介入耗材网络管理模块的构建与应用杨琼 孝感市中心医院 设备科，湖北 孝感432000 [摘 要]本文阐述应用我院医疗器械管理平台构建介入耗材管理模块，设备科授权供应商、导管室，对介入耗材实行网络管理，打破内网管理的局限性。供应商登陆网站，直接参与到系统管理中来，有效规范了整个管理流程，减少了重复劳动；介入耗材的购进更加及时、科学，耗材的追踪溯源更加精确。 [关键词]介入耗材管理；数据维护；零库存；预入库 0 引言介入耗材是指直接作用于人体，对安全有严格要求，生产使用必须严格控制，价值相对较高的消耗型医用器械。主要包括球囊、支架、滤器、弹簧圈、导管等耗材[1]。介入手术具有创伤小、恢复快的特点，随着介入诊疗技术的不断发展，越来越多的医生和患者选择介入治疗，介入耗材品种和使用数量日趋上升。鉴于该类耗材的特殊性，其安全性和有效性如何监控，已经成为社会的关注焦点[2]。 目前大多数医院应用内网对介入耗材实行备货管理。受内网的局限，存在补充耗材不及时、使用数量和供应商核对不方便，介入耗材追踪溯源不准确等问题。为有效解决上述问题，我院设备科以原来的工作模式为基础，研究设计介入耗材管理流程，配合软件开发商应用已有的医疗器械管理平台构建介入耗材管理模块，设备科授权供应商、导管室，对介入耗材实行网络管理，取得良好成效。 1 设备科管理（1）建立目录字典。耗材管理要实现信息化，名称统一是必需条件。只有在名称统一的条件下才可能实现后续的精确统计、查询功能和追踪溯源。由此可见目录字典的建立是介入耗材管理工作的基础。我院介入耗材的签订主要参考2008年国家卫生部中标结果和市政府招标结果，将医院签订的介入耗材目录导入模块生成介入耗材管理字典，管理字段包括：产品编码、产品名称、规格型号、产品注册证号、单位、签订价格、生产厂家、供应商。 （2）设置用户。该模块的主要管理使用部门为设备科，对设备科工作人员设置管理员权限。管理员可以通过账号申请、系统设置授予使用科室和供应商用户使用权限。用户可登陆英特网，上传资质证件、病人使用情况，进行数据查询，为供应商配合医院工作提供方便。 （3）数据维护。设备科管理员拥有网站数据维护权，包括：将通过审批签订了销售协议的耗材新品种录入系统，增加字典目录权限；对合同到期耗材停止使用权限。保持字典目录动态更新，杜绝使用合同过期耗材现象发生。根据产品使用情况设置、调整存储量最高、最低数值，设置、调整预警日期的权限。从而确保临床使用介入耗材储备科学、合理的同时避免不必要的浪费。 （4）数据分析。系统设置任意字段组合筛查功能。设备科管理员可根据需要对耗材品种的储备、使用情况进行统计查找，及时掌握介入耗材使用的第一手资料，使介入耗材管理更加精确、方便、快捷，进一步提高工作效率。 利用信息系统精确的数字基础，输入计算公式和程序，设置统计报表功能，以月、季度和年为单位，定时生成介入耗材使用统计报表，适时准确分析介入耗材的使用情况，为领导的科学决策提供了准确的数字依据。 2 供应商用户权限供应商是医疗器械的提供者，为了保证医疗器械质量的安全性，必须对其进行严格的管理[3]。 （1）供应商注册用户。供应商登陆网站注册登记，并上传公司相关资质证件。包括公司营业执照、医疗器械生产（经营）许可证、产品注册证、产品授权代理、法人委托书、销售人员身份证复印件等，简称医疗器械“三证”[4]。录入供应商经营范围、联系电话、公司电子邮箱、汇款帐户，医院审核原件通过成为注册用户。 （2）介入耗材资质证件电子化管理。授予供应商查看该公司产品权限。根据字典目录的品种上传生产厂家相关资质证件及产品注册证，同时录入证件有效期，建立电子档案，并与产品一一对应，建立链接。系统设置证件有效期前30 d为自动预警日期，提醒供应商及时更换公司资质证件。通过这种方式，实现介入耗材档案管理电子化、自动化，将工作人员从繁琐的档案查询整理工作中解放出来，也能确保医院购进产品合法、安全。 （3）制定送货单。管理员授权后，供应商可以直接登陆网站查看耗材储备情况。当介入耗材品种储备数量达到最低值时，系统提示可备货，供应商从目录字典提取产品信息，输入产品批号，生产日期、产品有效期、数量（超过储备最高值不能生成送货单）生成送货单，随耗材一起送交介入导管室备货预入库。注册证到期后系统自动锁定该产品，停止生成送货单，提醒供应商及时更换资质证件。这一流程的设置统一规范了供应商送货单格式，确保产品名称一致，也防止供应商私自更换产品和私自增加产品等“先斩后奏”现象的发生，为设备科规范管理介入耗材提供保障。 （4）查看产品使用情况。供应商还可以查询、下载该公司产品储备情况，及时调配快过期产品，减少浪费。通过统计耗材使用情况，每月结算开发票一次，减轻财务工作负担。 3 导管室管理我院介入耗材实行预入库管理，即要求供应商先在医院备货并由医院保管，在手术使用以后再作入库登记的账面“零库存”备货[5]。这种“零库存”管理使介入耗材既能满足临床介入诊疗的需要，又降低了耗材积压造成的过期、变质和浪费，降低了导管室的库存和医院运营成本[6]。 （1）介入耗材预入库。导管室工作人员收到供应商送货后，核对送货单，检查外包装，无误后登陆管理模块提取供应商送货单日信息，输入验收日期，点击确认，相关信息进入预入库数据库。并从数据库提取产品信息，打印条形码，粘贴在每个产品上，给每个产品一个“身份证”，为后期库房盘存和耗材使用追踪溯源打下基础[7]。 （2）手术信息录入。根据国家卫生部要求，使用科室术后通过系统填报“植入性医疗器械验收使用登记表”。手术信息录入系统的工作程序是：输入病人姓名、性别、年龄、床位号等基本信息，输入手术医护人员信息；扫描已使用耗材条形码，从预入库耗材品种上直接提取使用耗材产品编码、品名、规格型号、生产批号、单位、单价、生产单位、数量等信息，输入手术时间，然后确认生成《植入材料使用情况登记表》，打印后粘贴合格证、条形码，存入病历。同时通过Webservice与HIS对接，分别传送数据至医院收费系统和设备耗材库房，一方面完成计费，另一方面，即入即出，完成入库调拨手续，介入耗材管理系统则自动减去预入库耗材数量。 工作流程的环环相扣，不仅有效减少重复劳动，防止耗材的遗失和乱收费现象，而且统计查询功能的设置，可以追溯到病人使用的每一个介入耗材，有效保障病人利益，防止医疗纠纷的发生。使用科室也可能通过该功能及时掌握科室成本支出，为成本核算提供参考数据[8]。 （3）设置停止使用功能。对出现问题或被取代的耗材，使用科室点击“停止使用”按钮，输入停止使用原因，系统锁定该耗材，停止生成送货单，避免购进不需要产品。 4 结束语综上所述，在英特网建立的医疗器械管理平台构建介入耗材管理模块打破内网管理的局限性。我院设备科应用该模块1年来供应商自主登陆网站，直接参与到系统管理中来，有效规范了整个管理流程，减少了重复劳动；介入耗材的购进更加及时、科学；患者使用耗材的追踪溯源更加精确；公开、透明的管理模式也使介入耗材管理流程中的重点领域、重点岗位和关键环节风险点不再有机可趁，从而有效扼制采购过程中发生的腐败现象以及导致的成本增加，提高了医院综合性竞争实力。 [参考文献] [1] 毛华娟,陈智勇,戴伟辉,等.面向动态需求的高值介入耗材信息化管理[J].医学信息,2014,27(8):57-58. [2] 谭单华.医用耗材的管理制度和建议[J].中国医疗器械信息,2008,14(6):51-54. [3] 汤国平,胡亮.医疗耗材管理信息系统的设计[J].中国医疗器械杂志,2014,38(3):229-234. [4] 高文莉.医用耗材资质证件管理的探讨[J].生物医学工程学进展,2013,34(4):260-262. [5] 蒋巧兰.心导管室介入耗材的零库存和二级库房管理[J].微创医学,2011,6(4):388-389. [6] 王红宇,钱志凤.浅谈医用耗材的零库存管理[J].西南国防医药,2011,21(5):555-556. [7] 乔延伟,王明,杜巍.医用高值耗材追溯管理系统设计及应用[J].中国医疗设备,2015,30(4):149-150. [8] 赵宁志,张玉琴,曾宏逵.医院医用高值耗材规范管理探讨[J].东南国防医药,2010,12(2):171-172. Construction and Application of Network Management Modules for Interventional Consumables YANG Qiong Abstract：This paper described the application of medical equipment management platform in the hospital in construction of an interventional consumable management module. It enabled Department of Equipment to authorize the suppliers and Catheter Room for implementation of network management of interventional consumables, which broke the limitations of internal network management. Suppliers could log on to the site and directly involve in the management system so as to effectively regulate the management of the entire process and reduce the duplication of efforts. Additionally, the interventional consumables were purchased in a more timely and scientifc way, and tracked and traced more precisely. Key words：interventional consumables management; data maintenance; zero inventory; pre-storage [中图分类号]R197.39；R197.324 [文献标志码]C doi：10.3969/j.issn.1674-1633.2016.07.049 [文章编号]1674-1633(2016)07-0151-02 收稿日期：2015-07-28 修回日期：2015-08-01 |