直递、抗损免维、携储便捷及握柄、刃长、重心无级调节。普通单柄冷刀的刀架与握柄衔接段尾垂崖呈1.5 mm落差。插卸时操作者双上肢悬空，力度及方向不易稳控。卸刀片时需从刀架上精准托抬刀尾超垂面约2 mm，使刀尾段中度弹性形变。临床新手或医护学生训练时，若技巧掌控欠佳、用力不均或失衡而勉强装卸，则不易安装到位或卸刀困难、甚至刀片崩断或刃屑弹射伤人，徒增学生的实训畏惧感[6]。刀片插装到位瞬间其尾段弹击刀架致弹噪，刀尾冲击迸溅尾座积附的血渍、脂滴或脓液等可能污染面部或致血源性传染病的隐患。鉴此，人机化 的串置刀架改尾垂崖为落差0.8 mm的30°斜坡。刀尾后段仅微微形变就顺沿斜坡轻松且悄然畅快地滑入尾座并被锁定。仅需轻抬刀尾至约普通刀柄1/2的高度（约1 mm）即可释放卸除。使薄弱的刀尾段顺斜坡柔缓形变滑移，符合人体工学[11,16,35]、胡克定律，避免因形变应力骤超材质的屈服极限而崩断。遵循手性异构原则，参考苹果手机Lightning充电口无择向的优点，免择刃向、左右利手的箭头型5°倾斜尾座使刀片就位时由尾段呈面接触改成尾端缘呈线接触，刀尾段与斜尾座间有5°楔隙。与车胎花纹导向排水、防滑缓溅异曲同工。刀尾缘冲击残滞液大多排入楔隙，刀尾翼遮挡弹迸的少量液滴，量微且射程近，无迸射面部之虞。楔隙既稳固密嵌刀尾，又阻液飞溅及骤降弹噪[36-38]。有助于“关怀和舒适圈”人文氛围的营造[39-40]，既使医患同处温馨静谧的手术环境，避免不适弹噪诱发非全麻患者畏惧、焦虑、抵触、抑郁或低落等围手术期负性情绪或徒增紧迫、烦躁心理压力，有益于提升医患配合度或患者依从性；又利于术者全神贯注施术及医护间保持协同默契稳态，防止杂噪侵扰致医护间错听指令，杜绝误扰性医疗差错。刀架斜坡降减刀片无效崩断耗损及弹射伤害。减轻学生畏惧感及防范SI潜虞[6]。衔插鱼口俱捷装易纳、导向衔接及嵌固刀槽三重佳效。勿需精瞄安刀槽，易于串置刀架顺捷匹配刀片。推刀钮标齐握柄“△”，毋须繁调频锁刀架，免护具盒确保锐端匿置。提增装卸刀片的依适性、便捷性、精准性、稳定性、静音性、经济性、环保性及安全性。优于普通冷刀及双头或双面刀架[28-31]。
4.3 子母针探测导引兼备、缩体敛形，功效强于普通测深器
子母针[7]构架优化、缜密敛形、精致缩体、操控便捷、抗损免维；导引孔、推线凹及回转钩均益于回头线嵌卡、防脱。勾口与钩底的落差设为0.5～1个螺纹间距，减少择钉匹配误差或空挂并突显手感。圆钝针尖防范刺戳伤、软组织副损伤、勾损巾单或手套。通纫器重心衡稳，锐端内匿，磁吸于保障机动中手术方舱或医院船内的铁质术械台或较大术械上，即使颠簸亦稳置不易翻滚磕碰、坠损、散失或误伤人，防范术械的无效耗损或次生损毁。梭形柄益于捷取稳执，握适感佳。益于实现当前所力倡的确保患者安全目标及降减人因医疗失误[41-42]、采取保护性措施实施标准性预防、实行无触式传递锐器及使用带有安全保护性器具的防护理念[6-7,9]。测径梅花孔、闭锁扣、簧针及磁吸性确保便携储、抗丢坠。优于笔者昔研的测深器、测探笔[7,43]。
4.4 安全防脱锯柄重复配置、相辅相成，消除普通锯柄隐患
线锯手柄是临床普配、GJB应急卫装标配及必备基础术械[44-47]。两款三处相辅相成复配并置架构旨在未雨绸缪防止辅件之一术中偶被污染或失慎坠地致锯柄落单、避免同台异位需同步并用的冲突或交叉干涉致手术迟延。两辅件间相互磁吸及闭锁扣与锯柄、锯条串联一体化，以防锯割中脱钩伤人、挂破手套或巾单；实现免弯盘、持物钳等媒介单手直接传递，避免锯柄、锯条失慎滑落坠地。槽孔与大测径孔对称分布，益于观察拉环锁闭状态或术中清除槽孔中组织碎屑。锥口槽孔及母针斜锁舌状尾确保每次稳准快地顺插锁闭拉环，便于弱光下凭手感盲装。降低手眼协调的难度、精细操作的疲劳度。优于笔者昔研的压闭簧、“J”型、防滑螺旋闭锁或铁锚形[34,46-47]线锯回转钩。
4.5 通用旋具分合自如、自助修复，人本化多功能细节设计
