浙江省医疗器械职业技能鉴定的思考及发展建议
董晗
浙江省医药经济发展中心 鉴定科，浙江 杭州 310012
[摘 要]医疗器械职业技能鉴定在建立医疗器械行业专业技术、技能人才成长通道，培养和发展既统一又有秩序的医疗器械劳动力市场等方面具有重要意义。本文以浙江省医疗器械职业资格证书制度和医疗器械职业技能鉴定为研究对象，根据医疗器械行业的特点和技能鉴定中遇到的困难展开分析，并提出发展对策和建议。
[关键词]医疗器械；职业技能鉴定；职业资格证书
0 引言
推行医疗器械资格证书制度和职业技能鉴定，对于提高当前医疗器械行业从业人员技能水平、就业能力和工作能力，推进医疗器械行业产业升级，提升医疗器械安全保障能力，建立专业技术、技能人才成长通道，促进和发展既统一又有秩序的医疗器械劳动力市场具有重要意义[1]。
浙江省医疗器械职业技能鉴定从2011年首次开展之后发展平稳，鉴定人数逐年提升，但发展过程中仍旧存在的一定的问题和困难。
1 浙江省医疗器械职业技能鉴定发展现状
2011年10月1日，浙江省食品药品监督管理局下发《关于在全省医疗器械经营企业开展特有工种职业技能鉴定并实行职业资格证书制度的通知》，规定在浙江省医疗器械经营企业从事医疗器械销售、采购、咨询服务、验收、保管、养护（维护）等工种的从业人员，上岗前应经过培训、考核鉴定取得医用商品营业员、医疗商品采购员、医用商品供应员、医用商品保管员等国家职业资格证书。
浙江省医疗器械职业技能鉴定工作由浙江省医药特有工种职业技能鉴定指导中心（以下简称指导中心）统一指导和协调，实行“统一报名条件、统一培训计划、统一教学大纲、统一培训教材、统一鉴定标准和统一发证”的“六统一”制度。指导中心负责编制医疗器械技能鉴定的培训教材、教学大纲、教学计划及鉴定实施方案、组建试题库，制定考评员资格要求，并建立覆盖全省的考评员队伍，为技能鉴定的全面展开提供可靠的组织保证；技能鉴定的考前资格审核以及理论和实际操作考试由浙江省医药行业特有工种职业技能鉴定站等三个非营利性的鉴定机构根据指导中心的有关要求具体实施；各级市场监督管理局负责开展政策宣传、辖区内从业人员实行持证上岗的日常督查工作；技能鉴定的考前培训则由高校等社会机构组织，最后由浙江省人力资源和社会保障厅统一核发资格证书。
浙江省医疗器械职业技能鉴定自2011年开展以来，稳步发展，鉴定人数逐年增加,分别为2012年657人、2013年1229人、2014年1274人，并且医疗器械职业技能鉴定在浙江省医药行业特有工种职业技能鉴定中的比重呈现逐年增长的趋势，见图1。
图1 近几年医疗器械职业技能鉴定在全省医药行业鉴定中所占比重
2 医疗器械职业技能鉴定的困难及问题分析
2.1 医疗器械学科面广，岗位复杂，鉴定内容很难面面俱到
医疗器械属于交叉学科，岗位和专业类别复杂，根据《中华人民共和国职业分类大典》及医疗器械分类原则，分为医用机械工程、医用光机电工程、医用放射影像工程、医用生化工程、医用临床工程等五大类[2]，这给医疗器械职业技能鉴定的教材和试题编写带来了一定程度的挑战。
2.2 从业人员专业程度低给鉴定带来一定困难
医疗器械经营企业从业人员多为非医疗器械专业人员。目前浙江全省共有经许可的医疗器械第三类经营企业6006家，经备案的第二类医疗器械经营企业11835家，其中大量非专业人员在医疗器械经营企业从业[3]，他们对医疗器械专业知识及相关法律法规知识缺乏了解，企业平时也未及时开展专业及法规培训，部分企业为了节省开支，存在一人多岗的情况，人员岗位变动频繁。从业人员学历、工作年限等各方面也存在参差不齐的现象。要让非专业人员在一周的鉴定考前培训中熟练掌握各类医疗器械职业知识和技能，客观上增加了考前培训的难度和压力。
2.3 医疗器械职业资格证书未与企业工资待遇衔接
目前各等级的医疗器械职业资格证书与医疗器械经营企业工资待遇衔接不够是普遍存在的现状，经营企业也并未从员工获得医疗器械职业资格证书后直接获益。很多劳动者取得了职业资格证书，但工资待遇不能相应提高，这种现状使医疗器械职业资格证书在市场就业和引导劳动者素质提高中发挥作用不明显，激励机制政策不够完善[4]。
2.4 职业资格由准入转为水平评价削弱鉴定动力
