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[摘要]基于药监局的医疗器械分类编码，采用三级八位分类编码方式，实现了对我院6000余台医疗设备的分类与编码。在实现分类编码前后对医疗设备数据的查询统计结果进行比较，发现医疗设备的分类编码明显地提高了医疗设备数据的查准率和查全率，提高了医疗设备管理效益，提升了医院医疗设备的信息化管理水平。

1 医院医疗设备分类编码的意义

随着科学技术在医学领域的不断运用，医疗设备的种类层出不穷。面对医院引进的医疗设备种类日渐增多，传统的医疗设备纸质化管理模式已无法及时地获取设备所需数据，随着向电子化管理方式的过渡，信息检索的水平得到了大幅度的提升。但部门之间的沟通不及时直接造成了数据的滞后性，这进一步促成了医疗设备管理系统的出现，不仅实现了数据的动态化管理，同时给设备相关使用人员带来了极大便利，可以准确地完成日常统计为领导决策提供各方面的数据支持[1]。近年来，随着互联网+的大力推广和快速应用，实现医疗设备的科学化、系统化管理成为了医院设备现代化管理的关键，医疗设备分类编码管理就是为掌握医疗设备概况包括医疗设备配置计划、使用情况和监管情况提供科学、准确的信息服务，直接提高了医院的现代管理水平，从而进一步提高了医院的经济效益和社会效益[2]。

2 分类编码的标准

在我国最早的医疗设备分类标准是由原国家卫生部在1999年发布的《全国卫生行业医疗器械、仪器设备（商品、物质）分类与代码》，也称为六八码，和国家食品药品监督管理总局在2002年发布的《医疗器械分类目录》，并于2005年进行了更新[3]，以及中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会于2011年更新发布的《固定资产分类与代码》，也称为国标码。

（1）六八码的分类编码优点是细分到了设备品名，缺点是组织编写的时期较早，后来发展起来的许多新型医疗设备未能列入其中，同时其分类的原则不清晰，存在一些重复。

（2）药监局的《医疗器械分类目录》特点是只对医疗设备进行了分类，虽然为三级分类，但是其分类比较泛泛，只是以类划分了设备，针对每一类设备作出了几种具体设备的列举。

（3）国标码的特点是在时间顺序上最新，与1994年的标准相比，中类和小类的位数有所增加，在分类上作了较细的划分，缺点是没有具体到设备的品名。

本文的医疗设备分类的重点在于层级划分到最小级别，一种设备赋予1个编码，同时对种类相同，但名称不同的设备进行名称统一。因此本文将以药监局的医疗器械分类代码为基础，同时结合国标码和六八码来对全院医疗设备进行名称统一和分类编码[4]。

3 分类编码的结构

编码中的第一位是本院医疗设备的默认编码，默认为2；第二、三位是医疗设备的一级分类编码，如电子、光学、超声，可容纳99种；第四、五位为二级分类编码，如诊断、治疗、监护，可容纳99×99种分类；第六、七、八位为医疗设备的三级分类，即医疗设备名称，由于普遍存在的“一物多名”现象，尽量对设备的名称进行规范，对于原理和应用相同的，但不同名称的设备进行名称统一，可容纳99×99×999种设备，完全满足了医疗设备分类的需求，由于编码号码是按照流水线进行排序，因此可边使用边添加，实用性很强。

4 医疗设备分类编码的实施

按照上述医疗设备分类规则，将医疗设备一级分为25类，部分实例见表1。

表1 医疗设备一级分类编码名称

按照一级的分类原则和方法，将医疗设备二级分为132类，部分实例见表2。

目前按照医疗设备的三级分类方法，我们已经完成对6000余台设备名称的归并，种类共计759种，部分实例见表3。

表3 医用电子仪器设备的分类编码及名称

5 医疗设备分类编码的运用

根据医疗设备分类标准实现本院全部医疗设备分类编码后，将本院的设备资产卡片号与设备的分类编码一一对应导入现有的医疗设备资产管理系统，完成了对现有设备的分类编码信息导入，同时将资产名称与对应的分类编码相匹配，实现了在合同中录入资产名称时分类编码的自动化添加。

医疗设备的分类编码实现了医疗设备数据的准确查询和统计，例如：

（1）在确定医疗设备购置预算过程中需了解某类医疗设备的数量，如本院普通监护仪的数量和分布。在普通检索条件下，以关键词“监护仪”为检索条件，结果显示478台件，其中包括了除颤监护仪、胎儿监护仪以及动态血压监护仪和中央监护仪等干扰信息。使用医疗设备的分类编码进行查询，以“20108001” 为检索条件，结果显示393台件。查准率提高了17%。