笔者本着一物多用、物尽其用设计理念昔研的部分术械，充分利用周缘或顶角设置旋具[7,33]，外凸的工作亚锐端或影响其舒握度及美观性，作业空间、功能部分受限，有磕损其它术械之虞。融入人本医疗安全、人机情感优化[16,32]及黄金分割美化设计、整体呈简洁圆滑的减阻防滞复合梭形，适合亚裔的手形及指形便捷拾取、抓握施力、发挥最大作业扭矩。双头各呈流线型冯卡门锥、斜头钝锥形旨在形简功赅、衡稳抗坠、增容拓效、节省材料、契合美化。实现功能最大化、结构最强化、部件最简化、操控最佳化及外型最美化。一柄多头通衔式[47]旋凿辅件可纳入捷存便取辅件储腔，省却了护具盒或术械箱，减重缩体、简形兼容、便携易储、一专多能，抗损性、御剚性、耐用性、便维性及模块一体化均整体提升。舒握性、独控性、适配性及人机性俱佳。梅花锥孔兼具无级通用扳手、防丢携带孔[6-7,29-31]及量角器。水滴孔益于狭深术野套导球头探针。葫芦、旋绞斜孔自动适配各型钢丝、减少理旋磨损、防范虚绕，避免隐伤性金属疲劳折断致内固定失效[7,43,46-47]。为适应卫勤保障术械模块化抽组的插入兼容性、动态融合性和灵活普适性的要求，备件及可分可合的旋凿辅件益于完全自助维护修复（尤其是术中），毋须另配维修工具。设计中周全考虑了定位滚珠与楔槽同步自然磨损的潜虞，备用珠、槽大幅地助延了通纫器全寿期。兼顾辅件、备件使用频度各异，辅件、备件、备槽及储腔各自明储隐纳，旨在抗遗御刺、取用便捷。益于重量均衡、免备储盒、外形美观及舒握避损的有机统一，实现了集约模块化、组合通用化及操控人机化。优于旋凿等辅具非独立游离的昔研术械[6-7,43]。人本化细节设计，极尽周详。滑槽及柄缘、柄面各顺、逆时针标示量角度及公、英制尺度，操控简捷。测径孔可卡测骨针、钻头、螺栓钉等外径，兼具镂空减重、术械的操控通透可视性佳，益于多械串并防丢、一体化洗消、备械及储运管理，减少遗失消耗量[6-7]。指读针省略了普通测深器的读数尾屏及测深尺，缩体简形、“单独”操控、精捷读数。圆钝的冯卡门锥及斜头锥各适合宽浅、狭深术野内安全吸寻失慎折断的钻头、缝针、扎丝、线锯条、刀片或术械上偶松脱的螺丝、销钉等铁质小异物。术械台上免接触吸移或暂存铁质细小术械的整理器以免散失或被敷料钩挂失慎坠地，益于取用或清点计数[8]。杜绝徒手探摸或钳夹搜寻锋锐铁质异物或利器，符合非接触[7]安全技术及防范SI、软组织副损伤的标准。通纫器具磁性且无徒手可拆细微零件，两辅件可互吸或吸附并隐纳于主体而不易散失，降低术械零件脱落遗滞术野之虞。
5 结论
相关研究表明[9,11,15,24,35,48]：如何让医护人员免遭客观存在的职业危害，关键是职业安全防护教育，加强标准预防知识培训。积极引进国外或自研新技术，开发、提倡并督促规范使用带安全装置的医疗器具及防护用品。提高主动安全防护意识、完善防护设施、改进医疗器具及护具是减少职业伤害的有效途径。普配高性能安全器具，增强防范意识，杜绝易致SI的高危行为，学习发生SI后的处理措施，达到进一步减少SI的发生，提高医护人员职业安全的目的，以切实降低SI风险。有关SI的研究热点虽增长迅速但相对局限、相似单一，概为对发生场景、环节、科室、易发人群、单一器械、操控繁杂且依从性差的被动防护器具等的重复或虚拟研究，实质性创新不明显。防范对策仅概略提及须尽量选用新型安全的医疗器械或护具，并未见全面化、持续化、系列化、标准化防护等创新性研究具体解决目前既存问题的措施、深入设计研发主动防护型安全
锐械等的文献[9,11,13,21,49-52]。鉴于SI在医疗职业伤害中的常见性、多发性及不可预测性，所造成的血源性感染的职业危害潜虞日趋严重性以及加强医护高危人群标准预防的迫切性[49-52]。遵循当前所力倡的采取保护性措施实施标准性预防、实行免触式传递锐器及使用带有保护性装置安全器具的锐器伤防护理念，笔者致力于研发采用不依赖被动防护[53]器具的非接触技术且结构简单、便利实用、抗损耐用及功效切确的主动防护型通适性安全锐械，以全面克服各级医护人员对锐器伤的主动防护安全意识及护具使用依从性参差不齐的弊端，最大限度避免或减少锐器伤害。本文研制的通纫器将3种纫针器一体化设计，手动、气动两种纫针模式并存，旨在患者安全、术者安全及术械安全；同时术械锐端于术前、术中、术后，储携、洗消、传递过程中与操作者完全且安全地全程隔离；大、小两种系列的手术刀片与串置刀架“三免”通配。独具“三联双模、通纫并举、三全三程、两系三免”主动防护之特效。其优越性体现在缜密的锐端匿置系统，便储易携、抗损自维、复备通适、磁寻防遗配置以及易装速卸、免于择向、单独稳执技术。据查阅检索相关文献及专利，目前国内未见与笔者首创的主动防护人因失误的串置通配刀架及一线纫双针的双纫具相同的设计。通纫器通体圆钝应手，锉纹、孔洞、滑槽及推钮既潜隐备械属具，畅排血液、脂滴的稳执防滑性优于普通柄花；亦利于捷拾舒握、整体洗消，人机和洽。既遵循人机化物尽其用，又人本化[6-7,12,16]匿置锐端。在保证手术精准性、避免手术迟滞的前提下，能够最大程度地避免或降低常用锐械对患者的术中副损伤及医护人员的SI。护械御剚，兼顾斐波那契美学效应。“单独”化的探导器、通纫刀架、锯柄闭锁扣、辅纫器及磁吸器符合非接触主动防护技术。借助主动防护术械，主动采取职业防护，最大限度地减少危险因子伤害及人因医疗失误，实现患者安全目标。