近期国家人力资源和社会保障部为落实国务院推进政府职能转变的要求，进一步减少资格资质许可认定，对原有各类职业资格进行清理，将医药行业的职业资格证书由资格准入转变为水平评价。这在实施过程中将影响到医药行业职业资格证书持证上岗的监督检查，现有医药行业的职业资格证书在水平评价方面的社会认可度和权威性尚未达到可完全摆脱政府独立流行于市场的程度。故完全取消政府强制推行，很可能会直接影响到目前的职业技能鉴定动力。
3 医疗器械职业技能鉴定的发展对策及建议
3.1 英国职业资格证书管理制度和经验借鉴[5]
以英国为代表的西方的职业资格证书管理制度对我国而言具有一定的借鉴意义[6]，特点是评价标准建立在以岗位能力需求为基础的考评方式之上，从定性的角度和定量的方法对技能人才进行考评，并非仅考核一个人的知识水平[7]。在评定方式上，英国资格证书与传统不同，不看重硬指标的考试成绩，而更关注工作中被考评人员的实际表现，工作现场考核重于实际理论知识考核[8]。此外，推行职业资格证书制度的过程中，国家将职业资格证书与普通教育的文凭并重，从而增强了技能鉴定的地位和权威性，这些管理制度和经验都值得借鉴[9]。
3.2 将职业技能标准与医疗器械经营企业工作岗位紧密结合
目前的医疗器械职业技能标准是在医药商品购销员的基础上结合医疗器械经营的特点进行开发的，作为医药商品购销员职业的一个特例，但是随着医疗器械产业发展和医疗器械经营领域的不断扩大，医疗器械大中型经营企业的职业分工变得越来越细，然而医疗器械职业工种的要求和企业的实际岗位分工相比则要宽泛笼统的得多，久而久之就造成当前医疗器械职业标准的共性要求无法囊括企业岗位的个性要求。这方面可借鉴英国的经验，职业资格标准体系从设立到鉴定实施通过第三方非营利组织的调研和介入不断保持与生产、经营体系的紧密结合，让职业资格标准和鉴定内容真正的与企业实际工作相对应，防止鉴定标准和内容过时，逐渐沦为形式化、过场式的考核[10]。
3.3 夯实医疗器械职业技能鉴定各方面的基础工作
（1）进行科学命题：命题工作要遵循和遵守医疗器械职业标准确定的医疗器械工作要求，同时也要定期补充和不断修改完善，以确保试题与医疗器械职业技能鉴定工作紧密结合，从而体现医疗器械职业技能鉴定命题的客观性、科学性、规范性和统一性[11]。
（2）规范考务管理工作：考务管理工作直接关系到整个医疗器械鉴定结果的公平性和公正性，关系到医疗器械职业技能鉴定的声誉，加强和规范考务管理工作是保证医疗器械职业技能鉴定权威有效的必经之路。
（3）加强考评员的培训：考评员必须通过不断的学习和实践积累深厚的职业知识和精湛的职业技能[12]，此外拓宽考评员选拔渠道，可以向社会公开招考，可以由行业推荐人才，也可以由职业技能鉴定指导中心委任或选聘医疗器械行业学科带头人。
（4）强化鉴定督导：医疗器械鉴定督导工作实行定期与不定期的常态化，增加技术督导与现场督导的比重与覆盖面。不断加强由考评员、督导员、管理人员和技能专家组成的鉴定队伍水平，为保证鉴定质量提供可靠的人才支撑。
3.4 建立医疗器械职业资格证书激励机制
政府部门应当通过建立激励机制来促进医疗器械职业技能鉴定的发展。一方面通过税收等手段激励医疗器械经营企业主动发动员工参加职业技能鉴定：对于主动鼓励员工进行医疗器械职业技能鉴定的企业给予一定的税收减免，反之则按照相关规定收取企业相应的职业教育费用或者罚金；对于举办技能人才自主评价的医疗器械经营企业或与鉴定机构[13]合作组织医疗器械职业技能鉴定的企业，给予更为优惠的税收减免政策，如减免一定年限或数额的企业所得税；另一方面引导医疗器械经营企业建立医疗器械职业资格证书与员工收入相联系的激励机制，将医疗器械职业资格证书与福利待遇、工资晋级、确定工作岗位联系起来，制定与技术等级相适应的职务津贴标准和岗位工资标准，明确技能要求和岗位职责，实行持证上岗，以岗定薪，岗变薪变，做到有证无证有区别，不同等级的资格证书有不同的待遇使医疗器械职业资格证书真正成为技术性岗位准入的凭证和技能人才竞争就业的重要依据[14]。
3.5 探索医疗器械企业技能人才自主评价制度
