在用激光类医疗器械现状调研与分析
韩溟,张芹,窦维波
陕西省医疗器械检测中心,陕西 西安 710075
Investigation and Analysis of the Current Situation for Laser Medical Devices in the Hospital
HAN Ming, ZHANG Qin, DOU Wei-bo
Shaanxi Medical Device Test Center, Xi’an Shaanxi 710075, China
摘要 本研究通过实际调研和检测,对在用激光类医疗器械的现状进行了评估,对存在的问题如激光实际输出值与设定值之间的偏差较大、稳定性(复现性)不好、瞄准光输出功率超标、标记不够完整等进行了分析并提出了相关建议,对该类设备的维护、检测及标准的制定具有一定的参考意义。
关键词 :
在用医疗器械 ,
激光治疗机 ,
激光功率 ,
稳定性
Abstract :The current situation of the laser medical devices in hospital was evaluated through actual investigation and testing data in this paper. The existing problems were analyzed and the suggestions were proposed, which would play a role in maintenance, testing and drafting standards of the medical devices in the hospital.
Key words :
in-use medical devices
laser therapeutic equipment
laser power
stability
收稿日期: 2014-12-24
作者简介 :
[7]
申高,叶岳顺,贺伟罡.关于规范Nd:YAG激光治疗设备注册产品标准的探讨[J].中国医疗设备,2014,29(9):51-52.
[8]
GB 11748-2005,二氧化碳激光治疗机[S].
[9]
GB 9706.20-2000,医用电气设备.第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求[S].
[9]
GB 9706.20-2000,医用电气设备.第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求[S].
[9]
GB 9706.20-2000,医用电气设备.第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求[S].
[10]
贾锋.对激光医疗产业创新管理的思考[J].企业导报,2011,(15):92-93.
[11]
张玲妹,戎惠珍,杨晨红,等.激光美容医疗纠纷的预防措施及其效果分析[J].中国美容医学,2012,21(6):1064-1065.
[11]
张玲妹,戎惠珍,杨晨红,等.激光美容医疗纠纷的预防措施及其效果分析[J].中国美容医学,2012,21(6):1064-1065.
[12]
GB 7247.1-201,激光产品安全要求 激光产品的安全 第1部分设备分类、要求和用户指南[S].
[13]
YY 0307-2011,连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机[S].
[13]
YY 0307-2011,连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机[S].
[14]
YY 0789-2010,Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机[S].
[15]
方谊筠.医用激光源与计量检定[J].中国计量,2009,(5):104-106.
[3]
赵小忠.激光美容技术进展[J].中国美容整形外科杂志,2014,25(7):385-387.
[4]
GB 12257-2000,氦氖激光治疗机通用技术条件[S].
[4]
GB 12257-2000,氦氖激光治疗机通用技术条件[S].
[5]
杨剑辉,黄朝友.钬激光治疗输尿管结石术后并发症原因分析[J].中国现代医药杂志,2012,14(6):50-52.
[5]
杨剑辉,黄朝友.钬激光治疗输尿管结石术后并发症原因分析[J].中国现代医药杂志,2012,14(6):50-52.
[6]
陈文辉,高原.JZ-1C型CO2激光治疗仪的质量控制[J].中国医疗设备,2014,29(3):63-65.
[6]
陈文辉,高原.JZ-1C型CO2激光治疗仪的质量控制[J].中国医疗设备,2014,29(3):63-65.
[7]
申高,叶岳顺,贺伟罡.关于规范Nd:YAG激光治疗设备注册产品标准的探讨[J].中国医疗设备,2014,29(9):51-52.
[1]
朱平,吴小光.激光与激光医学[M].北京:人民军医出版社,2011:308-323.
[3]
赵小忠.激光美容技术进展[J].中国美容整形外科杂志,2014,25(7):385-387.
[2]
李艳华,胡黎明.半导体激光器在医疗领域的新应用与进展[J].光机电信息,2010,27(7):27-34.
[1]
朱平,吴小光.激光与激光医学[M].北京:人民军医出版社,2011:308-323.
[2]
李艳华,胡黎明.半导体激光器在医疗领域的新应用与进展[J].光机电信息,2010,27(7):27-34.
[3]
赵小忠.激光美容技术进展[J].中国美容整形外科杂志,2014,25(7):385-387.
[1]
朱平,吴小光.激光与激光医学[M].北京:人民军医出版社,2011:308-323.
[2]
李艳华,胡黎明.半导体激光器在医疗领域的新应用与进展[J].光机电信息,2010,27(7):27-34.