注重人本医疗情感化细节设计[54]的集约模块化及无源磁吸性益于卫装模块化抽组的动态融合、插入兼容和灵活适用的标配于GJB甲、乙、丙、丁种术械包[33-34,46]，毋须删减既置标配术械或更改箱包的储格结构。操控性、舒握性、功效性、免维性、抗损性、储携性、应急性、安全性及经济性均优于笔者昔研的被动防护型“测深器、刀柄”等[6-7,28-31,43,47]。为达到教学医院应确保职防实施、提供各种职防用品及采取标准防范措施[6]的要求，本研制组的教研人员、临床医生与机械工程师密切配合，独创的主动防护型通纫器既是高集约的通配型基础或矫外术械，又是创新的免触锐端安全型医学教具。适合直接徒手传递及“单独”操控使用，自带（手动、半自动或自动）的防护抗损装置益于实施标准预防的“三全”主动防护型锐械代替了非接触技术所需的弯盘、持物钳等安全传递锐械的媒介，有助于简化“全程”操作流程，提升术前备械、术中操作及术后洗消、储运的效率及质量。切实减轻医护学生在临床见、实习中的畏刺心理压力[6-7,34]，御刺防损，毋须特训，即取现用，减少人因失误操作所致的无效耗损及SI隐患，实现确保医护人员及患者安全目标，落实JCI认证标准，人机化细节设计、管理及建设“绿色医院”[13-14,21,55-57]。亦适合课堂教学演示、临床带教、实验标本制作或模拟手术。有助于提升学习质量和教学效率，寓教于践、教学相长。既安全有效地防止职业暴露、积极防范医源性损伤[58]，使学生在临床实践操练中欣然掌握核心技能及学习实施相关标准[55-56]；其人本医疗理念及人文关怀[39]情感化的设计思路，又有助于点拨诱导、启发激励学生的发明创造意识及人文素质的培养[6-7,46,59]。通纫器尚未规模化推广，需在应用中不断地改良，以期达到安全普适至臻完善。辅配的通用刀柄相较于普通单柄冷刀而言，并不小巧，但就其以一代多、强大的隐设备械功能可未焚徙薪的有效、及时地满足术中因突发特况对部分矫外术械的一过性临时紧急需求而言，明显优于笔者昔研的整箱成套的“便携式野战-I型多功能骨科手术器械”[47]，可与目前临床普配、GJB标配的诸多常用锐械通配衔接，其有备无患、平战皆宜、效费比高仍具实际推广意义。若与笔者在研的进一步升级完善的“履带式多功能骨内固定装卸器、便携式多功能指趾骨圆凹锉及袖珍叠缩三叉星型锯柄”等适合卫勤保障的安全型通适性多功能矫外锐械组件模块单元配套，可与纵系列或横系列的野战外科卫装相匹配，有待进一步总结。
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本文编辑 袁隽玲
Development and Application of Active Protection Type Triple Assembly Universal Matching Needles Threading Device
LIN Yang1, CHEN Zhi2, LI Yi3, CHU Min4, CHEN Yu-bo5, FANG Ke-heng6
1.School of Nursing, Xiamen Medical College, Xiamen Fujian 360123, China; 2.Department of Bone Traumatology, Xiamen Traditional Chinese Medicine Hospital, Xiamen Fujian 361009, China; 3.Department of First Orthopaedics, Jinjiang Hospital, Jinjiang Fujian 362200, China; 4.Department of Orthopaedics and Trauma tology, Fujiang University of Traditional Chinese Medicine, Fuzhou Fujian 350122, China; 5.Huisman (China), Zhangzhou Fujian 363105, China; 6.Department of Orthopaedics, Zhangpu Hospital, Zhangpu Fujian 363200, China