随着原人社部6号令的取消，医药职业技能鉴定均不再实行行业准入，但现阶段，从日常监管、人才流动、企业招聘等方面出发，对从业人员专业水平的认定仍离不开政府主导的职业技能鉴定。目前很多医疗器械经营企业仍有一线工作人员暂不具备更高学历和职称要求，这类人员往往因学历、专业的限制在晋升、评级等方面存在瓶颈，因此在当前环境下探索医疗器械经营企业技能人才自主评价制度就显得非常必要。
发展医疗器械企业技能人才自主评价制度，能最大程度促进企业对技能人才培养、技能人才队伍建设的重视，同时也增强企业职工学习技能、钻研技能的主动意识，技能人才通过企业的自主评价和认定，成长为骨干力量，也无形中促进企业的稳定发展，从而在企业人才评价、人才成长和企业创新方面形成良性互动。
操作层面上可以将医疗器械职业技能标准与经营企业岗位实际要求相衔接，职业能力考核与工作业绩评定相联系，企业评价与社会认可相结合，结合企业实际，采用贴近岗位要求的考核方式[15]，对职工技能水平进行客观、科学、公正的评价。各鉴定站也要发挥鉴定专业机构的优势，指导和帮助相关的医疗器械经营企业，提高企业技能人才自主评价的科学性和专业性。
4 小结
医疗器械职业技能鉴定工作承担着为医疗器械行业提供技能人才公共评价服务的任务，是医疗器械劳动力市场管理的重要组成部分，要做好医疗器械职业技能鉴定工作，让医疗器械职业资格证书制度良性发展，还必须进一步依靠体系建设、制度建设、人才建设，从而不断提高医疗器械职业技能鉴定的社会影响力和社会信誉度，确保医疗器械职业资格证书的权威性、科学性和含金量。
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Thinking and Suggestions for the Development of Medical Device Occupation Skill Appraisal in Zhejiang Province
DONG Han
Department of Appraisal, Zhejiang Pharmaceutical Economic Development Center, Hangzhou Zhejiang 310012, China
Abstract：Occupation skill appraisal of medical devices has great signif cance in establishing a growth channel for professional technology and skilled talents of medical devices industry, cultivating and developing both unif ed and orderly labor market of medical devices. This paper, taking Zhejiang medical devices system of vocational qualif cation certif cate and professional skill appraisal of medical devices as the research object, analyzed the diff culties in the skill appraisal based on the characteristics of the medical devices industry, and tried to put forward solutions and suggestions for its development.
Key words：medical devices; occupation skill appraisal; occupation credentials
[中图分类号]R197.3
[文献标志码]A
doi：10.3969/j.issn.1674-1633.2016.10.052
[文章编号]1674-1633(2016)10-0159-03
收稿日期：2016-03-07
修回日期：2016-03-21