医疗机构医疗器械应用质量管理概述
夏慧琳,高关心,朱永丽,杨涛
内蒙古自治区人民医院 医学工程处,内蒙古 呼和浩特 010017
An Overview of Quality Management for the Application of Medical Devices in the Hospital
XIA Hui-lin, GAO Guan-xin, ZHU Yong-li, YANG Tao
Department of Medical Engineering, Inner Mongolia People’s Hospital, Hohhot Inner Mongolia Autonomous Region 010017, China
摘要 本文主要介绍了医疗器械在准入环节、使用环节、保障环节质量管理的内容和要求,对国内外医疗器械应用质量管理现状进行了概述,分析了我国医疗器械应用质量管理方面存在的问题,并提出了相应的建议。
关键词 :
医疗器械 ,
应用质量 ,
质量管理
Abstract :The paper mainly introduced the contents and demands of medical devices from three aspects including the admittance, use and guarantee links. By summarizing the quality management for the application of medical devices at home and abroad, the existing problems in the application quality management were analyzed, and then the corresponding recommendations were put forward.
Key words :
medical devices
application quality
quality management
收稿日期: 2015-09-25
基金资助: 内蒙古自治区医疗卫生科研计划项目《医疗设备应用安全风险研究》
通讯作者:
夏慧琳
E-mail: nmyyxhl@163.com
作者简介 :
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