医疗机构医疗器械风险管理概述
高关心,夏慧琳,朱永丽,杨涛
内蒙古自治区人民医院 医学工程处,内蒙古 呼和浩特 010017
An Overview of Risk Management of Medical Devices in the Hospital
GAO Guan-xin, XIA Hui-lin, ZHU Yong-li, YANG Tao
Departmentof Medical Engineering, Inner Mongolia People’s Hospital, Hohhot Inner Mongolia Autonomous Region 010017, China
摘要 本文概述了医疗器械风险管理的内涵和内容,以及国内外医疗器械风险发展概况,并分析了目前我国医疗器械风险管理出现状况的原因,包括不良事件、医院风险管理、意外事件调查及危害报告和高风险类设备使用安全监管等5个方面。
关键词 :
医疗器械 ,
使用安全 ,
风险管理
Abstract :The paper summarized the meaning and content of risk management of medical devices as well as the general development situation at home and abroad. At last, it analyzed the causes of the risk management situation of medical devices in China from five aspects, including the adverse events, hospital risk management, incident investigation and hazard report, and safety supervision in use of high-risk devices.
Key words :
medical devices
use safety
risk management
收稿日期: 2015-09-25
基金资助: 内蒙古自治区医疗卫生科研计划项目《医疗设备应用安全风险研究》
通讯作者:
夏慧琳
E-mail: nmyyxhl@163.com
作者简介 :
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