Abstract：To thread a needle efficiently and conveniently in poor conditions and special circumstances, the present study designed a multifunctional active protection universal matching type needle threading device through the human, universal, modular design and application. This device was consisted of a handle, a double-headed threading tool rest, a prober, a pair of auxiliary parts for screw driving. Three kinds of threading a needle device were designed integrate, where two modes of manual and pneumatic for threading a needle were coexisted. In addition, the cusps of the device was isolated completely and safely from the operator in the process of whole machinery operation. Two series of scalpel blade and tandem set of tool rests made up of a “three without” wildcard, with special effects of “triple dualmode, threading simultaneously, three full ranging and three free”. The characteristics of the triple universal matching type needles threading device, such as triple auxiliary threading needles, small and large scalpel slot through and universal matching, easy to install and remove, portable and easy to store, damage resistance and anti-lost, self-maintenance, safe and comfortable grip, repeat configuration and complementary good, low consume and environmental protection, universal in peacetime and wartime, high performance-price ratio made it helpful for decreasing human errors, raising efficiency to prevent the sharp instrument injuries, performing the implementation of patient safety objectives and the JCI certification standards for the details of management, as well as reducing the occupation harm risks and enhancing the quality and efficiency of operation and teaching.
Key words：threading; scalpel handle; orthopedics operation; active protection; patient safety objective; human error; sharp instrument injury
[中图分类号]TH781
[文献标识码]A
doi：10.3969/j.issn.1674-1633.2017.01.010
[文章编号]1674-1633(2017)01-0038-08
收稿日期：2016-10-27
修回日期：2016-12-11
通讯作者：陈智，副主任医师，主要研究方向为创伤外科及中医骨伤科治疗与手术、多用化、便携化、通配化、模块化、集约化机械类骨伤科手术器械、器具及卫勤保 障，战救器材研究。