[8]
GB 11748-2005,二氧化碳激光治疗机[S].
[10]
贾锋.对激光医疗产业创新管理的思考[J].企业导报,2011,(15):92-93.
[12]
GB 7247.1-201,激光产品安全要求 激光产品的安全 第1部分设备分类、要求和用户指南[S].
[14]
YY 0789-2010,Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机[S].
[4]
GB 12257-2000,氦氖激光治疗机通用技术条件[S].
[5]
杨剑辉,黄朝友.钬激光治疗输尿管结石术后并发症原因分析[J].中国现代医药杂志,2012,14(6):50-52.
[6]
陈文辉,高原.JZ-1C型CO2激光治疗仪的质量控制[J].中国医疗设备,2014,29(3):63-65.
[7]
申高,叶岳顺,贺伟罡.关于规范Nd:YAG激光治疗设备注册产品标准的探讨[J].中国医疗设备,2014,29(9):51-52.
[8]
GB 11748-2005,二氧化碳激光治疗机[S].
[10]
贾锋.对激光医疗产业创新管理的思考[J].企业导报,2011,(15):92-93.
[11]
张玲妹,戎惠珍,杨晨红,等.激光美容医疗纠纷的预防措施及其效果分析[J].中国美容医学,2012,21(6):1064-1065.
[13]
YY 0307-2011,连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机[S].
[14]
YY 0789-2010,Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机[S].
[15]
方谊筠.医用激光源与计量检定[J].中国计量,2009,(5):104-106.
[12]
GB 7247.1-201,激光产品安全要求 激光产品的安全 第1部分设备分类、要求和用户指南[S].
[1]
任军a ,时飞跃b ,柏正璐c . 西门子CT模拟机CT值线性的稳定性分析 [J]. 中国医疗设备, 2018, 33(6): 85-87.
[2]
李彦,靳志嘉,陆勇,严福华,王思敏,张欢,凌华威. 医用磁共振成像设备需求调查与分析研究 [J]. 中国医疗设备, 2018, 33(2): 6-10.
[3]
曹笠,张广波,许关斌. FUS-200全自动尿沉渣分析仪的性能评价 [J]. 中国医疗设备, 2017, 32(10): 86-88.
[4]
刘沛国a ,伊旭a ,李京津b ,王玉君a ,牛心刚a ,韩燕a ,苏志刚a . 64排螺旋CT联合高敏C反应蛋白、基质金属蛋白酶-9法在冠脉斑块性质检测中的应用 [J]. 中国医疗设备, 2016, 31(9): 57-59.
[5]
黄宝添. TrueBeam直线加速器6 MV无均整滤过器射束输出稳定性故障的排查 [J]. 中国医疗设备, 2016, 31(7): 162-164.
[6]
薛长波,王东,庄培根. HANS-H85钬激光治疗机故障维修4例 [J]. 中国医疗设备, 2016, 31(4): 172-172.
[7]
刘杰,李红磊,刘晓建,续蕊,
金超岭,王猛,颜珏. PET/CT稳定性检测 [J]. 中国医疗设备, 2016, 31(12): 128-130.
[8]
王权,李澍,苏宗文,任海萍. 激光功率计电磁兼容抗扰度研究 [J]. 中国医疗设备, 2015, 30(9): 31-33.
[9]
李静莉,郑佳,余新华. 在用医疗器械科学监管的形势分析与建议 [J]. 中国医疗设备, 2015, 30(1): 68-70.
[10]
申高,叶岳顺,贺伟罡. 关于规范Nd:YAG激光治疗设备注册产品标准的探讨 [J]. 中国医疗设备, 2014, 29(9): 51-52.
[11]
帅万钧,苏卫华,刘帅,谭树林,牛福,武超,段德光,晁勇. 车载CT方舱整装质心位置及轴荷分配的计算 [J]. 中国医疗设备, 2014, 29(6): 25-27.
[12]
韩乾,陈安宇. 输液泵流速精度及设备稳定性的质控研究 [J]. 中国医疗设备, 2014, 29(3): 59-62.
[13]
张一驰,樊伟,陈自谦,倪萍. SPM技术在磁共振系统时间稳定性方面的应用探讨 [J]. 中国医疗设备, 2014, 29(11): 19-21.
[14]
张健 ,倪萍 ,陈自谦. 功能磁共振成像专用体模的研制 [J]. 中国医疗设备, 2013, 28(11): 27-28.