（2）在医疗设备维护保养过程中，需要定期检测某类设备的指标是否达标，如彩色超声诊断仪，在统计该类设备的分布中，在普通检索条件下，以关键词“超声”为检索条件，结果显示 144台件，其中包括了超声清洗机、超声刀等干扰信息且缺漏了名称为彩超的内容。使用医疗设备的分类编码进行查询，以“20302001” 为检索条件，结果显示54台件。查准率提高了62%。

（3）统计某类设备的相关信息是日常工作中的重要内容，如全院DR设备的分布。在普通检索条件下，以关键词“DR”为检索条件，结果显示5台件，其中缺漏了移动式X光机等信息，使用医疗设备的分类编码进行查询，以“20901003” 为检索条件，结果显示19台件。查准率提高了73%。

医疗设备分类编码标准必须与上级管理机构制定的相关标准兼容。在目前使用的资产系统中，每一个设备名称对应有两个编码，一个是国家标准的四级八位编码，一个是本院的三级八位的医疗设备分类编码，因此，在根据本院分类编码查询到每一种设备的同时可看到所对应的国标码（见表4），这为以后的在线上报数据工作做好了兼容准备。

表4 我院医疗设备分类编码和六八码、国标码的对应关系

6 总结与讨论

本院的医疗设备分类目录与六八码、国标码相比，主要的不同之处在于[6]：① 根据部门的职责划分范围不同，对一级分类可适当地增加或合并，如在一级分类中添加了医教模型类。同时由于医疗耗材和设备的划分界限明确，本次分类对象只有极少数的医疗器械，因此将器械整合在一个二级分类中；② 根据设备工作原理的变化，相应地改变设备的分类范畴，如雾化器由超声雾化向压缩雾化的转变，将分类属性从超声转移到电子类别，以及胎儿监护仪从监护仪器类别转移到超声母婴监护设备类别；③ 对于应用不多、数量极少、性质相似的设备在二级分类中可统一归类到其他类别，如医用电子类的离子蒸汽美容器、病人加温系统等[7]。

医疗设备的分类编码功能实现了对医疗设备信息的快速查询和精确统计，但在添加设备合同且合同名称与之前的合同名称不一致时，就伴随着带来了新的困扰。首先操作人员需要与设备的字典库对照，判断该台设备是否属于合同名称不同但设备原理和运用相同的情况，即确认该台设备是否属于本院的新型设备。如果是本院的已购设备情况，应该按照与设备原理和运用相同的设备名称进行录入。如果需要在字典库中添加新的设备，操作人员首先需要根据本院的设备三级分类编码标准对该台设备进行逐级分类和相应的编码，在完善该台设备的字典库后进行设备的合同录入，以此类推完成所有的设备合同信息。

7 结论

本院的医疗设备分类编码为医疗设备资产管理系统使用人员提供了快捷的查询方法，提高了数据统计准确率，在医疗设备配置预算和大型医疗设备使用情况监管等方面提供了准确的数据支持，促进了医疗设备配置、医疗设备监管和医疗设备维护的良性循环，提高了医疗设备管理效益，提升了医院医疗设备的信息化管理水平，加快了医院现代化建设的步伐[8]。

[1] 李雷,李柏林,骆汉生.医用耗材多维分类管理的探讨[J].医疗设备信息,2007,(22):66-67.

[2] 龚进梅.医院医疗设备的分类编码管理探讨[J].医疗装备, 2000,(9):21-22.

[3] 李文兵,王学军.一维条形码在我院设备管理中的应用[J].中国医疗设备,2014,(9):94-95.

[4] 张恩科,高敬龙,李帅帅,等.医疗设备成本效益分析在大型设备资源配置中的应用价值[J].中国医学装备,2012,(1):51-54.

[6] 冯靖祎,吕颖莹,陈华.对医疗设备分类编码的探讨[J].中华医院管理杂志,2010,(7):547-549.

[7] 梁铭会,郭陆庄.我国医院医学装备的建设和管理第二讲医学装备的分类与代码标准[J].中国医院建筑与装备,2007,(2):45-49.

[8] 刘晓华,田金,栾笑笑,等.医院医疗设备分类编码管理探讨[J].中国医疗设备,2015,(9):134-136.

YAN Hui-fang, YAN Dan, GAO Min, AN Zheng
Department of Medical Engineering, China-Japan Friendship Hospital, Beijing 100192, China

Abstract：On the basis of the medical device classif cation and coding of Food and Drug Administration, three-level 8-bit classif cation and coding method was adopted in this paper to realize classif cation and coding of a total of more than 6000 sets of medical equipment. Through comparison of query statistics results of pre- and post- classif cation and coding, it was found that medical device classif cation and coding signif cantly improved the precision and recall rate of medical equipment data, further increased the benefit of medical equipment management, and promoted the hospital’s medical equipment information management level.

Key words：medical equipment management; equipment coding; hospital informatization