光纤和医用激光设备整体质控的研究

doi:10.3969/j.issn.1674-1633.2014.06.033

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摘要本文介绍了光纤以及医用激光设备在医学上的应用，并根据YY/T 0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》以及美国FDA MAUDE数据库的有关报告记录，总结了常见的风险，并提出了相应的风险控制措施。希望能促进各方合理控制风险，使其发挥更大的作用。

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	陈敏
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关键词 ：风险管理, 医用激光设备, 光纤, 医疗器械

Abstract：The application of fiber and laser instruments in medical field is introduced in this paper. According to YY/T 0316-2008: Application of Risk Management in Medical Equipment and related report documents of FDA MAUDE database in USA, common risks and corresponding solutions are put forward in this paper.

Key words： risk management medical laser equipment optical fiber medical equipment

收稿日期: 2013-12-02

ZTFLH:	TN818
	TH744.5

基金资助:国家科技支撑计划课题（2012BAI22B04）

引用本文:

陈敏，叶中琛，任海萍，金若男. 光纤和医用激光设备整体质控的研究[J]. 中国医疗设备, 2014, 29(6): 95-97.
CHEN Min, YE Zhong-chen, REN Hai-ping, JIN Ruo-nan. Research on Quality Control of Optical Fiber and Medical Laser Equipment. China Medical Devices, 2014, 29(6): 95-97.

链接本文:

http://www.china-cmd.org/CN/10.3969/j.issn.1674-1633.2014.06.033 或 http://www.china-cmd.org/CN/Y2014/V29/I6/95

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